Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

English (EN)·Polski (PL)·Yкраїнський (UK)
Przejdź do strony domowej biblioteki Centralna Biblioteka Wojskowa Link otwiera się w nowym oknie Logo biblioteki Prolib Integro - strona głównaCentralna Biblioteka Wojskowa

Wyszukujesz frazę "safety of medicinal products" wg kryterium: Temat

  Lista filtrów
Wyrównaj
    Wyświetlanie 1-4 z 4
    Tytuł:
    Porejestracyjne badania bezpieczeństwa produktów leczniczych w systemie "pharmacovigilance"
    Post-authorisation safety studies of medicinal products in the system of pharmacovigilance
    Autorzy:
    Rabiega-Przyłęcka, Agnieszka
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/686031.pdf
    Data publikacji:
    2019
    Wydawca:
    Uniwersytet Łódzki. Wydawnictwo Uniwersytetu Łódzkiego
    Tematy:
    porejestracyjne badania
    bezpieczeństwo produktów leczniczych
    bezpieczeństwo farmakoterapii
    pharmacovigilance
    produkty lecznicze
    bezpieczeństwo leków
    post-authorisation safety studies
    safety of medicinal products
    pharmacotherapy safety
    medicinal products
    drug safety
    Opis:
    The aim of the article is to present the legal conditions of one of the elements of the pharmacovigilance system (pharmacotherapy safety) – post-authorisation safety studies of medicinal products. The analysis embraced requirements and principles of conducting safety tests of medicinal products after the authorisation for admitting them to trading in the light of, in particular, the Pharmaceutical Law of 6 September 2001.
    Celem artykułu jest przedstawienie prawnych uwarunkowań jednego z elementów systemu pharmacovigilance (bezpieczeństwa farmakoterapii) – porejestracyjnych badań bezpieczeństwa produktów leczniczych. Analizie poddano wymogi oraz zasady prowadzenia badań bezpieczeństwa produktów leczniczych po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie ich do obrotu w świetle obowiązujących przepisów prawnych, w szczególności ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
    Źródło:
    Acta Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica; 2019, 87; 93-104
    0208-6069
    2450-2782
    Pojawia się w:
    Acta Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    woju UE ekonomii jako nauki społecznie użytecznej oraz potencjalnych szans z tego wynikających. Studia literaturowe połączone z obserwacją prowadzą do wniosku, że kontrowersje pojawiające się wokół Wspólnoty nasilają się w ostatnim czasie, a proces ten jest niebezpieczny, ponieważ może prowadzić do przekształcenia integracji w blok sprzecznych interesów.
    Safety, quality and efficiency of medicinal products in a global and European perspective. Some remarks
    Autorzy:
    Polaczuk, Paweł
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/452219.pdf
    Data publikacji:
    2016
    Wydawca:
    Wyższa Szkoła Gospodarki Euroregionalnej im. Alcide De Gasperi w Józefowie
    Tematy:
    medicinal products
    safety, efficiency and quality of medicinal products
    European Union
    pharmaceutical law
    medicinal products registration procedure
    produkty lecznicze
    bezpieczeństwo
    skuteczność i jakość
    produktów leczniczych
    Unia Europejska
    prawo farmaceutyczne
    dopuszczenie leków do obrotu procedura
    Opis:
    In this paper, the author characterizes the relationships between the entities that execute tasks associated with safety, efficiency and quality of medicinal products. He is interested in the correlations between the international and Europeans planes at the level of International Conference on Harmonisation of Technological Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use as well as relationships between European and national planes. The discussion of the aforementioned issues embraces comments concerning the justification of the need to intervene in the pharmaceutical market in terms of safety, quality and efficiency of such products. The investigation of relationships between global and European planes includes the characteristics of their structures, information on the implementation of the European Union guidelines, and their similarity to the guidelines of the European Medicines Agency with respect to, inter alia, recommended procedures for medicinal products assessment. The author analyzes correlations at the plane of relations between European Union member states and the European Medicines Agency with respect to medicinal products registration procedures in the European Union.
    Autor przedstawia relację między podmiotami realizującymi zadania w zakresie bezpieczeństwa, skuteczności i jakości produktów leczniczych. Zajmuje go powiązanie płaszczyzn międzynarodowej oraz europejskiej na poziomie International Conference on Harmonisation of Technological Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use oraz relacje płaszczyzny europejskiej i krajowej. Omówienie powyższych zagadnień obejmuje uwagi dotyczące uzasadnienia potrzeb ingerencji w rynek produktów leczniczych w zakresie bezpieczeństwa, jakości i skuteczności produktów leczniczych. Odniesienie się do powiązań płaszczyzn globalnej i europejskiej obejmuje charakterystykę struktury ICH, informację o implementacji wspomnianych wytycznych w Unii Europejskiej oraz o ich podobieństwie do wytycznych Europejskiej Agencji Leków m.in. w zakresie zalecanych procedur oceny produktów leczniczych. Autor analizuje powiązania na płaszczyźnie relacji pomiędzy państwami członkowskimi a Europejską Agencją Leków na poziomie procedur dopuszczenia produktów leczniczych do obrotu w Unii Europejskiej.
    Źródło:
    Journal of Modern Science; 2016, 31, 4; 373-394
    1734-2031
    Pojawia się w:
    Journal of Modern Science
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Misleading advertising practices for medicinal products and dietary supplements – selected legal and practical aspects
    Autorzy:
    Pierewoj, Justyna
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/1595903.pdf
    Data publikacji:
    2020
    Wydawca:
    Uniwersytet Szczeciński. Wydawnictwo Naukowe Uniwersytetu Szczecińskiego
    Tematy:
    misleading advertising practices
    advertisement of medicinal products and dietary supplements
    umbrella branding
    pharmaceutical and nutritional safety
    the right to a safe pharmaceutical market
    Opis:
    The paper constitutes an attempt at analysing the issue of misleading advertising practices for medicinal products and dietary supplements. Furthermore, the aim of the paper was to provide an answer to the question whether the binding legal regulations concerning advertisement of medicinal products and dietary supplements sufficiently protect consumers against being misled. While studying the subject topic, in particular the dogmatic research method was used, through the agency of the analysis of legal provisions referring to the indicated issue and confrontation thereof with the practice applied in advertisements of medicinal products and dietary supplements. As a result of the conducted analysis of the indicated issue a conclusion has been drawn that the use of certain advertising practices on the pharmaceutical market may mislead consumers, which has a negative impact on public health. Having in mind the need for strengthening the consumers’ protection against the unfair advertisements of medicinal products and dietary supplements, the problems have been identified and it has been proposed to introduce legal regulations aimed at improvement of the consumers’ protection against practices that may be misleading.
    Źródło:
    Acta Iuris Stetinensis; 2020, 32, 4; 65-75
    2083-4373
    2545-3181
    Pojawia się w:
    Acta Iuris Stetinensis
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Nieskuteczny nadzór nad lekami - dopuszczanie, zmiany porejestracyjne i kontrola obrotu
    Inefficient Supervision of Medicines – Certification, Changes Following Registration and Sales Volume Control
    Autorzy:
    Nosal, Danuta
    Wasilewski, Piotr
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/2153730.pdf
    Data publikacji:
    2022-06
    Wydawca:
    Najwyższa Izba Kontroli
    Tematy:
    Arechin
    wprowadzanie produktów leczniczych do obrotu
    zmiany porejestracyjne
    bezpieczeństwo lekowe pacjentów
    Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych
    Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
    admitting medicinal products to the market
    medicine
    patients safety
    President of the Office for Registration of Medicinal Products
    Medical Devices and Biocidal Product
    President of the URPL
    medicines quality tests
    Opis:
    Kupując lek zakładamy, że sprzedaż w aptece gwarantuje, iż procedura jego dopuszczania do obrotu przebiegła zgodnie z prawem, a produkt został rzetelnie przebadany. Uważamy, że jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu określonych chorób lub w ich profilaktyce oraz wytwarzany, przechowywany i dystrybuowany w warunkach gwarantujących jego jakość. Poczucie bezpieczeństwa daje nam system nadzoru, obejmujący monitorowanie i kontrolowanie procesu dostarczania leku pacjentom. Jak w praktyce wykonywane są te zadania sprawdziła Najwyższa Izba Kontroli, podejmując kontrolę organów odpowiedzialnych za dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych.
    In 2021, the Supreme Audit Office, taking into account the findings of a previous ad hoc audit, conducted the audit dedicated to registration of medicinal products and changes introduced following registration. The audit covered the years 2019–2021 (by 30 June) and focused on admitting to the market, as well as the safety of medicinal products admitted to the marked within the national procedure. Unlike in the European procedures, only Polish bodies – the President of the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Product (URPL) and the Chief Pharmaceutical Inspectorate (GIF) – are responsible for admitting medicinal products to the market and for supervision of their production. Moreover, the audit examined the changes introduced after registration, consisting in adding new therapeutical indications for medicinal products. Since the state bodies perform their statutory tasks via the officials they employ, the Supreme Audit Office has examined whether the President of the URPL and the GIF provided appropriate organisational conditions to fulfil these tasks.
    Źródło:
    Kontrola Państwowa; 2022, 67, 3 (404); 117-127
    0452-5027
    Pojawia się w:
    Kontrola Państwowa
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
      Wyświetlanie 1-4 z 4

      Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies