Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

Wyszukujesz frazę "Jamrógiewicz, Marzena" wg kryterium: Autor


Wyświetlanie 1-2 z 2
Tytuł:
Problematyka lotnych związków organicznych w farmacji
Volatile organic compounds in pharmacy – the range of the problem
Autorzy:
Jamrógiewicz, Marzena
Kosek, Ewelina
Sawicki, Wiesław
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1178021.pdf
Data publikacji:
2013
Wydawca:
Instytut Medycyny Wsi
Tematy:
emisja
fotodegradacja
lotne związki organiczne
substancje lecznicze
toksykologia
Opis:
The sensitivity and chemical instability of the active pharmaceutical ingredients (API) may result in the formation and emission of volatile substances which affect not only the stability of the medicinal product, but also leads to changes of physicochemical properties, causing negative pharmacologic effects sometimes toxic. For this reason, it is important to conduct routine stability tests, as well as, to determine gaseous degradation products using modern analytical methods, often unconventional. Knowledge of medicinal chemistry, physical chemistry, technology and toxicology is needed to provide a stable form of the drug and its utmost therapeutic effect. Available guidelines on determined volatile organic compounds (VOCs) present in samples of drug substances have been verified , types of VOCs have been specified and classified. Current literature reviewed shows the results of determination of VOCs in active drug compounds and medicinal products, including discussion on various possibilities of their detection and identification. Currently used methods are based on gas chromatography and ion mobility spectrometry IMS.
Brak stabilności chemicznej substancji leczniczych może skutkować powstawaniem i emisją substancji o charakterze lotnym oraz wpływać nie tylko na stabilność produktu leczniczego, lecz również prowadzić do zmian jego właściwości fizykochemicznych, wywoływać negatywne efekty farmakologiczne, a czasami również toksyczne. Z tego względu istotne jest rutynowe prowadzenie testów stabilności, jak również oznaczanie gazowych produktów degradacji nowoczesnymi metodami, często niekonwencjonalnymi. Wiedza z zakresu chemii medycznej, chemii fizycznej, technologii postaci leku i toksykologii jest potrzebna, by zapewnić stabilną postać leku i optymalny efekt terapeutyczny. Scharakteryzowano wytyczne dotyczące oznaczanych lotnych związków organicznych (LZO) obecnych w próbkach substancji leczniczych, wyszczególniono rodzaje LZO i ich klasyfikację. Dokonano przeglądu bieżącej literatury opisującej wyniki oznaczeń LZO w substancjach i produktach leczniczych oraz omówiono różne możliwości ich detekcji i identyfikacji. Obecnie najczęściej wykorzystuje się metody oparte o chromatografię gazową, GC oraz spektroskopię mobilności jonowej, IMS.
Źródło:
Medycyna Środowiskowa - Environmental Medicine; 2013, 16, 3; 59-68
1505-7054
2084-6312
Pojawia się w:
Medycyna Środowiskowa - Environmental Medicine
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Fotolabilność substancji leczniczych – przegląd aktualnych badań i strategie postepowania
Light-sensitive medicinal compounds – the actual review of studies and strategies in proceedings
Autorzy:
Jamrógiewicz, Marzena
Karczewska-Kaliszak, Aneta
Milewska, Karolina
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/762673.pdf
Data publikacji:
2019-12-11
Wydawca:
Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne
Tematy:
wytyczne
fotostabilność
fotolabilność
ICH
substancje lecznicze
requirements
photostability
photolability
Active Pharmaceutical Ingredient (API)
Opis:
The main procedure for stability testing of Active Pharmaceutical Ingredients (API) and medicinal products is described in the guidelines of the International Council for the Harmonization of Technical Requirements for Human Drugs (ICH). However, these guidelines do not contain specific procedures and methodologies that must be followed in stress testing, especially photostability tests. On the basis of the latest, current research reports which have been published, as well as scientific literature this article provide current information about photolabile medicinal compounds, the structure and properties of their degradation products, as well as various strategies of proceedings. The ICH Q1B guidelines cover two main types of tests, namely 'forced degradation' and 'confirmatory' tests for medicinal products and medical devices and supplements. Forced degradation studies are used to explain the mechanisms of photodegradation and to develop procedures for the proper production, packaging, storage, clinical / production use of the active pharmaceutical ingredient and the final product. These studies are also aimed at developing an appropriate analytical method capable of visualizing potential changes occurring in the medicinal product or demonstrating the specificity of an already existing method. The "confirm" test, as the name suggests, is intended to confirm that the recommended storage conditions and packaging of the medicine are adequate and sufficient to protect the medicinal product. Light exposure for confirmatory testing roughly reflects exposure to typical ultraviolet and visible light for 3 months in case of a medicinal product without protective packaging in a pharmacy, warehouse or home (in the United States / Northern Europe). Therefore, for geographical locations with a greater number of hours and greater sunlight intensity, this period is much shorter. Such test guidelines are determined depending on the geographical location (zone) of the country in which they take place. People believe that product they use and eat are safety while most of the society are convinced that current guidelines concerning quality evaluation of medicinal products are unified and concentrate on verification of stability through determination by particular tests. The purpose of this review is to discuss with criticism all current recommendations referring to the photostability tests performed for pharmaceutical industry mostly connected with human life as pharmacy. The estimation of all existing and obligatory requirements with their gaps are discussed.
Podstawowa procedura przeprowadzania badań trwałości substancji leczniczych i produktów leczniczych opisana jest w wytycznych Międzynarodowej Rady Harmonizacji Wymagań Technicznych dla Leków Stosowanych u Ludzi, tzn. ICH (ang. International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use). Wytyczne te nie zawierają jednak szczegółowych procedur i metodologii eksperymentalnej, których należy przestrzegać podczas przeprowadzania testów stresowych, zwłaszcza dotyczących fotostabilności. Na podstawie najnowszego piśmiennictwa naukowego, w pracy przedstawiono testy i różnorodne badania, które dostarczają informacji o fotolabilnych substancjach leczniczych, strukturze i właściwościach produktów ich degradacji, a także różnych strategiach postępowania.
Źródło:
Farmacja Polska; 2019, 75, 10; 575-583
0014-8261
2544-8552
Pojawia się w:
Farmacja Polska
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
    Wyświetlanie 1-2 z 2

    Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies