Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

Wyszukujesz frazę "pharmaceutical supervision" wg kryterium: Temat


Wyświetlanie 1-4 z 4
Tytuł:
Charakter ustrojowy i organizacja Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej
The Systemic Character and Organization of the State Pharmaceutical Inspectorate
Autorzy:
Kołudzki, Tomasz
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/596457.pdf
Data publikacji:
2019
Wydawca:
Łódzkie Towarzystwo Naukowe
Tematy:
State Pharmaceutical Inspectorate; inspection; supervision; pharmaceutical market; administration
Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna; inspekcja; nadzór; rynek farmaceutyczny; administracja
Opis:
The State Pharmaceutical Inspectorate was appointed to realize the tasks of a special inspection on the pharmaceutical market. It has a complex structure, based on the principles of centralization and deconcentration, and is made up of a central government administration authority – the Chief Pharmaceutical Inspector, and territorial authorities – governors with the assistance of voivodship pharmaceutical inspectors. The object of this article is to present the systemic character of the authorities included in the State Pharmaceutical Inspectorate. It is also important to determine the content of the organizational and functional link connecting the entities carrying out the tasks of the Pharmaceutical Inspectorate because the legislator does not state the link expressis verbis. In addition, the internal organization of the State Pharmaceutical Inspectorate is presented. The summary of the article is an indication of the areas requiring the commencement of legislative work so that the bodies of the State Pharmaceutical Inspectorate perform in a real and proper manner the public tasks to which they are called.
Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna została powołana w celu realizacji zadań inspekcji specjalnej w zakresie nadzoru nad rynkiem farmaceutycznym. Posiada złożoną strukturę, opartą o zasady centralizacji i dekoncentracji, na którą składają się organ centralny – Główny Inspektor Farmaceutyczny, oraz organy terenowe – wojewodowie działający przy pomocy wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych. Przedmiotem niniejszego artykułu jest przedstawienie charakteru ustrojowego organów wchodzących w skład ogólnie ujętej Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Istotnym jest również ustalenie treści więzi organizacyjno-funkcjonalnej łączącej podmioty realizujące zadania Inspekcji Farmaceutycznej, ponieważ ustawodawca nie nazywa tejże więzi expressis verbis. Ponadto przedstawiona została organizacja wewnętrzna Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Podsumowaniem artykułu jest wskazanie obszarów wymagających rozpoczęcia prac legislacyjnych tak, aby organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej w sposób rzeczywisty i prawidłowy realizowały zadania publiczne, do których zostały powołane.
Źródło:
Studia Prawno-Ekonomiczne; 2019, 110; 53-70
0081-6841
Pojawia się w:
Studia Prawno-Ekonomiczne
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Nadzór nad stosowaniem i obrotem środkami odurzającymi oraz substancjami psychotropowymi jako element instytucjonalnego wymiaru polityki bezpieczeństwa chemicznego w Polsce
Supervision over the application and trade of intoxicating and psychotropic substances as an element of institutional dimension of chemical security policy in Poland
Autorzy:
Machowicz, Kinga
Fehler, Włodzimierz
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1912559.pdf
Data publikacji:
2021-06-10
Wydawca:
Akademia Marynarki Wojennej. Wydział Nauk Humanistycznych i Społecznych
Tematy:
chemical security policy
chemical security
health protection
pharmaceutical supervision
polityka bezpieczeństwa chemicznego
bezpieczeństwo chemiczne
ochrona zdrowia
nadzór farmaceutyczny
Opis:
Artykuł podejmuje problematykę nadzoru nad stosowaniem i obrotem środkami odurzającymi oraz substancjami psychotropowymi w kontekście kreowania i realizowania polityki bezpieczeństwa chemicznego w Polsce. Zasadniczym jego celem jest dokonanie oceny efektywności nadzoru farmaceutycznego w kontekście przyjętych w Polsce rozwiązań instytucjonalnych. Z ustaleń poczynionych przez autorów wynika, że istnieją znaczące luki w systemie nadzoru nad wykorzystywaniem środków odurzających i substancji psychotropowych stosowanych w medycynie weterynaryjnej. Prowadzi to do konkluzji o niezadowalającej efektywności nadzoru, co w ocenie autorów wynika z rozproszenia kompetencji przy jednoczesnym braku spoiwa w postaci systemowego podejścia do bezpieczeństwa chemicznego. Jako ważny kierunek działań naprawczych autorzy wskazują poprawę wzrostu poziomu świadomości prawnej i świadomości w zakresie bezpieczeństwa chemicznego u osób działających jako organy nadzoru i aparat pomocniczy tych organów. W połączeniu tych dwu elementów widzą szanse na doprowadzenie do opracowania wewnętrznego prawa właściwych inspekcji pozwalającego na zlikwidowanie obszarów pozbawionych nadzoru.
The article deals with the issue of supervision over the application and trade of intoxicating and psychotropic substances in the context of creating and implementing chemical security policy in Poland. Its main objective is to evaluate the effectiveness of pharmaceutical supervision in the context of the institutional solutions implemented in Poland. There are significant gaps in the system of supervision over the application of intoxicating and psychotropic substances used in veterinary medicine. This leads to conclusions about the unsatisfactory effectiveness of supervision. In the opinion of the authors it results from the dispersion of competencies with the simultaneous lack of a binder in the form of a systemic approach to chemical security. As an important direction of corrective actions, authors indicate increase legal awareness, and awareness in the field of chemical and security. The combination of these two elements provides an opportunity to bring about the establishment of an internal law of appropriate inspections to eliminate areas without supervision.
Źródło:
Colloquium; 2021, 13, 2; 25-37
2081-3813
2658-0365
Pojawia się w:
Colloquium
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Problematyka reklamy produktów leczniczych w Internecie – krytyczna analiza
Legal framework governing medicinal advertisement in the Internet – a critical analysis
Autorzy:
Rajca, Mikołaj
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/508643.pdf
Data publikacji:
2016-12-31
Wydawca:
Uniwersytet Warszawski. Wydawnictwo Naukowe Wydziału Zarządzania
Tematy:
reklama leków
spamming farmaceutyczny
reklama społecznościowa
reklama partycypacyjna
zwalczanie nieuczciwej reklamy
odpowiedzialność za reklamę internetową
pharmaceutical advertising
medicinal advertisement
social media advertising
prevention of false advertising
the advertising ordinance
supervision over advertising of medicinal products
patients' rights
IT law
Opis:
Zagadnienie reklamy produktów leczniczych w Internecie pozostaje od lat centralnym punktem debaty prowadzonej przez specjalistów z zakresu nauk medycznych, farmaceutycznych, ekonomicznych i prawnych. Wyrazem tejże debaty okazało się powołanie przez Ministra Zdrowia, zarządzeniem z dnia 2 czerwca 2016 r., zespołu ds. uregulowania reklamy leków, suplementów diety i innych środków spożywczych oraz wyrobów medycznych , którego celem było opracowanie projektu zmian legislacyjnych zwiększających efektywność nadzoru. Niniejszy artykuł stanowi krytyczną analizę obowiązujących regulacji prawnych traktujących o zagadnieniu reklamy produktów leczniczych w Internecie oraz reklamy produktów leczniczych en bloc. Formalno-dogmatyczna analiza przepisów prawa obejmuje w szczególności zagadnienia reklamy kierowanej do publicznej wiadomości, reklamy zamkniętej, spammingu farmaceutycznego oraz reklamy społecznościowej, w tym tzw. reklamy partycypacyjnej. Rozważania uzupełniane są komentarzem odnośnie do faktycznego funkcjonowania przepisów prawa (law in action), ich egzekwowania przez organy nadzoru oraz praktyki państw obcych w zakresie reklamy leków w Internecie, co zwieńcza wysunięcie wniosków de lege ferenda.
Advertising medicinal products en bloc generates a great deal of heated debate among professionals of various scientific orientations. In spite of this fact, on 2 July 2016, the Polish Minister of Health issued an ordinance summoning a special committee with the objective of preparing certain recommendations and references concerning, among others, advertising of medicinal products, dietary supplements and medical devices. The following article is structured so as to critically asses and analyze the legal framework governing the advertisement of medicinal products, with emphasis on their on-line advertisement. Particular significance is placed on: 1) the issue of pharmaceutical spam, including a discussion of the dangers it poses and the possible responses it can face, including those initiated by EU agencies (ENISA and EMA), and 2) the advertisement of medicinal products on social media (Web 2.0). The discussion provides an in-depth coverage of decisions issued by the Polish Chief Pharmacy Inspectorate (regulatory board; GIF) in relation to medicinal advertising (on-line) and features a brief summary of chosen foreign practices. The analysis also covers the issue of supervision over advertising medicinal products. In the course of the article, the author uses a formal-dogmatic assessment method, operated and supported by the legal theory of law in action, in order to close the article with conclusions and de lege ferenda postulates.
Źródło:
internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny; 2016, 5, 8; 34-53
2299-5749
Pojawia się w:
internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Realizacja szczepień przeciw COVID-19 - wykonanie zadań przez organy administracji rządowej
Implementation of COVID-19 Vaccinations – Tasks of Government Administration Bodies
Autorzy:
Grunwald-Fitas, Aneta
Ściślewska-Jakubiak, Ewa
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/32062553.pdf
Data publikacji:
2024-04
Wydawca:
Najwyższa Izba Kontroli
Tematy:
szczepionki przeciw COVID-19
Narodowy Program Szczepień
Główny Inspektor Farmaceutyczny
obrót produktami leczniczymi
nadzór nad realizacją NPSz
anti-COVID-19 vaccinations
National Vaccination Programme
Chief Pharmaceutical Inspector
trade of medical products
supervision of the implementation of the National Vaccination Programme
Opis:
W grudniu 2020 r. Rada Ministrów przyjęła Narodowy Program Szczepień przeciw COVID-191 (dalej NPSz, Program). Obejmował nie tylko zakup odpowiedniej liczby dawek, ich dystrybucję, ale także monitoring przebiegu i efektywności szczepienia oraz zapewnienie bezpieczeństwa obywatelom. Z jednej strony miał dać szansę na powrót do „normalności” (ekonomicznej, społecznej, edukacyjnej), a z drugiej przywrócić dostęp do systemu ochrony zdrowia, w szczególności pacjentom z innymi schorzeniami. Najwyższa Izba Kontroli przeprowadziła w latach 2021–2023 kilka kontroli doraźnych, aby ustalić, czy administracja rządowa należycie realizowała cele Programu. Ustaliła, że odpowiedzialne za NPSz organy niewłaściwie szacowały zapotrzebowanie na szczepionki i nieskutecznie nadzorowały wykonanie Programu. Budżet państwa stracił na tym 8,4 mln zł.
When the World Health Organisation announced the SARS-CoV-2 pandemic, humans had to face a new reality, marked with the fear of infection and the need to introduce safety measures whose scale was unprecedented. The pandemic caused significant disruptions in medical services provision. The dynamics of infections in subsequent ‘waves’ of the pandemic were so high that the risk appeared that not all persons hospitalised due to COVID-19 would be provided with assistance in medical entities. Widespread vaccinations were supposed to solve the problem. In December 2020, the Council of Ministers adopted the National Vaccination Programme. It was expected to allow for returning to ‘normal’ and restore access to the health protection services, especially to patients with other diseases. In the years 2021–2023, the Supreme Audit Office of Poland conducted several ad hoc audits in order to find out whether the Polish government administration properly realised the objective of the National Vaccination Programme, which was to reach such a level of the society’s vaccination that would allow for curbing the pandemics by the end of 2021, at the same time preserving the highest standards of safety, and whether the Programme had resulted in reducing the pandemics’ consequences. The audits comprised the implementation of the Programme by the following bodies: selected vaccination centres, the National Health Fund, the Government Agency of Strategic Reserves (RARS), the Office of the Prime Minister, the Chief Pharmaceutical Inspector, and the Minister of Health. The article discusses the most important findings of the audit.
Źródło:
Kontrola Państwowa; 2024, 69, 2 (415); 68-81
0452-5027
Pojawia się w:
Kontrola Państwowa
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
    Wyświetlanie 1-4 z 4

    Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies