The sensitivity and chemical instability of the active
pharmaceutical ingredients (API) may result in the formation
and emission of volatile substances which affect
not only the stability of the medicinal product, but also
leads to changes of physicochemical properties, causing
negative pharmacologic effects sometimes toxic. For this
reason, it is important to conduct routine stability tests,
as well as, to determine gaseous degradation products
using modern analytical methods, often unconventional.
Knowledge of medicinal chemistry, physical chemistry,
technology and toxicology is needed to provide a stable
form of the drug and its utmost therapeutic effect. Available
guidelines on determined volatile organic compounds
(VOCs) present in samples of drug substances have been
verified , types of VOCs have been specified and classified.
Current literature reviewed shows the results of determination
of VOCs in active drug compounds and medicinal
products, including discussion on various possibilities of
their detection and identification. Currently used methods
are based on gas chromatography and ion mobility spectrometry
IMS.
Brak stabilności chemicznej substancji leczniczych
może skutkować powstawaniem i emisją substancji o charakterze
lotnym oraz wpływać nie tylko na stabilność
produktu leczniczego, lecz również prowadzić do zmian
jego właściwości fizykochemicznych, wywoływać negatywne
efekty farmakologiczne, a czasami również toksyczne.
Z tego względu istotne jest rutynowe prowadzenie testów
stabilności, jak również oznaczanie gazowych
produktów degradacji nowoczesnymi metodami, często
niekonwencjonalnymi. Wiedza z zakresu chemii medycznej,
chemii fizycznej, technologii postaci leku i toksykologii
jest potrzebna, by zapewnić stabilną postać leku
i optymalny efekt terapeutyczny. Scharakteryzowano
wytyczne dotyczące oznaczanych lotnych związków organicznych
(LZO) obecnych w próbkach substancji leczniczych,
wyszczególniono rodzaje LZO i ich klasyfikację.
Dokonano przeglądu bieżącej literatury opisującej wyniki
oznaczeń LZO w substancjach i produktach leczniczych
oraz omówiono różne możliwości ich detekcji i identyfikacji.
Obecnie najczęściej wykorzystuje się metody oparte
o chromatografię gazową, GC oraz spektroskopię mobilności
jonowej, IMS.
Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies
Informacja
SZANOWNI CZYTELNICY!
UPRZEJMIE INFORMUJEMY, ŻE BIBLIOTEKA FUNKCJONUJE W NASTĘPUJĄCYCH GODZINACH:
Wypożyczalnia i Czytelnia Główna: poniedziałek – piątek od 9.00 do 19.00