Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

English (EN)·Polski (PL)·Yкраїнський (UK)
Przejdź do strony domowej biblioteki Centralna Biblioteka Wojskowa Link otwiera się w nowym oknie Logo biblioteki Prolib Integro - strona głównaCentralna Biblioteka Wojskowa

Wyszukujesz frazę "rozporządzenie UE" wg kryterium: Temat

  Lista filtrów
Wyrównaj
Wyświetlanie 1-15 z 19
Tytuł:
Tworzenie i obowiązywanie prawa Unii Europejskiej
Creation and enforcing of the EU law
Autorzy:
Śmiałowska-Uberman, Z.
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/385540.pdf
Data publikacji:
2007
Wydawca:
Akademia Górniczo-Hutnicza im. Stanisława Staszica w Krakowie. Wydawnictwo AGH
Tematy:
prawo pierwotne i pochodne UE
rozporządzenie
dyrektywy
zalecenia
opinie
primer and secondary law of the UE
decisions
directives
recommendations
opinions
Opis:
W opracowaniu wyjaśniono system instytucji Unii Europejskiej zaangażowanych w tworzenie przepisów prawa unijnego, rodzaje wydawanych aktów normatywnych, sposoby ich opracowywania w określonym trybie oraz zasady obowiązywania w prawie wewnętrznym państw członkowskich.
The paper explains an institutional system of the European Union which are involved in creating the European Law, types of legal regulations issued, processes and players involved and rules of implementation (absorption) to internal legal system of Member States.
Źródło:
Geomatics and Environmental Engineering; 2007, 1, 1; 93-105
1898-1135
Pojawia się w:
Geomatics and Environmental Engineering
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Alternatywne metody rozwiązywania sporów konsumenckich w prawie unijnym – nowe rozwiązania prawne (dyrektywa 2013/11/UE w sprawie ADR oraz rozporządzenie nr 524/2013 w sprawie ODR)
Alternative dispute resolution for consumer disputes in European law – the latest legal solutions (Directive 2013/11/EU on consumer ADR and Regulation 524/2013 on consumer ODR)
Autorzy:
Mucha, Jagna
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/508561.pdf
Data publikacji:
2014
Wydawca:
Uniwersytet Warszawski. Wydawnictwo Naukowe Wydziału Zarządzania
Tematy:
alternatywne metody rozwiązywania sporów; ochrona konsumenta; dochodzenie roszczeń konsumenckich
egzekwowanie praw konsumentów
ODR
dyrektywa 2013/11/UE w sprawie ADR w sporach konsumenckich
rozporządzenie nr 524/2013 w sprawie ODR w sporach konsumenckich
podmioty ADR
dostęp do wymiaru sprawiedliwości
alternative dispute resolution
consumer protection
redress procedure
online dispute resolution
consumer law enforcement
Directive 2013/11/EU on consumer ADR
Regulation 524/2013 on consumer ODR
ADR entity
access to justice
Opis:
Zapewnienie prostych, szybkich, tanich i skutecznych sposobów rozstrzygania sporów, które zwiększą zaufanie konsumentów do rynku, stało się w ostatnich latach jednym z najważniejszych zadań instytucji europejskich. Z uwagi na fakt, że alternatywne metody rozwiązywania sporów (ang. alternative dispute resolution, dalej: ADR) spełniają wszystkie powyższe kryteria, Komisja Europejska podjęła szereg inicjatyw zmierzających do wykorzystania tych metod do rozstrzygania sporów konsumenckich. W 2011 r. Komisja opracowała dwa wnioski, które zaowocowały wydaniem dyrektywy 2013/11/UE w sprawie ADR oraz rozporządzenia nr 524/2013 w sprawie ODR w sporach konsumenckich. Analiza poszczególnych postanowień tych aktów pozwala dostrzec zagrożenia wiążące się z wprowadzeniem tych przepisów do krajowych porządków prawnych. W niniejszym artykule wskazane zostaną kwestie problematyczne wiążące się z wprowadzeniem w życie i stosowaniem tych uregulowań, w szczególności możliwe utrudnienie konsumentom dostępu do sądownictwa powszechnego, zwiększone ryzyko nadużyć przedsiębiorców, jakość wydawanych rozstrzygnięć, zagrożenia bezstronności i niezależności podmiotów ADR, a także konieczność poniesienia nakładów finansowych w celu stworzenia spójnego systemu ADR w całej Unii.
Ensuring access to simple, efficient, fast and low-cost dispute resolution methods has proven to be one of the most important tasks of European institutions in recent years. Due to the fact that alternative dispute resolution (ADR) methods fulfil all of the above mentioned criteria, the European Commission adopted some measures aiming at the application of these methods to deal with consumer disputes. The Commission specified these initiatives in 2011 in its proposal of Directive 2013/11/UE on consumer ADR and Regulation 524/2013 on consumer ODR. Closer scrutiny of the respective provisions of these EU acts makes it possible however to identify a number of problems surrounding their application in national legal orders. The paper indicates some controversial issues emerging from the implementation and application of these provisions including: potentially hindering consumer access to justice; increased risk of entrepreneurs abusing their position; quality of decisions rendered by ADR entities as well as their dubious impartiality and independence; the need for incurring the costs of developing a coherent ADR system in the whole EU.
Źródło:
internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny; 2014, 3, 4; 79-89
2299-5749
Pojawia się w:
internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Badania immobilizacji metali ciężkich w zaczynach cementowych zawierających popioły lotne
Autorzy:
Gawlicki, M.
Mróz, R.
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/343335.pdf
Data publikacji:
2014
Wydawca:
Stowarzyszenie Producentów Cementu
Tematy:
popiół lotny
popiół fluidalny
Rozporządzenie nr 305/2011 UE
substancja niebezpieczna
metal ciężki
zaczyn cementowy
immobilizacja
Źródło:
Budownictwo, Technologie, Architektura; 2014, 2; 64-66
1644-745X
Pojawia się w:
Budownictwo, Technologie, Architektura
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Nowe wymagania
The new requirements.
Autorzy:
Wall, S.
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/129195.pdf
Data publikacji:
2015
Wydawca:
PWB MEDIA Zdziebłowski
Tematy:
wyroby budowlane
CPR
rozporządzenie (UE) 305/2011
harmonizacja europejska
construction products
Regulation (EU) 305/2011
European harmonization
Opis:
Od dwóch lat producenci, importerzy i dystrybutorzy wyrobów budowlanych objętych systemem europejskim muszą dostosować się do nowych zasad wprowadzania do obrotu i udostępniania wyrobów budowlanych.
For two years now, manufacturers, importers and distributors of construction products covered by the European system must adapt to the new rules of launching and provision of construction products. All of these factors are directly related to the implementation of the provisions of Regulation (EU) No 305/1011 called for short CPR.
Źródło:
Builder; 2015, 19, 10; 54-57
1896-0642
Pojawia się w:
Builder
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Wpływ prawodawstwa Unii Europejskiej na zasady funkcjonowania transportu publicznego na obszarach miejskich w Polsce
The impact of EU law on the legal framework for public transport in the urban areas of Poland
Autorzy:
Mercik, Anna
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/443959.pdf
Data publikacji:
2015
Wydawca:
Wyższa Szkoła Humanitas
Tematy:
Unia Europejska
polityka transportowa
prawo europejskie
transport publiczny
miejski transport publiczny
dyrektywa UE
rozporządzenie UE
harmonizacja prawa UE
implementacja prawa UE
European Union
transport policy
EU law
public transport
urban public transport
EU directive
EU regulations
harmonization harmonisation of EU law
implementation of EU law
Opis:
Przystąpienie Polski do Unii Europejskiej wpłynęło na kształt systemu prawnego państwa. Podjęcie decyzji o uczestnictwie w tej organizacji ponadnarodowej wiązało się z wyrażeniem woli do przyjęcia całości rozwiązań prawnych wypracowanych przez wspólnoty europejskie jako prawo obowiązujące w kraju. Zawarcie traktatu akcesyjnego wiązało się m.in. z przekazaniem niektórych kompetencji władz krajowych na rzecz Unii. Polityka transportowa ze względu na swoje znaczenie gospodarcze i społeczne jest jednym z obszarów, co do którego kompetencje zostały częściowo przekazane na rzecz instytucji wspólnotowych. Na przykładzie ustawy o publicznym transporcie zbiorowym pokazano, jaki wpływ na krajowe przepisy prawa mają akty prawa europejskiego, a tym samym jak wpływają one na funkcjonowanie podmiotów świadczących usługi w zakresie miejskiego transportu publicznego.
Poland’s accession to the European Union has impacted the state legal system. qe decision to participate in this supranational organization implied the will to accept the entire body of legal solutions developed by the European Communities as the law binding domestically. qe accession treaty entailed, for instance, transferring some competences from the state authorities to the EU. Transport policy (due to its economic and social importance) is one of the fields where the competences were partly devolved to community institutions. Based on the act on public collective transport it has been demonstrated how the domestic laws are in}uenced by the European legal framework and thus how it affects the operation of entities providing services in the field of urban public transport.
Źródło:
Roczniki Administracji i Prawa; 2015, 15/1; 143-158
1644-9126
Pojawia się w:
Roczniki Administracji i Prawa
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Ocena informacji przekazywanych konsumentom na temat obecności alergenów
Evaluation of information passed on consumers on the presence of alergens
Autorzy:
Derewiaka, D.
Sobieraj, E.
Druzynska, B.
Kowalska, J.
Wolosiak, R.
Ciecierska, M.
Majewska, E.
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/5188.pdf
Data publikacji:
2016
Wydawca:
Wydawnictwo Uniwersytetu Ekonomicznego we Wrocławiu
Tematy:
zywnosc
alergeny pokarmowe
informacja konsumencka
analiza informacji
etykiety
znakowanie zywnosci
rozporzadzenie Nr 1169-2011-UE
produkty spozywcze
zaklady gastronomiczne
obowiazki producentow
wymagania prawne
Opis:
Alergeny występujące w produktach spożywczych są jednym z zagrożeń, na które producent żywności musi zwrócić szczególną uwagę. Celem badania była analiza informacji przekazywanych konsumentom na temat występowania alergenów w wybranych produktach spożywczych, zarówno w przypadku żywności opakowanej i nieopakowanej dostępnej w lokalach gastronomicznych głównie na terenie Grójca i okolic.
Allergens present in foodstuffs are one of the hazards which the food producer must pay special attention to. In accordance with the EU Regulation 1169/2011 on information provided to consumers food manufacturer is obliged to provide such information. The aim of the study was to analyze the information provided to consumers about the content of allergens in selected foods, both in prepacked foods that customers purchase in stores and unpackaged foods available in restaurants mainly in Grójec and its surroundings.
Źródło:
Nauki Inżynierskie i Technologie; 2016, 1(20)
2449-9773
2080-5985
Pojawia się w:
Nauki Inżynierskie i Technologie
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Legal Determinants of Quality Policy for Agricultural Products and Foodstuffs
Autorzy:
Kapała, Anna
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/618789.pdf
Data publikacji:
2017
Wydawca:
Uniwersytet Marii Curie-Skłodowskiej. Wydawnictwo Uniwersytetu Marii Curie-Skłodowskiej
Tematy:
quality of agricultural products
protected designation of origin
protection ex officio
Regulation (EU) No. 1151/2012
jakość produktów rolnych
chroniona nazwa pochodzenia
ochrona z urzędu
rozporządzenie (UE) nr 1151/2012
Opis:
The paper attempts to assess some of the legal instruments for the implementation of quality policy in the field of agricultural products and foodstuffs, known as protected designation of origin (PDO), protected geographical indication (PGI) and traditional specialty guaranteed (TSG). It indicated legal regulations concerning financial assistance for the development of these quality systems under the first and second pillar of the common agricultural policy, and some of the new solutions adopted in the last Regulation (EU) No. 1151/2012. An important change is the obligation to ensure protection ex officio by the Member States of all PDO, PGI and TSG, placed on its territory, regardless of their country of origin, which should harmonize the level of protection throughout the EU and thereby ensure the rights of producers to fair competition and those of consumers to reliable information.
Celem artykułu jest próba oceny wybranych instrumentów prawnych pod kątem realizacji polityki jakości w zakresie produktów rolnych i środków spożywczych określanych jako chroniona nazwa pochodzenia (ChNP), chronione oznaczenie geograficzne (ChOG) i gwarantowana tradycyjna specjalność (GTS). Zostały wskazane prawne regulacje dotyczące pomocy finansowej na rozwój powyższych systemów jakości w ramach I i II filaru Wspólnej Polityki Rolnej oraz niektóre nowe rozwiązania przyjęte w ostatnim rozporządzeniu (UE) nr 1151/2012. Istotną zmianą jest obowiązek zapewnienia ochrony z urzędu przez państwo członkowskie wszystkich ChNP, ChOG i GTS wprowadzanych na jego terytorium, bez względu na ich kraj pochodzenia, co powinno ujednolicić poziom ochrony na całym terytorium UE i tym samym zapewnić prawa producentów do uczciwej konkurencji, a konsumentów – do wiarygodnej informacji.
Źródło:
Studia Iuridica Lublinensia; 2017, 26, 1
1731-6375
Pojawia się w:
Studia Iuridica Lublinensia
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Rozporządzenie ogólne o ochronie danych osobowych (RODO) – nowe wyzwania w zakresie ochrony danych osobowych
General regulation on the protection of personal data (GDPR) – new challenges in the protection of personal data
Autorzy:
Bajorek, Jacek
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2053961.pdf
Data publikacji:
2017
Wydawca:
Collegium Civitas
Tematy:
Administrator
bezpieczeństwo
dane osobowe
RODO
Rozporządzenie
UE
dministrator
security
personal data
GDPR
Regulation
Opis:
Celem artykułu jest przedstawienie i omówienie Rozporządzenia ogólnego o ochronie danych osobowych (RODO), które ma ujednolicić poziom ochrony danych i zapewnić poczucie pewności prawnej w zakresie przetwarzania danych osobowych we wszystkich krajach Unii Europejskiej. RODO nakłada też nowe obowiązki na przedsiębiorców i administrację rządową, wprowadza szereg zmian i nowości o charakterze prawnym i informatycznym, a czas na przygotowanie się do zmian kończy się 25 maja 2018 r. Badania metodologiczne pojawiają się zarówno w związku z wprowadzeniem Rozporządzenia, jak i samym procesem wdrażania w organizacja ochrony danych osobowych. Na tym tle rozważa się perspektywy rozwoju i możliwości interpretowania i analizy RODO.
The aim of this study is to present and discuss the General Regulation on Data Protection - that is, GDPR is to standardize the level of data protection and provide a sense of legal certainty in the processing of personal data in all European Union countries. GDPR also imposes new obligations on entrepreneurs and government administration. Due to severe administrative penalties for non-compliance with GDPR provisions, it is worth already preparing for upcoming regulations. Methodological research appears both in connection with the introduction of the Regulation and the implementation process in the organization of personal data protection.
Źródło:
Securitologia; 2017, 1 (25); 141-155
1898-4509
Pojawia się w:
Securitologia
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
National-Level Implementation of the Commission Regulation (EU) 2016/631 of 14/04/2016 Establishing a Network Code on Requirements for Grid Connection of Generators
Implementacja na poziomie krajowym Rozporządzenia Komisji (UE) 2016/631 z dnia 14.04.2016 r. ustanawiającego kodeks sieciowy dotyczący wymogów w zakresie przyłączania jednostek wytwórczych do sieci
Autorzy:
Rychlak, J.
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/952913.pdf
Data publikacji:
2018
Wydawca:
ENERGA
Tematy:
kodeks sieciowy NC RfG
FSM
LFSM
znaczący użytkownik systemu
OZE
wymagania ogólnego stosowania
ENTSOE
Rozporządzenie Komisji (UE) 2016/631
sztuczna inercja
indeks penetracji
NC RfG network code
Commission Regulation (EU) 2016/631
artificial inertia
penetration index
significant grid user
Opis:
This paper explains the provisions of the network code in the Commission Regulation (EU) 2016/631, known as Network Code Requirements for Generators, and identifies technical and legal conditions related to its implementation at the national level. It specifies, for example, possible concepts of the LFSM automatic control application in the power system defence plan. Based on the National Power System (NPS)’s development scenarios until 2025 and 2030, potential threats to its operation are identified. Issues related to the operation of power system with a high level of wind and PV sources’ penetration are discussed, and the new requirements for generators, which in such conditions are critical for maintaining the power system’s safe operation, are identified.
Artykuł wyjaśnia zapisy kodeksu sieciowego w Rozporządzeniu Komisji (UE) 2016/631, znanym jako Network Code Requirements for Generators, oraz identyfikuje uwarunkowania techniczno-prawne związane z jego implementacją na poziomie krajowym. Podaje przykładowo możliwe koncepcje wykorzystania automatyki LFSM w procesie obrony systemu elektroenergetycznego. Na podstawie scenariuszy rozwoju Krajowego Systemu Elektroenergetycznego (KSE) w perspektywie 2025 i 2030 roku dokonano identyfikacji potencjalnych zagrożeń w jego pracy. Przybliżono zagadnienia związane z funkcjonowaniem systemu elektroenergetycznego, przy wysokim poziomie penetracji generacji wiatrowej i PV, oraz zidentyfikowano nowe wymagania dla wytwórców, które w takich warunkach są krytyczne dla zachowania bezpiecznej pracy systemu elektroenergetycznego.
Źródło:
Acta Energetica; 2018, 2; 14-21
2300-3022
Pojawia się w:
Acta Energetica
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Priorytet: bezpieczne warunki pracy
Priority: safe working conditions
Autorzy:
Skowroń, Jolanta
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2162778.pdf
Data publikacji:
2019-07-16
Wydawca:
Instytut Medycyny Pracy im. prof. dra Jerzego Nofera w Łodzi
Tematy:
rozporządzenie w sprawie NDS i NDN
dyrektywa 2017/164/UE
dyrektywa 2017/2398/UE
wartości dopuszczalnych stężeń
wskaźnikowe dopuszczalne wartości narażenia zawodowego
wiążące dopuszczalne wartości narażenia zawodowego
regulation for MAC and MAI
Directive 2017/164/EU
Directive 2017/2398/EU
maximum admissible concentration
for chemicals
indicative occupational exposure level
binding occupational exposure level
Opis:
Przygotowanie nowego Rozporządzenia Ministra Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy wynikało z konieczności wdrożenia do prawa krajowego postanowień Dyrektywy Komisji (UE) 2017/164 z dnia 31 stycznia 2017 r. ustanawiającej czwarty wykaz wskaźnikowych dopuszczalnych wartości narażenia zawodowego zgodnie z dyrektywą Rady 98/24/WE oraz zmieniającej dyrektywy Komisji 91/322/EWG, 2000/39/WE i 2009/161/UE, której postanowienia państwa członkowskie musiały wprowadzić do 21 sierpnia 2018 r., a także częściowo dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2017/2398/UE z dnia 12 grudnia 2017 r. zmieniającej dyrektywę 2004/37/WE w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na działanie czynników rakotwórczych lub mutagenów podczas pracy. Rozporządzenie uwzględnia 13 wniosków skierowanych w latach 2014−2017 do ministra właściwego ds. pracy przez Międzyresortową Komisję do Spraw Najwyższych Dopuszczalnych Stężeń i Natężeń Czynników Szkodliwych dla Zdrowia w Środowisku Pracy. Komisja ta została powołana rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 15 grudnia 2008 r., a do jej zadań należy m.in. przedkładanie ministrowi właściwemu ds. pracy wniosków dotyczących wartości najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy. Med. Pr. 2019;70(4):497–509
The drawing up of a new regulation of the Minister of Family, Labour and Social Policy regarding the maximum admissible concentrations and intensities of agents harmful to health in the working environment resulted from the obligatory implementation into national law the provisions of Commission Directive (EU) 2017/164 of 31 January 2017 establishing a fourth list of indicative occupational exposure limit values pursuant to Council Directive 98/24/EC, and amending Commission Directives 91/322/EEC, 2000/39/EC and 2009/161/EU, the provisions of which Member States had to introduce by 21 August 2018, and partly Directive 2017/2398/EU of the European Parliament and of the Council of 12 December 2017 amending Directive 2004/37/EC on the protection of workers from the risks related to exposure to carcinogens or mutagens at work. The Regulation takes into account 13 applications submitted in the years 2014−2017 by the Interdepartmental Commission for Maximum Admissible Concentrations and Intensities for Agents Harmful to Health in the Working Environment to the minister competent for labour issues. The Commission was appointed by way of the regulation of the Prime Minister of 15 December 2008 (Journal of Laws 2015, item 1772, as amended), and its tasks include submitting to the minister competent for labour issues applications regarding the value of the maximum admissible concentrations and intensities for agents harmful to health in the working environment. Med Pr. 2019;70(4):497–509
Źródło:
Medycyna Pracy; 2019, 70, 4; 497-509
0465-5893
2353-1339
Pojawia się w:
Medycyna Pracy
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Unijne rozporządzenie w sprawie blokowania geograficznego – wiele hałasu o nic?
Autorzy:
Zoboli, Laura
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2168046.pdf
Data publikacji:
2019-03-05
Wydawca:
Uniwersytet Warszawski. Wydawnictwo Naukowe Wydziału Zarządzania
Tematy:
geo-blocking
blokowanie geograficzne
filtrowanie geograficzne
lokalizacja
Unia Europejska
podstawowe swobody
Rozporządzenie (UE) 2018/302
handel elektroniczny
Opis:
Blokowanie geograficzne (geo-blocking) może być definiowane jako instrument cyfrowy mający na celu segmentację internetowych aplikacji zakupowych, ze względu na przynależność państwową klienta, jego miejsce zamieszkania lub prowadzenia działalności. Niniejszy artykuł obejmuje, po pierwsze, tematykę zjawiska blokowania geograficznego w ramach działań podejmowanych przez Komisję Europejskiej, poczynając od strategii jednolitego rynku cyfrowego i następnie koncentrując się na danych zebranych w ramach badania sektora handlu elektronicznego. Po drugie, w artykule omówione zostało również rozporządzenie (UE) 2018/302, które weszło w życie 22 marca 2018 r. i obowiązuje od 3 grudnia 2018 r. Artykuł przede wszystkim porusza tematykę wprowadzonego przez rozporządzenie 2018/302 zakazu blokowania geograficznego i omawia ograniczenia zakresu jego stosowania.
Źródło:
internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny; 2019, 8, 2; 8-18
2299-5749
Pojawia się w:
internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Generierung klinischer Daten über die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten mittels klinischer Prüfungen nach gegenwärtiger und zukünftiger Rechtslage
Generowanie danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i działania wyrobów medycznych za pomocą badań klinicznych zgodnie z aktualną i przyszłą sytuacją prawną
Generation of clinical data on the safety and performance of medical devices through clinical research in accordance with the current and future legislation
Autorzy:
Bozic, Mijo
Zenner, Hans P.
Sander, Gerald G
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1403673.pdf
Data publikacji:
2020
Wydawca:
Collegium Witelona Uczelnia Państwowa
Tematy:
badania kliniczne
komisja etyczna
prawo dotyczące wyrobów medycznych
rozporządzenie dotyczące wyrobów medycznych
rozporządzenie (UE) 2017/745
prawo dotyczące wdrażania przepisów dotyczących wyrobów medycznych
Klinische Prüfungen
Ethik-Kommission
Medizinproduktegesetz
Medizinprodukteverordnung
Verordnung (EU) 2017/745
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes
Clinical research
ethics committee
medical devices legislation
regulation (EU) 2017/745
medical device regulations implementation
law
medical devices regulation
Opis:
W tym artykule autorzy przedstawiają krótki przegląd aktualnych i przyszłych przepisów w Niemczech i Unii Europejskiej regulujących badania kliniczne wyrobów medycznych dla ludzi. Omawiają również pokrótce znaczenie przepisów dotyczących ochrony danych oraz międzynarodowych standardów i wytycznych dla prawidłowego prowadzenia badań klinicznych.
In diesem Artikel geben die Autoren einen kurzen Überblick über aktuelle und zukünftige Vorschriften in Deutschland und der Europäischen Union für klinische Studien für Humanarzneimittel. Sie diskutieren auch kurz die Bedeutung des Datenschutzrechts sowie internationaler Standards und Richtlinien für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Studien.
In this paper, the authors provide a quick overview of current and future legislation operating in Germany and the European Union which regulates clinical research into medical devices intended for human use. It also briefly discusses the importance of data protection provisions and the relevance of international standards and guidelines for proper performance of clinical research.
Źródło:
Zeszyty Naukowe Państwowej Wyższej Szkoły Zawodowej im. Witelona w Legnicy; 2020, 4, 37; 11-19
1896-8333
Pojawia się w:
Zeszyty Naukowe Państwowej Wyższej Szkoły Zawodowej im. Witelona w Legnicy
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Analiza europejskiej harmonizacji oceny innowacyjnych wyrobów budowlanych
Analysis of the european harmonisation of assessment of innovative construction products
Autorzy:
Wall, Sebastian
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2064124.pdf
Data publikacji:
2021
Wydawca:
PWB MEDIA Zdziebłowski
Tematy:
Europejska Organizacja ds. Oceny Technicznej
analiza działalności
cel
osiągnięcie
harmonizacja europejska
wyrób budowlany
europejska aprobata techniczna
wytyczne do europejskich aprobat technicznych
europejski dokument oceny
wspólna wykładnia procedur oceny
dyrektywa budowlana
rozporządzenie (UE) 305/2011
European Organisation for Technical Assessment
activity analysis
target
achievement
european harmonisation
construction product
european technical approval
european technical approval guidelines
european assessment document
construction products regulation
construction products directive
Opis:
W 2020 r. Europejska Organizacja ds. Oceny Technicznej (ang. European Organisation for Technical Assessment - EOTA) obchodziła jubileusz 30-lecia istnienia. W niniejszym artykule przedstawiono analizę działalności tej organizacji, jej główne cele i osiągnięcia, a także rozważania dotyczące przyszłych wyzwań stojących przed EOTA.
In 2020 the European Organisation for Technical Assessment (EOTA) celebrated its 30th anniversary. In this article activity analysis of this organization, its main targets and achievements, as well as considerations on future challenges are presented.
Źródło:
Builder; 2021, 25, 10; 32--33
1896-0642
Pojawia się w:
Builder
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Implikacje art. 3 rozporządzenia UE 2019/452 dla prawa polskiego
Consequences of Article 3 of EU Regulation 2019/452 for Polish Law
Autorzy:
Jaśkowski, Marek
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1533380.pdf
Data publikacji:
2021-01-31
Wydawca:
Polskie Wydawnictwo Ekonomiczne
Tematy:
monitorowanie bezpośrednich inwestycji zagranicznych
rozporządzenie UE 2019/452
ustawa o kontroli niektórych inwestycji
ochrona tajemnicy przedsiębiorstwa
foreign direct investment screening
EU Regulation 2019/452
Law on control of certain investments
protection of business secrets
Opis:
Warunki, jakim mają odpowiadać mechanizmy filtrowania bezpośrednich inwestycji zagranicznych stosowane przez państwa członkowskie UE, zostały określone w art. 3 rozporządzenia UE 2019/452 ustanawiającego ramy monitorowania bezpośrednich inwestycji zagranicznych w Unii. Celem artykułu jest przeanalizowanie konsekwencji tego przepisu dla prawa polskiego ze szczególnym uwzględnieniem ewentualnej konieczności interwencji ustawodawcy w celu zapewnienia pełnej jego skuteczności. Analizie zostały poddane następujące wymogi: zakaz dyskryminacji, przejrzystość, odpowiednie ramy czasowe, ochrona informacji poufnych, zapewnienie prawa do odwołania oraz przeciwdziałanie obchodzeniu mechanizmu monitorowania. Przeprowadzona ocena prowadzi do wniosku, że wejście w życie art. 3 rozporządzenia nie pociąga za sobą konieczności zmian w ustawodawstwie polskim.
The conditions for mechanisms of screening of foreign direct investments employed by EU Member States are set out in Article 3 of EU Regulation 2019/452 establishing a framework for the screening of foreign direct investments into the Union. The purpose of the article is to assess the consequences of this provision for Polish law, with particular emphasis on the possible need for legislative intervention to ensure its full effectiveness. The following requirements have been taken into consideration: non-discrimination, transparency, appropriate timeframes, protection of confidential information, ensuring the right of recourse, preventing circumvention of the screening mechanism. The analysis leads to a conclusion that the entry into force of Article 3 of Regulation 2019/452 does not require Polish legislation to be amended.
Źródło:
Przegląd Ustawodawstwa Gospodarczego; 2021, 1; 49-57
0137-5490
Pojawia się w:
Przegląd Ustawodawstwa Gospodarczego
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Wyświetlanie 1-15 z 19

Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies