Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

Wyszukujesz frazę "zmiany dyrektywy medycznej" wg kryterium: Temat


Wyświetlanie 1-1 z 1
Tytuł:
Wymagania prawne i normatywne związane z wyrobami medycznymi w zaopatrzeniu indywidualnym w praktyce klinicznej
Legal and Normative Requirements Related to Medical Devices for Individual Supply in Clinical Practice
Autorzy:
Zaczyk, Marcin
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/28409394.pdf
Data publikacji:
2021-10-25
Wydawca:
Fundacja Edukacji Medycznej, Promocji Zdrowia, Sztuki i Kultury Ars Medica
Tematy:
rozporządzenie MDR
zmiany dyrektywy medycznej
rozporządzenie 2017/746
Opis:
Artykuł ma formę komunikatu, w którym autor przedstawia zmiany prawne jakie weszły w życie w odniesieniu do wyrobów medycznych. Do dnia 26 maja 2021 obowiązywały trzy dyrektywy medyczne: dyrektywa 98/79/WE, dyrektywa Rady 93/42/EWG, dyrektywa Rady 90/385/EWG które zostały zastąpione dwoma rozporządzeniami: rozporządzenie (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych oraz rozporządzenie (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. W pracy autor przedstawił przyczyny wprowadzenia zmian, oraz jakie nowe obowiązki te zmiany przyniosą dla wytwórców wyrobów medycznych w szczególności wyrobów wytwarzanych indywidualnie na specjalne zamówienie potrzebnych przy realizacji zindywidualizowanych terapii w praktyce klinicznej. Praca zawiera także prognozy dla branży oraz użytkowników końcowych wyrobów medycznych wytwarzanych na zamówienie a wykorzystywanych indywidualnie w ośrodkach medycznych.
Źródło:
Ortopedia Traumatologia Rehabilitacja; 2021, 23(5); 381-387
1509-3492
2084-4336
Pojawia się w:
Ortopedia Traumatologia Rehabilitacja
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
    Wyświetlanie 1-1 z 1

    Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies