Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

English (EN)·Polski (PL)·Yкраїнський (UK)
Przejdź do strony domowej biblioteki Centralna Biblioteka Wojskowa Link otwiera się w nowym oknie Logo biblioteki Prolib Integro - strona głównaCentralna Biblioteka Wojskowa

Wyszukujesz frazę "prawo farmaceutyczne" wg kryterium: Temat

  Lista filtrów
Wyrównaj
Wyświetlanie 1-15 z 27
Tytuł:
Konstytucyjność praktyki stosowania i wykładni art. 99 ust. 3 i 3a ustawy Prawo farmaceutyczne – ewolucja stanowiska sądów administracyjnych
The Constitutionality of the Practice of Applying and Interpreting Art. 99 sec. 3 and 3a of the Pharmaceutical Law – Evolution of the Position of Administrative Courts
Autorzy:
Jabłoński, Mariusz
Jarosz-Żukowska, Sylwia
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2162223.pdf
Data publikacji:
2022-12-31
Wydawca:
Wydawnictwo Adam Marszałek
Tematy:
rękojmia należytego prowadzenia apteki
prawo farmaceutyczne
zezwolenie na prowadzenie apteki
wolność działalności gospodarczej
warranty of proper operation of a pharmacy
pharmaceutical law
permission
to run a pharmacy
freedom of economic activity
Opis:
The study analyzes the jurisprudence of administrative courts regarding the scope of application of Art. 99 sec. 3 and 3a of the Pharmaceutical Law. The application of an extensive interpretation of this provision was deemed unconstitutional. Such an interpretation assumes that it is applicable not only in the procedure for granting a permit to operate a pharmacy, but also in the procedure for its amendment and withdrawal. The authors express the conviction that it is necessary to stabilize the position of the courts in this matter and to adopt the view expressed in the latest judgments of the Supreme Administrative Court that Art. 99 sec. 3 and 3a of the Pharmaceutical Law Act is a clear and coherent provision of a purely competence nature. Deriving from this provision the obligations of an entity running a pharmacy that have not been expressed by the legislator violates fundamental constitutional principles and values.
W opracowaniu poddano analizie orzecznictwo sądów administracyjnych dotyczące zakresu stosowania art. 99 ust. 3 i 3a ustawy Prawo farmaceutyczne. Za niekonstytucyjną uznano praktykę rozszerzającej wykładni tego przepisu, przyjmującej, iż ma on zastosowanie nie tylko w postępowaniu o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki, ale także w postępowaniu w sprawie jego zmiany i cofnięcia. Autorzy wyrażają przekonanie o konieczności ustabilizowania się stanowiska sądów w tej materii i przyjęcia poglądu wyrażonego w najnowszych wyrokach Naczelnego Sądu Administracyjnego, iż art. 99 ust. 3 i 3a u.p.f. jest jasnym i spójnym przepisem o wyłącznie kompetencyjnym charakterze. Wywodzenie z niego niewyrażonych przez ustawodawcę obowiązków podmiotu prowadzącego aptekę narusza fundamentalne zasady i wartości konstytucyjne.
Źródło:
Przegląd Prawa Konstytucyjnego; 2022, 6(70); 339-353
2082-1212
Pojawia się w:
Przegląd Prawa Konstytucyjnego
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Pojęcie „grupy kapitałowej” w prawie konkurencji a franchising w orzecznictwie sądów administracyjnych
Autorzy:
Affre, Joanna
Czerwiec, Rafał
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2216159.pdf
Data publikacji:
2022-04-01
Wydawca:
Uniwersytet Warszawski. Wydawnictwo Naukowe Wydziału Zarządzania
Tematy:
franczyza
franchising
grupa kapitałowa
kontrola
przejęcie kontroli
prawo farmaceutyczne
inspekcja farmaceutyczna
Opis:
Artykuł przedstawia rozbieżności w rozumieniu franczyzy i grupy kapitałowej na tle prawa konkurencji oraz prawa farmaceutycznego. Organy inspekcji farmaceutycznej uznają czasem, że franczyzobiorca wchodzi w skład grupy kapitałowej franczyzodawcy organizującego sieć aptek. W sytuacji stwierdzenia, że zbyt wiele aptek zostało skupionych w jednej grupie kapitałowej, organy odmawiają wydania zezwolenia na prowadzenie apteki. Skargi na decyzje organów inspekcji farmaceutycznej są rozpoznawane przez wojewódzkie sądy administracyjne, które w niektórych przypadkach uznają, że włączenie franczyzobiorców do grup kapitałowych franczyzodawców było słuszne. Stanowisko, że franczyzobiorca jest częścią grupy kapitałowej franczyzodawcy jest odmienne od przyjętego w przepisach, doktrynie i orzecznictwie prawa konkurencji, gdzie franczyzobiorcę uznaje się za niezależnego przedsiębiorcę, działającego we własnymi imieniu i na własny rachunek. Niezrozumiały jest rozdźwięk w interpretacji, ponieważ przepisy prawa farmaceutycznego nie zawierają własnej definicji grupy kapitałowej, lecz odsyłają do definicji w ustawie o ochronie konkurencji i konsumentów. Artykuł prezentuje poglądy prawa konkurencji na franczyzę i grupę kapitałową, porównując je z poglądami wyrażanymi w orzecznictwie sądów administracyjnych w ramach prawa farmaceutycznego. Wskazuje na potrzebę systemowej wykładni prawa dla uniknięcia rozbieżności w jego stosowaniu.
Źródło:
internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny; 2022, 11, 3; 7-22
2299-5749
Pojawia się w:
internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Prawnokarne mechanizmy zabezpieczające prawidłowy łańcuch dystrybucji leków
Criminal law mechanisms for securing the correct drug distribution chain
Autorzy:
Baran-Rybczyńska, Weronika
Konarska-Wrzosek, Violetta
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/36127786.pdf
Data publikacji:
2022-03-31
Wydawca:
Polskie Wydawnictwo Ekonomiczne
Tematy:
prawo farmaceutyczne
produkty lecznicze
odwrócony łańcuch dystrybucji leków
przestępstwo
pharmaceutical law
medicinal products
reverse drug distribution chain
offence
Opis:
Celem niniejszego artykułu jest przedstawienie sposobu kształtowania się reakcji karnych na naruszenie zakazu dystrybucji leków w innym kierunku niż do pacjenta, a następnie dokonanie oceny regulacji penalizujących powyższe zachowania. Zasadniczym celem rozważań jest próba odpowiedzi na pytanie, czy ustawodawca, posługując się instrumentami karnymi, wystarczająco zabezpieczył prawidłowy obrót produktami leczniczymi, czy może zbyt późne lub nieudolne określenie ustawowego opisu czynu zabronionego przesądziło o braku możliwości pociągnięcia do odpowiedzialności karnej i zastosowania odpowiedniej reakcji karnej wobec sprawców działających w ramach tzw. mafii lekowej.
The purpose of this article is to present the way in which criminal reactions to the violation of the prohibition on distributing medicines in a direction other than to the patient are shaped, and then to assess the regulations penalizing the above behavior. The main objective of the considerations is an attempt to answer the question whether the legislator, using penal instruments, sufficiently secured the proper trade in medicinal products, or maybe too late or inept definition of the statutory description of a prohibited act determined the lack of possibility to bring criminal responsibility and to apply an adequate criminal response to perpetrators acting within the so-called drug mafia.
Źródło:
Przegląd Ustawodawstwa Gospodarczego; 2022, 3; 11-20
0137-5490
Pojawia się w:
Przegląd Ustawodawstwa Gospodarczego
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Obrót detaliczny produktami leczniczymi
Retail Trade of Medicinal Products
Autorzy:
Zakrzewski, Piotr
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1773802.pdf
Data publikacji:
2021-07-30
Wydawca:
Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II. Towarzystwo Naukowe KUL
Tematy:
produkt leczniczy
obrót produktami leczniczymi
Prawo farmaceutyczne
medicinal products
trade of medicinal products
the Pharmaceutical Law
Opis:
Z obrotem detalicznym produktami leczniczymi wiąże się wystąpienie niebezpieczeństwa zagrożenia zdrowia i życia pacjentów, dlatego obrót ten podlega rozbudowanym ograniczeniom ustawowym, począwszy od pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu, wymagań jakościowych stawianych produktom leczniczym, nazwy i opakowania produktu leczniczego, a skończywszy na aptekach, czyli przedsiębiorcach uprawnionych do uczestniczenia w obrocie detalicznym produktami leczniczymi, katalogu czynności składających się na obrót detaliczny, czy tzw. kierunek obrotu detalicznego. Przywołane przykładowo ustawowe ograniczenia dotyczące detalicznego obrotu produktami leczniczymi wywołują istotne problemy interpretacyjne. Niezależnie od nich powstaje inne kluczowe pytanie, mianowicie jak daleko sięgają te ustawowe ograniczenia, czy określają one jedynie zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych oraz warunki obrotu produktami leczniczymi, czy tworzą także podstawy prawne, na podstawie których obrót produktami leczniczymi dokonuje się między apteką a pacjentem.
The retail trade in medicinal products is associated with the risk of a threat to the health and life of patients, therefore this trade is subject to extensive statutory restrictions, ranging from the authorization of the medicinal product to the market, quality requirements for medicinal products, name and packaging of the medicinal product, and ending with pharmacies, i.e. entrepreneurs entitled to participate in retail trade in medicinal products, the catalogue of activities that make up the retail trade, or the so-called the direction of retail trade. The above-mentioned statutory restrictions on retail trade in medicinal products raise significant problems of interpretation. Regardless of them, another key question arises, namely, how far do these statutory restrictions go, do they only define the rules and procedure for authorizing medicinal products to be marketed and the conditions for trading in medicinal products, or also create the legal basis on which medicinal products are traded between pharmacies and the patient.
Źródło:
Roczniki Nauk Prawnych; 2021, 31, 2; 97-121
1507-7896
2544-5227
Pojawia się w:
Roczniki Nauk Prawnych
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Podwójna rejestracja produktów z pogranicza
Double registration of borderline products
Autorzy:
Kaczan, Damian Rafał
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1369547.pdf
Data publikacji:
2021-07-01
Wydawca:
Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II
Tematy:
produkt leczniczy
suplement diety
prawo farmaceutyczne
produkt kosmetyczny
wyrób medyczny
produkty z pogranicza
medicinal product
diet supplement
pharmaceutical law
cosmetic product
medical device
borderline products
Opis:
Konsument podejmuje rozważne i świadome decyzje odnośnie do zachowań rynkowych, tylko jeżeli dysponuje dostateczną wiedzą o przedmiocie ewentualnej transakcji. Ma to szczególnie istotne znaczenie w sytuacji, gdy dokonuje wyborów związanych z jego zdrowiem. Do takich należy rozstrzygnięcie o tym, czy daną potrzebę zaspokoi produkt leczniczy, suplement diety, kosmetyk, wyrób medyczny lub inny artykuł. Mechanizmy ich oddziaływania na organizm człowieka różnią się znacząco. Świadomość nabywców co do statusu prawnego poszczególnych preparatów powinna więc być jak najwyższa. W niniejszym artykule zaprezentowano wyniki dogmatycznej, porównawczej, aksjologicznej i socjologicznej analizy polskiego i unijnego prawa w kontekście zapewnienia przejrzystości rynku produktów z pogranicza, zagrożonej przez praktykę podwójnej rejestracji towarów podobnych zwłaszcza do produktów leczniczych, z uwzględnieniem interesów profesjonalnych uczestników obrotu. Obowiązujące regulacje polskiego prawa krajowego i prawa wtórnego Unii Europejskiej mające przeciwdziałać przedmiotowej praktyce mają wiele niedoskonałości. Ponadto część innych rozwiązań normatywnych umożliwia dokonywanie podwójnej rejestracji produktów z pogranicza. Warto więc sformułować postulaty de lege ferenda, których spełnienie może przyczynić się do zwiększenia transparentności rynku produktów z pogranicza.  
Consumers make prudent and informed decisions regarding market behaviour only if they have sufficient knowledge of the subjects of the transactions. This is particularly important in situations where they make choices related to his or her health. These include deciding whether a medicinal product, dietary supplement, cosmetic, medical device or other article meets their needs. The mechanisms of their impact on the human body differ significantly. Therefore, consumers’ awareness of the legal status of individual preparations should be as high as possible. This article presents dogmatic, comparative, axiological and sociological analyses of Polish and EU law in the context of ensuring the transparency of the borderline products market, endangered by the practice of double registration of goods similar to medicinal products, taking into account the interests of professional market participants. Binding provisions of Polish national law and secondary EU law aimed at counteracting the discussed practice are imperfect. In addition, some normative solutions enable the double registration of borderline products. It is therefore worth formulating the de lege ferenda postulate, the fulfilment of which may contribute to the transparency of the borderline products market.  
Źródło:
Studia Prawnicze KUL; 2021, 1; 93-110
1897-7146
2719-4264
Pojawia się w:
Studia Prawnicze KUL
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Reklama suplementów diety a reklama leków – podobieństwa i różnice
Advertising of dietary supplements and advertising of drugs – similarieties and differences
Autorzy:
Chlebiej, Joanna
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/20311970.pdf
Data publikacji:
2021
Wydawca:
Uniwersytet Warszawski. Wydawnictwo Naukowe Wydziału Zarządzania
Tematy:
prawo farmaceutyczne
reklama leków
parafarmaceutyki
leki
suplementy
diety
pharmaceutical law
pharmaceutical advertising
parapharmaceutics
medicine
dietary supplements
Opis:
Suplementy diety, wyroby medyczne oraz inne wyroby parafarmaceutyczne, ze względu na formę ich dystrybucji, miejsca sprzedaży oraz sposób ich promocji, mogą być postrzegane przez pacjentów jako leki. W artykule zostaną zdefiniowane podstawowe pojęcia i wybrane zagadnienia naukowe związane z promocją suplementów diety i leków. Zilustrowane zostaną również różnice między definicjami poszczególnych, istotnych pojęć związanych z promocją suplementów diety i leków w literaturze i przepisach prawnych. Celem autorki będzie określenie różnic i podobieństw w prawnych możliwościach promocji leków i suplementów diety, co może wpływać na postrzeganie leków oraz suplementów diety przez konsumentów. Podobieństwa i różnice zostaną określone na podstawie analizy regulacji prawnych dotyczących promocji leków i suplementów diety. Różnice i podobieństwa w kontekście promocji oraz postrzegania leków i suplementów diety mogą być ważne w kontekście społecznym. Efekty tej promocji mogą mieć wpływ na racjonalne gospodarowanie domowym budżetem oraz na zdrowie, a nawet życie ludzi. Z literatury wynika jednak, że sposób ich promocji, podział na dawki, opakowanie i sprzedaż, nie ułatwiają pacjentowi weryfikacji, jakiego rodzaju produkt kupuje – czy jest to lek, suplement diety, wyrób medyczny, a może jeszcze inny parafarmaceutyk. Dlatego te produkty mogą być często mylone.
Dietary supplements, medical devices and other parapharmaceutical products, due to the form of their distribution, places of sale and the method of their promotion, may be perceived by patients as drugs. The article will define the basic concepts and selected scientific issues related to the promotion of dietary supplements and drugs. The differences between the definitions of individual, important concepts related to the promotion of dietary supplements and drugs in the literature and legal regulations will also be illustrated. The aim of the article will be to identify the differences and similarities in the legal possibilities of promoting drugs and dietary supplements, which may affect the perception of drugs and dietary supplements by consumers. The similarities and differences will be determined on the basis of an analysis of legal regulations and a review of the literature on the promotion of drugs and dietary supplements. Differences and similarities in the context of promotion and perception of drugs and dietary supplements may be important in a social context. The effects of this promotion may have an impact on the rational management of the household budget as well as on the health and even life of people. However, the literature shows that the method of their promotion, division into doses, packaging and sale does not make it easier for the patient to verify what type of product he is buying – whether it is a medicine, dietary supplement, medical device, or perhaps another parapharmaceutical. Therefore, these products can often be confused.
Źródło:
Studia i Materiały; 2021, 1(34); 75-82
1733-9758
Pojawia się w:
Studia i Materiały
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Uwagi o (nie)konstytucyjności sankcji za naruszenie samodzielności zawodowej farmaceuty przez podmiot prowadzący aptekę
Comments on the (un)constitutionality of sanctions for violating the professional independence of a pharmacist by an entity running a pharmacy
Autorzy:
Jarosz-Żukowska, Sylwia
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1929028.pdf
Data publikacji:
2021-10-31
Wydawca:
Wydawnictwo Adam Marszałek
Tematy:
Prawo farmaceutyczne
samodzielność zawodowa farmaceuty
cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki
zasady prawidłowej legislacji
zasada proporcjonalności
wolność działalności gospodarczej
Pharmaceutical law
professional independence of a pharmacist
cancel a license to run a pharmacy
principles of proper legislation
the principle of proportionality
freedom of economic activity
Opis:
Celem opracowania jest próba oceny konstytucyjności przepisu art. 103 ust. 2 pkt 10 ustawy – Prawo farmaceutyczne, znowelizowanego ustawą o zawodzie farmaceuty z 10 grudnia 2020 r. Przepis ten rozszerza zakres stosowania sankcji cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki na przypadki naruszenia przez podmiot ją prowadzący (przedsiębiorcę) samodzielności zawodowej farmaceuty, o której stanowi art. 35 ust. 1 ustawy o zawodzie farmaceuty. Krytycznej analizie poddano dyskusje parlamentarne nad potrzebą doprecyzowania charakteru wskazanego naruszenia o kryterium „uporczywości” w kontekście konstytucyjności stosowania w przepisach prawa pojęć niedookreślonych. Zgodnie z główną tezą opracowania rezygnacja z tego kryterium podaje poważnie w wątpliwość zgodność art. 103 ust. 2 pkt 10 Pr. farm. w związku z art. 35 ust. 2 u.z.f. z zasadą określoności prawa, zaufania obywatela do państwa i stanowionego przezeń prawa oraz pewności prawa i bezpieczeństwa prawnego, a także zasadą proporcjonalności ingerencji w sferę wolności działalności gospodarczej i prawa własności.
The aim of the study is an attempt to assess the constitutionality of the provision of Art. 103 sec. 2 point 10 of the Pharmaceutical Law Act, amended by the Pharmacist Profession Act of 10 December 2020. This provision extends the scope of the sanction of withdrawal of a pharmacy authorization to cases of violation of the professional independence of a pharmacist by the entity running it (entrepreneur), as provided for in Art. 35 sec. 2 of the Pharmacist Profession Act. Critical analysis was also applied to the parliamentary discussions on the need to clarify the nature of the violation in question with the criterion of „persistence” in the context of the admissibility of using vague terms in the law. According to the thesis of the study, the resignation from this criterion seriously questions the compliance of Art. 103 paragraph 2 point 10 Pharmaceutical Law Act in connection with Art. 35 sec. 2 Pharmacist Profession Act with the principle of specificity of law, the principle citizens’ trust in the state and the law it enacts, as well as the principle of legal certainty and legal security, and the principle of proportionality of interference in the sphere of freedom of economic activity and property right.
Źródło:
Przegląd Prawa Konstytucyjnego; 2021, 5 (63); 499-510
2082-1212
Pojawia się w:
Przegląd Prawa Konstytucyjnego
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Wpływ niedoborów farmaceutów w aptekach ogólnodostępnych na jakość świadczenia usług farmaceutycznych w Polsce
Autorzy:
Żak, Konrad
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/chapters/2191333.pdf
Data publikacji:
2021
Wydawca:
Akademia Bialska Nauk Stosowanych im. Jana Pawła II w Białej Podlaskiej
Tematy:
rynek farmaceutyczny
prawo farmaceutyczne
farmaceuta
apteka ogólnodostępna
jakość usług farmaceutycznych
Opis:
Dynamiczny rozwój rynku farmaceutycznego w Polsce przyczynił się do wyraźnego zwiększenia liczby aptek, co skutkowało wzrostem poziomu dostępności do usług farmaceutycznych. Udzielanie usług farmaceutycznych w aptece jest nierozłącznym elementem wykonywania zawodu farmaceuty, świadczonym w ramach systemu ochrony zdrowia pacjenta i systemu ochrony zdrowia publicznego. Celem pracy jest przedstawienie wpływu niedoborów farmaceutów w aptekach na jakość świadczenia usług farmaceutycznych w Polsce. Ścisłe połączenie udzielania usług farmaceutycznych z wykonywaniem zawodu farmaceuty wskazuje, że nikt nie może zastąpić farmaceuty w procesie świadczenia usług farmaceutycznych. Z tego powodu niezmiernie ważne jest zapewnienie obecności w aptece ogólnodostępnej odpowiedniej liczby farmaceutów, albowiem bez nich nie może być sprawowana opieka farmaceutyczna, nie mogą być udzielane usługi farmaceutyczne, jak również nie mogą być realizowane podstawowe zadania przypisane do farmaceuty. Realizacja celu pracy wymaga zastosowania następujących metod badawczych: metody analizy i krytyki piśmiennictwa, metody analizy aktów prawnych oraz metody badania dokumentów. Taki zestaw metod badawczych pozwolił określić wpływ niedoborów farmaceutów w aptekach na jakość świadczenia usług farmaceutycznych. Umożliwił również wykazanie patologicznej praktyki, jaką jest apteka bez farmaceuty. Powszechność funkcjonowania aptek bez farmaceuty ukazuje z kolei nieefektywność pracy organów nadzoru farmaceutycznego, która stanowi pochodną zbyt daleko posuniętej hermetyzacji środowiskowej.
Źródło:
Rynek pracy wobec wyzwań przyszłości - ujęcie interdyscyplinarne; 256-272
9788364881831
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Availability of the pharmaceutical service as a public health protection correlate − the legal approach
Dostępność usługi farmaceutycznej jako korelat ochrony zdrowia publicznego – ujęcie prawne
Autorzy:
Jachowicz, Michał
Kobylarz, Michał
Skowron, Agnieszka
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/584039.pdf
Data publikacji:
2020
Wydawca:
Wydawnictwo Uniwersytetu Ekonomicznego we Wrocławiu
Tematy:
generally accessible pharmacy
pharmacist
pharmaceutical law
public health
apteka ogólnodostępna
farmaceuta
prawo farmaceutyczne
zdrowie publiczne
Opis:
The functioning of the pharmacy market in Poland is subject to strict statutory regulation. In striving to ensure the widest availability of services provided by generally accessible pharmacies to patients, the legislator introduced a solution consisting in granting county (‘powiat’) councils the power to issue local acts of law regarding the establishment of working hours of generally accessible pharmacies locally. Compliance with this obligation, however, faces various difficulties on the part of both pharmacies and self-government bodies, which negatively affects the effectiveness of the existing solution. The subject of this article is the assessment of existing legal solutions in the discussed area, together with a review of the proposed statutory changes developed by pharmacies self-government and the Association of Polish Counties (‘powiat’).
Funkcjonowanie rynku aptekarskiego w Polsce podlega ścisłej regulacji ustawowej. Dążąc do zapewnienia jak najszerszej dostępności usług świadczonych przez apteki ogólnodostępne dla pacjentów, ustawodawca wprowadził rozwiązanie polegające na przyznaniu radom powiatów uprawnienia do wydawania aktów prawa miejscowego w przedmiocie ustalenia rozkładów godzin pracy aptek ogólnodostępnych na obszarze powiatów. Wypełnianie tego obowiązku napotyka jednak różne trudności ze strony zarówno aptek, jak i organów samorządu, co wpływa negatywnie na efektywność rozwiązania. Przedmiotem artykułu jest ocena istniejących rozwiązań prawnych w omawianym zakresie i omówienie proponowanych zmian ustawowych opracowanych przez samorząd aptekarski i Związek Powiatów Polskich.
Źródło:
Prace Naukowe Uniwersytetu Ekonomicznego we Wrocławiu; 2020, 64, 2; 56-71
1899-3192
Pojawia się w:
Prace Naukowe Uniwersytetu Ekonomicznego we Wrocławiu
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Leki cyfrowe a bezpieczeństwo prawne pacjenta
Autorzy:
Krzyżewska, Barbara
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1788158.pdf
Data publikacji:
2020-06-30
Wydawca:
Polska Akademia Nauk. Instytut Nauk Prawnych PAN
Tematy:
monitoring
digital medicines
personal data
pharmaceutical law
personal data protection
leki cyfrowe
dane osobowe
ochrona danych osobowych
prawo farmaceutyczne
Opis:
Celem artykułu jest przedstawienie czym są leki cyfrowe, czy mogą one stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa danych osobowych oraz – jeśli – w jakich kontekstach mogą być te dane legalnie wykorzystane. Przeprowadzona zostaławielowątkowa analiza prawna, uwzględniająca przepisy dotyczące m.in. ochrony danych osobowych, świadczenia usług drogą elektroniczną, prywatności, świadczenia usług zdrowotnych przez lekarza oraz hospitalizacji psychiatrycznej. Rozważania mają charakter prospektywny, ponieważ leki cyfrowe do tej pory nie znajdowały się i nie znajdują ani na europejskim, ani na polskim rynku farmaceutycznym.
The aim of the paper is to present what digital drugs are, whether they can pose a threat to the security of personal data and – if – in what contexts these data may be legally used. A multi-layered legal analysis was carried out, includingprovisions regarding: personal data protection, electronic provision of services, privacy, provision of health services by a doctor and psychiatric hospitalization. The considerations are prospective because digital drugs have not been found onthe European or Polish pharmaceutical market so far.
Źródło:
Studia Prawnicze; 2020, 1(221); 65-89
0039-3312
2719-4302
Pojawia się w:
Studia Prawnicze
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Research on the identification of messages contained in the implicatures of advertisements of over-the-counter products sold in pharmacies in Poland
Badania nad identyfikacją przekazu z imlikatur reklam produktów sprzedawanych w aptekach bez recepty w Polsce
Autorzy:
Śpiewla, Krzysztof
Świeca, Leszek
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1364913.pdf
Data publikacji:
2020-12-21
Wydawca:
Uniwersytet Gdański. Wydawnictwo Uniwersytetu Gdańskiego
Tematy:
leki
suplementy diety
prawo farmaceutyczne
manipulacja informacją medyczną
advertising
medicines
dietary supplements
pharmaceutical law
manipulation of medical information
Opis:
Reports by institutions monitoring this market show that of over PLN 7 billion spent annually in Poland on advertising, almost half is spent on advertising OTC medicines, medical devices and dietary supplements (Instytut Monitorowania Mediów, 2019). Considering this, and taking into account legal regulations that significantly limit promotion at the point of sale (Art. 93 of the Pharmaceutical Law Act), advertising seems to be the most important tool for stimulating demand for over-the-counter products as well as one a basic source of of the residents of Poland on ailments, their treatment and prevention. The study examined 71 advertisements, including 47 ads for medicines, 10 for medical devices, 12 for dietary supplements and 1 ad for food for special medical purposes. Among the sample, 27% ads contained manipulation in the marketing message. The current tools of market control institutions enable the analysis of explicit claims but not implied messages in advertising. Our analysis shows that this is not enough to protect patients and other market participants from misleading or false advertising. It is absolutely necessary to enhance the control over the advertising of medicines, dietary supplements and medical devices by analysing the implications contained in the advertisements.
Analizy instytucji monitorujących ten rynek wykazują, że z ponad 7 miliardów złotych rocznie wydawanych w Polsce na reklamę, blisko połowa przypada na reklamę leków OTC, wyrobów medycznych i suplementów diety. W związku z tym oraz regulacją prawną znacznie ograniczającą promocję w miejscu sprzedaży (Art. 93 Ustawy Prawo farmaceutyczne) reklama produktów farmaceutycznych wydaje się najważniejszym instrumentem pobudzania popytu na produkty dostępne w aptekach bez recepty oraz podstawowym źródłem wiedzy mieszkańców Polski na temat dolegliwości i ich leczenia oraz profilaktyki. Badaniu poddano 71 badanych reklam: 47 z nich to reklamy leków, 10 – wyrobów medycznych, 12 – suplementów diety i 1 żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, aż w 27% stwierdzono manipulację przekazem marketingowym. Obecne narzędzia instytucji kontroli rynku umożliwiają analizę treści eksplikowanych, ale nie implikowanych przez reklamę. Przeprowadzona analiza wykazuje, że nie wystarcza to, aby zabezpieczyć pacjentów i innych uczestników rynku przed nieuczciwą reklamą. Bezwzględnie konieczne jest uzupełnienie nadzoru nad reklamami leków, suplementów diety oraz wyrobów medycznych o analizę imlikatur zawartych w reklamach.
Źródło:
Media Biznes Kultura; 2020, 2(9); 163-175
2451-1986
2544-2554
Pojawia się w:
Media Biznes Kultura
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Status prawny medycznej marihuany – badanie wiedzy i opinii studentów farmacji
Legal status of medical marijuana - studying knowledge and opinions among pharmacy students
Autorzy:
Gazdowicz, Magdalena
Susłowska, Natalia
Piątkowska, Kamila
Zimmermann, Agnieszka E.
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/762649.pdf
Data publikacji:
2020-07-21
Wydawca:
Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne
Tematy:
medyczna marihuana
status prawny
studenci farmacji
wiedza
opinie
prawo farmaceutyczne
medical marijuana
legal status
pharmacy students
knowledge
opinions
pharmacy law
Opis:
Background: Medical marijuana was legalized in Poland in 2017. Cannabinoids contained in marijuana can play a big role in the treatment of pain. The right to pain treatment is especially needed for palliative patients, as it ensures them dying in dignity and peace. With the growing occurrence of medical marijuana in the treatment of patients, future pharmacists should acquire the necessary knowledge on this topic during their studies. Pharmacists have a legal obligation to provide information on prescription medicinal products containing cannabis, including storage and use of the medicinal product dispensed, as well as precautions related to the medicinal product dispensed. Aim of the study: The study looked for answers to questions about the level of pharmacy students’ knowledge concerning medical marijuana and relationship between the year of study and level of knowledge. On the basis of a medical prescription, pharmacists make prescription drugs containing medicinal hemp in pharmacies. Materials and methods: The survey study was conducted from February 25 to April 19. The studied group consisted of 132 pharmacy students from all Pharmaceutical Departments in Poland. The form contained 16 questions. Most of these questions were disjunctive and in several of them the Likert scale was used again. Results: The results of the study indicate that pharmacy students rate their knowledge of medical marijuana very low. Students do not know the indications for medical cannabis use or its side effects. The study sought to find out if there was a need for additional education for students about medical marijuana. No correlation was found between the year of study and the knowledge of pharmacy students. Conslusions: Education about endocannabinoid system in the course of pharmacy studies is negligible, therefore there is an increased need to include this topic in the pharmaceutical study program. Regardless of the year of study, the level of pharmacy students' knowledge about indications, side effects or how to take medical marijuana is low and they need additional education in this field
Przedmiot badań: Medyczna marihuana zyskuje obecnie popularność w terapii pacjentów cierpiących na przewlekły ból. Produkty lecznicze zawierające w swoim składzie kannabinoidy są coraz częściej obecne na aptecznych półkach, dlatego przyszli farmaceuci powinni zdobywać niezbędną wiedzę o medycznej marihuanie podczas studiów. Cel badań: Celem niniejszej pracy było zbadanie wiedzy i opinii studentów farmacji w Polsce na temat medycznej marihuany. W badaniu szukano związku między rokiem studiów a poziomem wiedzy studentów. Badanie miało również na celu sprawdzenie, czy istnieje potrzeba dodatkowej edukacji na temat marihuany medycznej na studiach farmaceutycznych. Materiał i metody: Przeprowadzono autorską ankietę, w grupie 132 studentów farmacji ze wszystkich wydziałów farmaceutycznych w Polsce. Wyniki: Analiza obowiązujących przepisów prawnych w Polsce oraz badanie ankietowe pozwalają stwierdzić, że poziom wiedzy studentów na temat marihuany medycznej jest niski, niezależnie od roku studiów. Wnioski: Edukacja o układzie endokannabinoidowym w toku studiów na kierunku farmacja jest znikoma, dlatego istnieje zwiększona potrzeba zawarcia tego tematu w programie studiów farmaceutycznych
Źródło:
Farmacja Polska; 2020, 76, 5; 250-257
0014-8261
2544-8552
Pojawia się w:
Farmacja Polska
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Wpływ regulacji prawnych na poziom konkurencyjności aptek ogólnodostępnych
Impact of legal regulations on the level of competitiveness of community pharmacies
Autorzy:
Religioni, Urszula
Pakulska, Teresa
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/762667.pdf
Data publikacji:
2020-02-25
Wydawca:
Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne
Tematy:
rynek farmaceutyczny
konkurencyjność
apteka
ustawa prawo farmaceutyczne
competitiveness
pharmacy
pharmaceutical law
pharmaceutical market
Opis:
In recent years, a significant increase in intra-sector competition has been observed in the community pharmacy market. This phenomenon has been intensified by the increase in the concentration of owners and the emergence of so-called pharmacy chains. It was supported by two noticeable market trends: closing pharmacies by entrepreneurs who own individual pharmacies and opening new pharmacies by entrepreneurs who own many entities. Several major factors contributed to the development of this trend: the development of the pharmaceutical market and a large number of new drugs, expansion of cities and villages and the related need to create new pharmacies, caring for health and greater social awareness, aging of the society multiple morbidities. The above tendencies resulted primarily from high price competition mainly in the OTC (over the counter) segment of medicines or other products offered in pharmacies, e.g. cosmetics. As a consequence, the prices of products offered by chain pharmacies were significantly lower than those in individual pharmacies. An attempt to limit competition from the chain pharmacies was to amend the Pharmaceutical Law (the so-called "pharmacy for pharmacists"). The main restrictions introduced in 2017 include: ownership, quantitative and territorial restrictions, whose purpose was to limit the risk of complete market monopolization by large international entities and to reduce the degree of liquidation of small Polish entrepreneurs. The main purpose of the article is to present changes on the public pharmacies market as a result of the introduction of the "pharmacy for pharmacists" act. The article characterizes the community pharmacy market, indicates the factors of pharmacy competitiveness, and describes the legal regulations for the functioning of community pharmacies, together with an indication of the provisions on competitiveness in this market segment. The last part summarizes the impact of legal regulations changes on the structure of the pharmaceutical market.
W ostatnich latach na rynku aptek otwartych obserwowany był znaczący wzrost konkurencji wewnątrzsektorowej. Zjawisko to nasilone zostało poprzez wzrost koncentracji właścicieli i powstawanie tzw. sieci aptecznych. Próbą ograniczenia konkurencji ze strony sieci aptek było wprowadzenie zmian w ustawie Prawo farmaceutyczne (tzw. „apteka dla aptekarzy”). Głównym celem artykułu jest zaprezentowanie zmian na rynku aptek ogólnodostępnych w wyniku wprowadzenia ustawy „apteka dla aptekarzy”. W artykule dokonano charakterystyki rynku aptek ogólnodostępnych, wskazano na czynniki konkurencyjności aptek, opisano również prawne regulacje funkcjonowania aptek ogólnodostępnych wraz ze wskazaniem na przepisy dotyczące konkurencyjności w tym segmencie rynku. W ostatniej części podsumowano wpływ zmian regulacji prawnych na strukturę rynku farmaceutycznego.
Źródło:
Farmacja Polska; 2020, 76, 1; 18-24
0014-8261
2544-8552
Pojawia się w:
Farmacja Polska
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Leki sfałszowane jako wyzwanie dla zdrowia publicznego – próba definicji pojęcia i skali zjawiska na świecie oraz ujęcie prawne i socjologiczne
Falsified drugs as a challenge to public health - an attempt to define the concept and scale of the phenomenon in the world as well as legal and sociological approach
Autorzy:
Świeczkowski, Damian
Zdanowski, Szymon
Merks, Piotr
Jaguszewski, Miłosz
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/762695.pdf
Data publikacji:
2019-12-29
Wydawca:
Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne
Tematy:
prawo farmaceutyczne
leki sfałszowane
apteka ogólnodostępna
Dyrektywa dotycząca zwalczania fałszowania leków
community pharmacy
pharmaceutical law
falsified medicines
Falsified Medicine Directive
Opis:
The below article is a review regarding sociological and factual context of the implementation of Falsified Medicine Directive with a particular focus on Poland. In order to clarify the subject, a brief description of the phenomenon of falsified and counterfeit medicines, including an attempt at definition and disambiguation of those terms, is given. Further, the authors briefly describe the circumstances and effects of the implementation of the said directive in Poland. This includes outline of the solutions required and forced by the European and Polish law (serialization, anti-tempering devices, and personnel training) as well as practical information (and scientific background) on how provisions of the Directive are fulfilled in the setting of Polish community pharmacies and medicine wholesalers and which agents are responsible for the process of integration of the Directive into Polish law and reality. The presentation of the prevalence and extent of the phenomenon of falsified and counterfeit medicines in Poland and around the world includes mention of the most notable cases in the field along with research conducted and countermeasures undertook to tackle the issue. The part dedicated to review of the sociological context gives overview of the most notable of the very few research published in the field, both by Polish and foreign authors. Referenced articles describe awareness of the issue of counterfeit medicines among medical professionals and the general public. Investigated studies are immersed almost solely in the quantitative approach (authorial questionnaire used in cross-sectional studies) with a limited number of studies based on a qualitative approach, which constitutes an important gap in current knowledge. The authors conclude that counterfeit medicines pose an ever-growing threat to public health on both local and global level, that international cooperation and legislature dedicated to unification of laws aimed at counterfeit medicines, as exemplified by the said Directive, is an effective approach to the issue and that the current state of research does not allow for full understanding of patients’ perspective on the topic falsified medicines.
Poniższy artykuł przeglądowy ma na celu przybliżenie okoliczności oraz przebiegu wdrożenia tzw. Dyrektywy „fałszywkowej” (Dyrektywy 2011/62/EU Parlamentu Europejskiego i Rady Europy z dn. 8.06.2011). Autorzy podejmują w nim próbę definicji i ujednolicenia centralnego dla tego aktu pojęcia: „lek sfałszowany” (ang. falsfied medicine/ counterfeit medicines) by następnie dokonać opisu procesu implementacji ww. Dyrektywy w polskich realiach. Nowe ramy prawne w istotny sposób zmieniły łańcuch dystrybucji produktami leczniczymi, w tym nałożyły nowe obowiązki na pracowników aptek ogólnodostępnych i szpitalnych. Zatem, w kolejnych akapitach zostają opisane rozwiązania zastosowane na poziomie aptek ogólnodostępnych oraz hurtowni leków mające na celu wypełnienia zapisów dyrektywy (m.in. serializacja, anti-tempering devices) wraz z krótkim komentarzem na temat ich walidacji oraz uzasadnienia dla ich stosowania. Kontekst społeczno-historyczny oraz rozpowszechnienie zjawiska leków sfałszowanych zostaje opisany w trzech częściach – opis skali zjawiska i ważniejszych przykładów w Polsce, opis skali zjawiska wraz z odniesieniami do najważniejszych opisów przypadków na świecie, oraz kontekstu socjologicznego z krótkim przeglądem dorobku naukowego poświęconego temu zjawisku, w większości badań opartych na podejściu ilościowym. Autorzy konkludują, że zjawisko sfałszowanych produktów leczniczych jest ważnym wyzwaniem dla zdrowia publicznego, zarówno na poziomie lokalnym jak i światowym i że międzynarodowe wysiłki legislacyjne, takie jak ww. Dyrektywa są efektywnym sposobem na walkę z nim.Weryfikacja autentyczności produktów leczniczych wpisuje się w rolę apteki jako placówki ochrony zdrowia publicznego, a sama czynność serializacji może być wpisana do szeroko rozumianego katalogu usług zwanych opieką farmaceutyczną. Co więcej, zwracają oni uwagę na niewielką ilość dostępnych opracowań naukowych i potrzebę przeprowadzania badań jakościowych celem dogłębnego zrozumienia istoty zjawiska.
Źródło:
Farmacja Polska; 2019, 75, 11; 617-622
0014-8261
2544-8552
Pojawia się w:
Farmacja Polska
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Leki weterynaryjne jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy – Prawo farmaceutyczne. Zagadnienia wybrane
Autorzy:
Kaczan, Damian
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1788219.pdf
Data publikacji:
2019-08-20
Wydawca:
Polska Akademia Nauk. Instytut Nauk Prawnych PAN
Tematy:
produkt leczniczy
weterynaryjny produkt leczniczy
prawo farmaceutyczne
dopuszczenie do obrotu
badania kliniczne
wytwarzanie
reklama
obrót
medicinal product
veterinary medicinal product
pharmaceutical law
marketing authorization procedure
clinical trials
manufacture
advertising
marketing
Opis:
Zasady prowadzenia badań klinicznych, postępowania w sprawie dopuszczenia do obrotu, wytwarzania, importu, reklamy i obrotu weterynaryjnymi produktami leczniczymi często stanowią drugorzędny przedmiot zainteresowania przedstawicieli doktryny prawa farmaceutycznego. Trudno to krytykować ze względu na priorytetowe znaczenie ochrony życia i zdrowia pacjentów oraz znaczne podobieństwo stosownych unormowań do przepisów regulujących funkcjonowanie rynku leków przeznaczonych dla ludzi. Problematyki owej nie należy jednak pomijać. Medykamenty stosowane w weterynarii mogą zagrażać nie tylko zwierzętom, ale i aplikujących je osobom, konsumentom żywności pochodzenia zwierzęcego oraz środowisku naturalnemu. Celem artykułu jest zbadanie wybranej materii w tym kontekście z uwzględnieniem postulatu zwięzłości tekstu prawnego. Wykorzystano w związku z tym metody: dogmatyczną, aksjologiczną i prawno-porównawczą.
The principles of conducting clinical trials, the marketing authorization procedure, manufacturing, importing, advertising and marketing of veterinary medicinal products are often secondary subjects of interest of pharmaceutical law doctrine’s representatives. It is difficult to criticize it, because of the priority importance of patients’ protection and the significant similarity of relevant regulations to regulations governing the functioning of the market of medicines for people. However, this problem should not be ignored. Medicines used in veterinary medicine may pose a threat not only to animals, but also to people applying them, consumers of food of animal origin and the environment. The aim of the article is to research mentioned matter in this context, taking into account the requirement of conciseness of the legal text. The following methods were used: dogmatic, axiological and comparative.
Źródło:
Studia Prawnicze; 2019, 2 (218); 45-64
0039-3312
2719-4302
Pojawia się w:
Studia Prawnicze
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Wyświetlanie 1-15 z 27

Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies