Z obrotem detalicznym produktami leczniczymi wiąże się wystąpienie niebezpieczeństwa zagrożenia zdrowia i życia pacjentów, dlatego obrót ten podlega rozbudowanym ograniczeniom ustawowym, począwszy od pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu, wymagań jakościowych stawianych produktom leczniczym, nazwy i opakowania produktu leczniczego, a skończywszy na aptekach, czyli przedsiębiorcach uprawnionych do uczestniczenia w obrocie detalicznym produktami leczniczymi, katalogu czynności składających się na obrót detaliczny, czy tzw. kierunek obrotu detalicznego. Przywołane przykładowo ustawowe ograniczenia dotyczące detalicznego obrotu produktami leczniczymi wywołują istotne problemy interpretacyjne. Niezależnie od nich powstaje inne kluczowe pytanie, mianowicie jak daleko sięgają te ustawowe ograniczenia, czy określają one jedynie zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych oraz warunki obrotu produktami leczniczymi, czy tworzą także podstawy prawne, na podstawie których obrót produktami leczniczymi dokonuje się między apteką a pacjentem.
The retail trade in medicinal products is associated with the risk of a threat to the health and life of patients, therefore this trade is subject to extensive statutory restrictions, ranging from the authorization of the medicinal product to the market, quality requirements for medicinal products, name and packaging of the medicinal product, and ending with pharmacies, i.e. entrepreneurs entitled to participate in retail trade in medicinal products, the catalogue of activities that make up the retail trade, or the so-called the direction of retail trade. The above-mentioned statutory restrictions on retail trade in medicinal products raise significant problems of interpretation. Regardless of them, another key question arises, namely, how far do these statutory restrictions go, do they only define the rules and procedure for authorizing medicinal products to be marketed and the conditions for trading in medicinal products, or also create the legal basis on which medicinal products are traded between pharmacies and the patient.
Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies
Informacja
SZANOWNI CZYTELNICY!
UPRZEJMIE INFORMUJEMY, ŻE BIBLIOTEKA FUNKCJONUJE W NASTĘPUJĄCYCH GODZINACH:
Wypożyczalnia i Czytelnia Główna: poniedziałek – piątek od 9.00 do 19.00