Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

English (EN)·Polski (PL)·Yкраїнський (UK)
Przejdź do strony domowej biblioteki Centralna Biblioteka Wojskowa Link otwiera się w nowym oknie Logo biblioteki Prolib Integro - strona głównaCentralna Biblioteka Wojskowa

Wyszukujesz frazę "pharmaceutical law" wg kryterium: Temat

  Lista filtrów
Wyrównaj
Wyświetlanie 1-15 z 34
Tytuł:
2008 and 2009 EU Competition Law and Sector-specific Regulatory Case Law Developments with a Nexus to Poland
Autorzy:
Kośka, Dagmara
Kuik, Krzysztof
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/530025.pdf
Data publikacji:
2010-12-01
Wydawca:
Uniwersytet Warszawski. Wydawnictwo Naukowe Wydziału Zarządzania
Tematy:
Access Directive
active ingredient
airline industry
antitrust
bankruptcy
broadband
collective management
competition law
copyright
divestiture
e-communications
economic crisis
electronic communications
EU competition law
European Commission
fine
Framework Directive
full-function joint venture
insurance
interconnection
interim measures
liquidation
merger
national regulatory authority
NRA
patent
performing right
pharmaceutical industry
pharmaceutical sector inquiry
Polish Law on telecommunications
Polish shipyards
recovery decision
recovery of the aid
regional aid
remedies
reproduction right
restructuring aid
State aid
subscriber
Opis:
The 2008 issue of YARS contained an overview of EU law developments in the period of time from 2004 to 2007. This overview covers the years 2008-2009. It confirms that State aid cases remained numerous (6 in total) and that the Commission’s enforcement activities in the area of State aid control continued at a similar pace as before. With respect to other areas of competition law and policy, the overall picture shows a relatively high level of scrutiny in mergers (5) and antitrust cases or inquiries (2). Moreover, EU Courts adopted several decisions in Polish cases, notably in the regulatory field (electronic communications) and State aid control (partial annulment in Huta Częstochowa (Operator) as well as the rejection of a request for interim measures in Technologie Buczek). The regulatory court cases show the Commission’s consistency in pursuing Member States in their failure to implement or to correctly implement the EU Electronic Communications package. In the state aid related Huta Częstochowa (Operator) judgement, the General Court (GC, formerly the Court of First Instance, CFI) partially annulled the scrutinised Commission decision since the Commission failed to identify the actual benefit related to the receipt of the aid in question. The jury is still out in the case concerning Technologie Buczek because the interim measures judgement says little about the potential outcome of the pending main appeals.
Le YARS de 2008 contenait un aperçu des développements du droit de l'UE pendant la période de 2004 à 2007, alors que celui-ci couvre les années 2008-2009. Il confirme que les cas d'aides d'État sont restés nombreux (6 au total) et que la mise en œuvre du contrôle des aides d'État par la Commission a continué au même rythme. En ce qui concerne les autres secteurs du droit de la concurrence et de la politique de concurrence, le nombre de contrôles des concentrations et des cas ou des enquêtes antitrust est relativement élevé (2). En outre, les cours de l'UE ont rendu plusieurs arrêts dans des cas polonais, notamment dans le domaine réglementaire (communications électroniques) et du contrôle d'aides d'État (l'annulation partielle dans Huta Częstochowa (opérateur) ainsi que le rejet d'une demande de mesures provisoires dans Technologie Buczek). Les arrêts dans le domaine réglementaire montrent la cohérence de la Commission dans les actions contre les États membres qui ont manqué à leur obligation de mettre en oeuvre, ou de mettre en œuvre correctement, le Paquet Télécom de l'UE. Dans l'arrêt Huta Częstochowa (opérateur) concernant les aides d'État, le Tribunal (précédemment le Tribunal de Première Instance, TPI) a partiellement annulé la décision de la Commission puisque la Commission n'a pas réussi à identifier l'avantage réel de la réception de l'aide en question. Le jury est toujours en train de délibérer dans le cas concernant Technologie Buczek parce que l'arrêt sur les mesures provisoires dit peu sur les résultats potentiels des appels principaux en cours.
Źródło:
Yearbook of Antitrust and Regulatory Studies; 2010, 3(3); 179-211
1689-9024
2545-0115
Pojawia się w:
Yearbook of Antitrust and Regulatory Studies
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Absolwent wyższych studiów prawniczych – specjalistą w dziedzinie zdrowia publicznego
A Law Graduate as a Specialist in Public Health
Autorzy:
Szwiec, Igor
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/23051012.pdf
Data publikacji:
2010-06-30
Wydawca:
Stowarzyszenie Absolwentów i Przyjaciół Wydziału Prawa Katolickiego Uniwersytetu Lubelskiego
Tematy:
zdrowie publiczne
absolwent
prawnik
przemysł farmaceutyczny
public health
law graduate
lawyer
pharmaceutical industry
Opis:
Od grudnia 2008 r. polscy absolwenci prawa mogą zostać specjalistami w dziedzinie zdrowia publicznego. Głównym celem kształcenia w tym zakresie jest stworzenie kadry profesjonalistów realizujących zadania z zakresu zdrowia publicznego na szczeblu administracji rządowej, samorządowej i organizacji pozarządowych, w zakresie nadzoru sanitarnego (zwłaszcza Państwowego Inspektoratu Sanitarnego) i ochrony przed zagrożeniami środowiskowymi, w ambulatoryjnych zakładach opieki zdrowotnej i innych instytucjach propagujących zdrowy tryb życia. Prawnik – specjalista zdrowia publicznego może wykonywać zadania z różnych dziedzin związanych z polityką zdrowotną państwa. Specjaliści z gruntownym wykształceniem w zakresie prawa i zdrowia publicznego są potrzebni w dziedzinach, w których uwarunkowania prawne wywierają wpływ na takie sfery, jak modelowanie zachęt finansowych w służbie zdrowia, akredytacja placówek medycznych, tworzenie zasad ubezpieczeń zdrowotnych oraz w instytucjach związanych z przemysłem farmaceutycznym.
Since December 2008, Polish law graduates can become specialists in the area of public health. The main goal of education in this domain is to create an array of professionals who would realize tasks pertaining to public health at the level of government administration, local self-government and NGOs, in the domain of sanitary supervision (especially by the State Sanitary lnspectorate) and protection against environmental threats, in outpatients health care facilities and other institutions that promote a healthy lifestyle. A lawyer – specialist in public health can perform tasks in various fields pertaining to the health policy of the State. Professionals who have thorough education in law and public health are needed in spheres where legal factors exert influence on such spheres as modeling financial incentives in health service, accreditation of medical institutions, creation of rules of health insurance and in institutions connected with pharmaceutical industry.
Źródło:
Biuletyn Stowarzyszenia Absolwentów i Przyjaciół Wydziału Prawa Katolickiego Uniwersytetu Lubelskiego; 2010, 5, 5; 30-52
2719-3128
2719-7336
Pojawia się w:
Biuletyn Stowarzyszenia Absolwentów i Przyjaciół Wydziału Prawa Katolickiego Uniwersytetu Lubelskiego
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Anticompetitive Patent Settlements – Where Are We Ten Years After the European Commission’s Pharmaceutical Inquiry?
Autorzy:
Laszczyk, Anna
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2158992.pdf
Data publikacji:
2020-09-30
Wydawca:
Uniwersytet Warszawski. Wydawnictwo Naukowe Wydziału Zarządzania
Tematy:
antitrust law
anticompetitive agreements
patent settlements
pay-fordelay
agreements
pharmaceutical sector
Opis:
In 2009, the European Commission published a final report on its market inquiry into the pharmaceutical sector. The report revealed the authority’s concerns regarding market practices of pharmaceutical originator companies aimed at delaying the market entry of cheaper generic pharmaceutical products. One of the delaying practices identified by the European Commission were patent settlements between an originator and a generic company including: (i) a value transfer from the originator to a generic company, and (ii) an obligation of a generic company not to enter the market. These patent settlements were called pay-for-delay agreements since the payment was allegedly made in exchange for the non-mark-entry obligation. The European Commission continued the investigation of patent settlements by its continuous monitoring. It also initiated antitrust proceedings that terminated with huge fines imposed on pharmaceutical companies. The appeals are now pending before the EU courts. Ten years after the publication of the final report on the market inquiry, this article aims to summarize the development of the case law and provide its critical analysis. The article focuses on the analysis of pay-for-delay agreements as infringements of Article 101 TFEU only and does not consider the conclusion of these agreements as an abuse of a dominant position.
En 2009, la Commission européenne a publié un rapport final sur son enquête de marché concernant le secteur pharmaceutique. Le rapport a révélé les préoccupations de la Commission concernant les pratiques de marché des laboratoires pharmaceutiques visant à retarder l’entrée sur le marché de produits pharmaceutiques génériques moins chers. L’une des pratiques retardatrices identifies par la Commission européenne était les règlements de brevet entre un laboratoire et un fabricant de produits génériques, notamment : (i) un transfert de valeur du laboratoire de vers un fabricant de génériques, et (ii) l’obligation pour un fabricant de génériques de ne pas entrer sur le marché. Ces accords de brevet étaient qualifies d’accords de paiement pour retard, puisque le paiement était apparemment effectué en échange de l’obligation de ne pas entrer sur le marché. La Commission européenne a poursuivi l’enquête sur les accords de brevet en exerçant une surveillance continue. Elle a également lancé des procédures antitrust qui se sont terminées par l’imposition d’amendes considérables aux sociétés pharmaceutiques. Les recours sont maintenant en cours devant les tribunaux de l’UE. Dix ans après la publication du rapport final sur l’enquête de marché, cet article vise à résumer l’évolution de la jurisprudence et à fournir une analyse critique. L’article se concentre sur l’analyse des accords de paiement des retards en tant qu’infractions à l’article 101 du TFUE uniquement et ne considère pas la conclusion de ces accords comme un abus de position dominante.
Źródło:
Yearbook of Antitrust and Regulatory Studies; 2020, 13, 21; 129-160
1689-9024
2545-0115
Pojawia się w:
Yearbook of Antitrust and Regulatory Studies
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Availability of the pharmaceutical service as a public health protection correlate − the legal approach
Dostępność usługi farmaceutycznej jako korelat ochrony zdrowia publicznego – ujęcie prawne
Autorzy:
Jachowicz, Michał
Kobylarz, Michał
Skowron, Agnieszka
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/584039.pdf
Data publikacji:
2020
Wydawca:
Wydawnictwo Uniwersytetu Ekonomicznego we Wrocławiu
Tematy:
generally accessible pharmacy
pharmacist
pharmaceutical law
public health
apteka ogólnodostępna
farmaceuta
prawo farmaceutyczne
zdrowie publiczne
Opis:
The functioning of the pharmacy market in Poland is subject to strict statutory regulation. In striving to ensure the widest availability of services provided by generally accessible pharmacies to patients, the legislator introduced a solution consisting in granting county (‘powiat’) councils the power to issue local acts of law regarding the establishment of working hours of generally accessible pharmacies locally. Compliance with this obligation, however, faces various difficulties on the part of both pharmacies and self-government bodies, which negatively affects the effectiveness of the existing solution. The subject of this article is the assessment of existing legal solutions in the discussed area, together with a review of the proposed statutory changes developed by pharmacies self-government and the Association of Polish Counties (‘powiat’).
Funkcjonowanie rynku aptekarskiego w Polsce podlega ścisłej regulacji ustawowej. Dążąc do zapewnienia jak najszerszej dostępności usług świadczonych przez apteki ogólnodostępne dla pacjentów, ustawodawca wprowadził rozwiązanie polegające na przyznaniu radom powiatów uprawnienia do wydawania aktów prawa miejscowego w przedmiocie ustalenia rozkładów godzin pracy aptek ogólnodostępnych na obszarze powiatów. Wypełnianie tego obowiązku napotyka jednak różne trudności ze strony zarówno aptek, jak i organów samorządu, co wpływa negatywnie na efektywność rozwiązania. Przedmiotem artykułu jest ocena istniejących rozwiązań prawnych w omawianym zakresie i omówienie proponowanych zmian ustawowych opracowanych przez samorząd aptekarski i Związek Powiatów Polskich.
Źródło:
Prace Naukowe Uniwersytetu Ekonomicznego we Wrocławiu; 2020, 64, 2; 56-71
1899-3192
Pojawia się w:
Prace Naukowe Uniwersytetu Ekonomicznego we Wrocławiu
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Controversial advertising of medicines. A comparison between Poland and the United States
Autorzy:
Makowska, Marta
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/653027.pdf
Data publikacji:
2018
Wydawca:
Uniwersytet Łódzki. Wydawnictwo Uniwersytetu Łódzkiego
Tematy:
pharmaceutical industry
advertisement
drugs
law
ethics
Opis:
For many years, the subject of aggressive marketing campaigns conducted by pharmaceutical companies has been raised in Poland. Drug ads are everywhere, on television, the radio, magazines and on the Internet. Therefore, it is extremely important is to ensure both their legal and ethical dimension. This article will present the differences between direct-to-consumer advertising of medicines in Poland and in the US. The dissimilarities result mainly from differences in legislation. In Poland, the law is much stricter than in the US. For example, in the United States companies are allowed to advertise prescription drugs directly to patients. In the whole of the European Union, and thus in Poland, it is strictly prohibited. The article will also present other regulations existing in Poland and in the United States and it will compare them. It will offer examples of violations of the law and ethics in the advertising of medicine in both countries. Lastly, it will briefly outline the negative consequences of unacceptable pharmaceutical marketing.
Źródło:
Annales. Etyka w Życiu Gospodarczym; 2018, 21, 5; 67-79
1899-2226
2353-4869
Pojawia się w:
Annales. Etyka w Życiu Gospodarczym
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Damages for restraints on competition - a case of private enforcement in the pharmaceutical sector
ROSZCZENIA ODSZKODOWAWCZE Z TYTUŁU NARUSZENIA PRAWA KONKURENCJI – ZASTOSOWANIE W INDYWIDUALNYCH PRZYPADKACH W SEKTORZE FARMACEUTYCZNYM
Autorzy:
Wałachowska, Monika
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1390110.pdf
Data publikacji:
2017-12-30
Wydawca:
Uczelnia Łazarskiego. Oficyna Wydawnicza
Tematy:
leki generyczne
prawo farmaceutyczne
prawo konkurencji
naruszenie konkurencji
odszkodowanie
szkoda
generic medicines
pharmaceutical law
competition law
infringement of competition
damages
harm
Opis:
In this article the author analyses the most important issues arising from the interaction between intellectual property law, competition law and the damages law. For almost ten years, the European Commission has been monitoring the various market practices used by participants in this market, which may result in infringement of competition law. In particular, there are some doubts about reverse payment patent settlements aimed at delaying the introduction of generic medicines to the market, as well as other practices intended to disrupt the normal operation of the pharmaceutical market. The analysis of different practices in the pharmaceutical sector (in addition to the aforementioned settlements, they may involve various patent strategies, such as the creation of patent thickets) may bring us to the conclusion that such behaviour can be seen as a form of abuse of patent rights, but also the abuse of a dominant position (or other forms of restraints to competition), simultaneously raising questions about the consequences in the field of law of damages. As such market practices show, they can also influence the position of consumers and others interested in lowering the price of generic drugs (as substitutes for original drugs that can be marketed after the original drug’s patent protection expires) but also affect the health policy of the state. Except the consumer, who is the “last link” of the generic supply chain, the economic interest of the public or private co-financiers of patients’ access to medicines should also be taken into account. In Poland, commercialization of generic drugs undoubtedly remains in the interest of the National Health Fund and the state budget. The author discusses different legal instruments which aim to delay introduction of generic drugs to the market and indicates their legal consequences.
Celem niniejszego opracowania jest przybliżenie najistotniejszych zagadnień powstających na styku prawa własności intelektualnej, prawa konkurencji i prawa odszkodowawczego. Od niemal dziesięciu lat Komisja Europejska monitoruje rozmaite praktyki rynkowe stosowane przez uczestników tego rynku, których skutkiem może być naruszenie prawa konkurencji. W szczególności pewne wątpliwości budzą ugody patentowe o odwróconej płatności, których celem jest opóźnienie wprowadzenia na rynek leków generycznych, a także inne praktyki, prowadzące do zakłócenia normalnego funkcjonowania rynku farmaceutycznego. Analizowane w artykule zachowania (oprócz wspomnianych ugód może chodzić o rozmaite strategie patentowe, jak tworzenie gąszczy patentów) mogą być jedną z form nadużywania patentu, ale i pozycji dominującej, rodząc jednocześnie pytania o konsekwencje natury odszkodowawczej. Jak się bowiem okazuje tego typu praktyki rynkowe mogą także wpływać na pozycję konsumentów oraz innych podmiotów, zainteresowanych niższą ceną leku generycznego (substytutu leku oryginalnego, który może być wprowadzony do obrotu po upływie ochrony patentowej leku oryginalnego), ale także wpływać na politykę zdrowotną państwa. Oprócz konsumenta, stanowiącego „ostatnie ogniwo” łańcucha nabywców generyków, na względzie należy mieć także interes ekonomiczny podmiotu publicznego czy prywatnego współfinansującego dostęp do leków przez pacjentów. W Polsce wprowadzenie na rynek generyków niewątpliwie pozostaje w interesie Narodowego Funduszu Zdrowia i budżetu państwa, jako podmiotów istotnych z punktu widzenia refundacji. Autorka analizuje różne instrumenty prawne mające na celu opóźnienie wprowadzenia na rynek leków generycznych, wskazując na ich konsekwencje prawne.
Źródło:
Ius Novum; 2017, 11, 4; 95-118
1897-5577
Pojawia się w:
Ius Novum
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
GLOSA APROBUJĄCA DO WYROKU NACZELNEGO SĄDU ADMINISTRACYJNEGO Z DNIA 6 PAŹDZIERNIKA 2016 R. O SYGN. AKT II GSK 2765/16
Autorzy:
Manikowski, Filip
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/664276.pdf
Data publikacji:
2017
Wydawca:
Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie
Tematy:
reimbursement
pharmaceutical law
central marketing authorization
marketing authorization
orphan drugs
rare diseases.
refundacja
prawo farmaceutyczne
centralne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
leki sieroce, choroby rzadkie.
Opis:
SummaryThe Supreme Administrative Court judgement which is glossed in this article concerns reimbursement due to a patient for medications not normally available in Poland on a reimbursed prescription but admitted in special cases as an individual (targeted) import on the grounds of a central permit. In this judgement the Court ruled that contrary to the literal interpretation of Art. 39 of the Reimbursement for Medications, Special-Purpose Foodstuffs, and Medical Products of 12 May 2011 (Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych; Dziennik Ustaw 2016, Item 1536), patients who have a central permit admitting a medication they are taking for individual (targeted) import can claim a reimbursement for their expenses incurred due to the import of the medication. I fully agree with this ruling, especially as it takes a pro-constitutional approach to the interpretation of the provisions on reimbursed medications.
StreszczenieGlosowany wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego dotyczy refundacji leków posiadających tzw. centralne pozwolenie na dopuszczenie sprowadzanych w trybie importu docelowego. W przedmiotowym orzeczeniu, Sąd stwierdził, że wbrew literalnej wykładni art. 39 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 1536) możliwa jest refundacja leków posiadających centralne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Autor w pełni zgadza się z glosowanym wyrokiem, w szczególności wskazując na zasadność stosowania prokonstytucyjnej wykładni przepisów związanych z refundacją leków.
Źródło:
Zeszyty Prawnicze; 2017, 17, 1
2353-8139
Pojawia się w:
Zeszyty Prawnicze
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Konstytucyjność praktyki stosowania i wykładni art. 99 ust. 3 i 3a ustawy Prawo farmaceutyczne – ewolucja stanowiska sądów administracyjnych
The Constitutionality of the Practice of Applying and Interpreting Art. 99 sec. 3 and 3a of the Pharmaceutical Law – Evolution of the Position of Administrative Courts
Autorzy:
Jabłoński, Mariusz
Jarosz-Żukowska, Sylwia
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2162223.pdf
Data publikacji:
2022-12-31
Wydawca:
Wydawnictwo Adam Marszałek
Tematy:
rękojmia należytego prowadzenia apteki
prawo farmaceutyczne
zezwolenie na prowadzenie apteki
wolność działalności gospodarczej
warranty of proper operation of a pharmacy
pharmaceutical law
permission
to run a pharmacy
freedom of economic activity
Opis:
The study analyzes the jurisprudence of administrative courts regarding the scope of application of Art. 99 sec. 3 and 3a of the Pharmaceutical Law. The application of an extensive interpretation of this provision was deemed unconstitutional. Such an interpretation assumes that it is applicable not only in the procedure for granting a permit to operate a pharmacy, but also in the procedure for its amendment and withdrawal. The authors express the conviction that it is necessary to stabilize the position of the courts in this matter and to adopt the view expressed in the latest judgments of the Supreme Administrative Court that Art. 99 sec. 3 and 3a of the Pharmaceutical Law Act is a clear and coherent provision of a purely competence nature. Deriving from this provision the obligations of an entity running a pharmacy that have not been expressed by the legislator violates fundamental constitutional principles and values.
W opracowaniu poddano analizie orzecznictwo sądów administracyjnych dotyczące zakresu stosowania art. 99 ust. 3 i 3a ustawy Prawo farmaceutyczne. Za niekonstytucyjną uznano praktykę rozszerzającej wykładni tego przepisu, przyjmującej, iż ma on zastosowanie nie tylko w postępowaniu o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki, ale także w postępowaniu w sprawie jego zmiany i cofnięcia. Autorzy wyrażają przekonanie o konieczności ustabilizowania się stanowiska sądów w tej materii i przyjęcia poglądu wyrażonego w najnowszych wyrokach Naczelnego Sądu Administracyjnego, iż art. 99 ust. 3 i 3a u.p.f. jest jasnym i spójnym przepisem o wyłącznie kompetencyjnym charakterze. Wywodzenie z niego niewyrażonych przez ustawodawcę obowiązków podmiotu prowadzącego aptekę narusza fundamentalne zasady i wartości konstytucyjne.
Źródło:
Przegląd Prawa Konstytucyjnego; 2022, 6(70); 339-353
2082-1212
Pojawia się w:
Przegląd Prawa Konstytucyjnego
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Kontrowersje związane z reklamowaniem leków Analiza porównawcza Polski i Stanów Zjednoczonych
Controversial Advertising of Medicines. A Comparison between Poland and the United States
Autorzy:
Makowska, Marta
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/965175.pdf
Data publikacji:
2016-09-15
Wydawca:
Uniwersytet Łódzki. Wydawnictwo Uniwersytetu Łódzkiego
Tematy:
pharmaceutical industry
advertisement
drugs
law
ethics
I18
M31
M38
Opis:
For many years, the subject of aggressive marketing campaigns conducted by pharmaceutical companies has been raised in Poland. Drug ads are everywhere, on television, the radio, magazines and on the Internet. Therefore, it is extremely important is to ensure both their legal and ethical dimension. In my article I will present the differences between direct-to-consumer advertising of medicines in Poland and in the US. The dissimilarities result mainly from differences in legislation. In Poland the law is much stricter than in the US. For example, in the United States companies are allowed to advertise prescription drugs directly to patients. In the whole of the European Union, and thus in Poland, it is strictly prohibited. The article will present other regulations existing in Poland and in the United States and it will compare them. It will show examples of violations of the law and ethics in the advertising of medicine in both countries. It will briefly outline the negative consequences of unacceptable pharmaceutical marketing.
Źródło:
Annales. Etyka w Życiu Gospodarczym; 2016, 19, 3
1899-2226
2353-4869
Pojawia się w:
Annales. Etyka w Życiu Gospodarczym
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
LEGAL ASPECTS OF CLINICAL TRIALS IN POLAND
Autorzy:
Syroka-Marczewska, Katarzyna
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/915876.pdf
Data publikacji:
2017
Wydawca:
Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II
Tematy:
clinical trials
medicinal products
pharmacovigilance
pharmaceutical law
Opis:
A clinical trial is each trial conducted in humans to discover or confirm the clinical, pharmacological, including pharmacodynamic, effects of action of one or more investigational medicinal products, or to identify the adverse reactions to one or more investigational medicinal products, or to monitor absorption, distribution, metabolism and excretion of one or more investigational medicinal products, taking into consideration their safety and efficacy. It ought to be remembered that clinical trials may be conducted with the use of medicinal products. Clinical trials must be conducted in a way which is in line with the primary principle that clinical trial participants’ rights, safety, health, and welfare override the interest of science and society.
Źródło:
Review of European and Comparative Law; 2017, 28, 1; 67-84
2545-384X
Pojawia się w:
Review of European and Comparative Law
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Leki cyfrowe a bezpieczeństwo prawne pacjenta
Autorzy:
Krzyżewska, Barbara
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1788158.pdf
Data publikacji:
2020-06-30
Wydawca:
Polska Akademia Nauk. Instytut Nauk Prawnych PAN
Tematy:
monitoring
digital medicines
personal data
pharmaceutical law
personal data protection
leki cyfrowe
dane osobowe
ochrona danych osobowych
prawo farmaceutyczne
Opis:
Celem artykułu jest przedstawienie czym są leki cyfrowe, czy mogą one stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa danych osobowych oraz – jeśli – w jakich kontekstach mogą być te dane legalnie wykorzystane. Przeprowadzona zostaławielowątkowa analiza prawna, uwzględniająca przepisy dotyczące m.in. ochrony danych osobowych, świadczenia usług drogą elektroniczną, prywatności, świadczenia usług zdrowotnych przez lekarza oraz hospitalizacji psychiatrycznej. Rozważania mają charakter prospektywny, ponieważ leki cyfrowe do tej pory nie znajdowały się i nie znajdują ani na europejskim, ani na polskim rynku farmaceutycznym.
The aim of the paper is to present what digital drugs are, whether they can pose a threat to the security of personal data and – if – in what contexts these data may be legally used. A multi-layered legal analysis was carried out, includingprovisions regarding: personal data protection, electronic provision of services, privacy, provision of health services by a doctor and psychiatric hospitalization. The considerations are prospective because digital drugs have not been found onthe European or Polish pharmaceutical market so far.
Źródło:
Studia Prawnicze; 2020, 1(221); 65-89
0039-3312
2719-4302
Pojawia się w:
Studia Prawnicze
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Leki sfałszowane jako wyzwanie dla zdrowia publicznego – próba definicji pojęcia i skali zjawiska na świecie oraz ujęcie prawne i socjologiczne
Falsified drugs as a challenge to public health - an attempt to define the concept and scale of the phenomenon in the world as well as legal and sociological approach
Autorzy:
Świeczkowski, Damian
Zdanowski, Szymon
Merks, Piotr
Jaguszewski, Miłosz
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/762695.pdf
Data publikacji:
2019-12-29
Wydawca:
Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne
Tematy:
prawo farmaceutyczne
leki sfałszowane
apteka ogólnodostępna
Dyrektywa dotycząca zwalczania fałszowania leków
community pharmacy
pharmaceutical law
falsified medicines
Falsified Medicine Directive
Opis:
The below article is a review regarding sociological and factual context of the implementation of Falsified Medicine Directive with a particular focus on Poland. In order to clarify the subject, a brief description of the phenomenon of falsified and counterfeit medicines, including an attempt at definition and disambiguation of those terms, is given. Further, the authors briefly describe the circumstances and effects of the implementation of the said directive in Poland. This includes outline of the solutions required and forced by the European and Polish law (serialization, anti-tempering devices, and personnel training) as well as practical information (and scientific background) on how provisions of the Directive are fulfilled in the setting of Polish community pharmacies and medicine wholesalers and which agents are responsible for the process of integration of the Directive into Polish law and reality. The presentation of the prevalence and extent of the phenomenon of falsified and counterfeit medicines in Poland and around the world includes mention of the most notable cases in the field along with research conducted and countermeasures undertook to tackle the issue. The part dedicated to review of the sociological context gives overview of the most notable of the very few research published in the field, both by Polish and foreign authors. Referenced articles describe awareness of the issue of counterfeit medicines among medical professionals and the general public. Investigated studies are immersed almost solely in the quantitative approach (authorial questionnaire used in cross-sectional studies) with a limited number of studies based on a qualitative approach, which constitutes an important gap in current knowledge. The authors conclude that counterfeit medicines pose an ever-growing threat to public health on both local and global level, that international cooperation and legislature dedicated to unification of laws aimed at counterfeit medicines, as exemplified by the said Directive, is an effective approach to the issue and that the current state of research does not allow for full understanding of patients’ perspective on the topic falsified medicines.
Poniższy artykuł przeglądowy ma na celu przybliżenie okoliczności oraz przebiegu wdrożenia tzw. Dyrektywy „fałszywkowej” (Dyrektywy 2011/62/EU Parlamentu Europejskiego i Rady Europy z dn. 8.06.2011). Autorzy podejmują w nim próbę definicji i ujednolicenia centralnego dla tego aktu pojęcia: „lek sfałszowany” (ang. falsfied medicine/ counterfeit medicines) by następnie dokonać opisu procesu implementacji ww. Dyrektywy w polskich realiach. Nowe ramy prawne w istotny sposób zmieniły łańcuch dystrybucji produktami leczniczymi, w tym nałożyły nowe obowiązki na pracowników aptek ogólnodostępnych i szpitalnych. Zatem, w kolejnych akapitach zostają opisane rozwiązania zastosowane na poziomie aptek ogólnodostępnych oraz hurtowni leków mające na celu wypełnienia zapisów dyrektywy (m.in. serializacja, anti-tempering devices) wraz z krótkim komentarzem na temat ich walidacji oraz uzasadnienia dla ich stosowania. Kontekst społeczno-historyczny oraz rozpowszechnienie zjawiska leków sfałszowanych zostaje opisany w trzech częściach – opis skali zjawiska i ważniejszych przykładów w Polsce, opis skali zjawiska wraz z odniesieniami do najważniejszych opisów przypadków na świecie, oraz kontekstu socjologicznego z krótkim przeglądem dorobku naukowego poświęconego temu zjawisku, w większości badań opartych na podejściu ilościowym. Autorzy konkludują, że zjawisko sfałszowanych produktów leczniczych jest ważnym wyzwaniem dla zdrowia publicznego, zarówno na poziomie lokalnym jak i światowym i że międzynarodowe wysiłki legislacyjne, takie jak ww. Dyrektywa są efektywnym sposobem na walkę z nim.Weryfikacja autentyczności produktów leczniczych wpisuje się w rolę apteki jako placówki ochrony zdrowia publicznego, a sama czynność serializacji może być wpisana do szeroko rozumianego katalogu usług zwanych opieką farmaceutyczną. Co więcej, zwracają oni uwagę na niewielką ilość dostępnych opracowań naukowych i potrzebę przeprowadzania badań jakościowych celem dogłębnego zrozumienia istoty zjawiska.
Źródło:
Farmacja Polska; 2019, 75, 11; 617-622
0014-8261
2544-8552
Pojawia się w:
Farmacja Polska
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Leki weterynaryjne jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy – Prawo farmaceutyczne. Zagadnienia wybrane
Autorzy:
Kaczan, Damian
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1788219.pdf
Data publikacji:
2019-08-20
Wydawca:
Polska Akademia Nauk. Instytut Nauk Prawnych PAN
Tematy:
produkt leczniczy
weterynaryjny produkt leczniczy
prawo farmaceutyczne
dopuszczenie do obrotu
badania kliniczne
wytwarzanie
reklama
obrót
medicinal product
veterinary medicinal product
pharmaceutical law
marketing authorization procedure
clinical trials
manufacture
advertising
marketing
Opis:
Zasady prowadzenia badań klinicznych, postępowania w sprawie dopuszczenia do obrotu, wytwarzania, importu, reklamy i obrotu weterynaryjnymi produktami leczniczymi często stanowią drugorzędny przedmiot zainteresowania przedstawicieli doktryny prawa farmaceutycznego. Trudno to krytykować ze względu na priorytetowe znaczenie ochrony życia i zdrowia pacjentów oraz znaczne podobieństwo stosownych unormowań do przepisów regulujących funkcjonowanie rynku leków przeznaczonych dla ludzi. Problematyki owej nie należy jednak pomijać. Medykamenty stosowane w weterynarii mogą zagrażać nie tylko zwierzętom, ale i aplikujących je osobom, konsumentom żywności pochodzenia zwierzęcego oraz środowisku naturalnemu. Celem artykułu jest zbadanie wybranej materii w tym kontekście z uwzględnieniem postulatu zwięzłości tekstu prawnego. Wykorzystano w związku z tym metody: dogmatyczną, aksjologiczną i prawno-porównawczą.
The principles of conducting clinical trials, the marketing authorization procedure, manufacturing, importing, advertising and marketing of veterinary medicinal products are often secondary subjects of interest of pharmaceutical law doctrine’s representatives. It is difficult to criticize it, because of the priority importance of patients’ protection and the significant similarity of relevant regulations to regulations governing the functioning of the market of medicines for people. However, this problem should not be ignored. Medicines used in veterinary medicine may pose a threat not only to animals, but also to people applying them, consumers of food of animal origin and the environment. The aim of the article is to research mentioned matter in this context, taking into account the requirement of conciseness of the legal text. The following methods were used: dogmatic, axiological and comparative.
Źródło:
Studia Prawnicze; 2019, 2 (218); 45-64
0039-3312
2719-4302
Pojawia się w:
Studia Prawnicze
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Między reklamą a nazwą własną. Przymiotnik tani w nazwach polskich aptek
Between an Advertisment and a Proper Name. The Adjective Tani ‘Cheap’ in the Names of Polish Pharmacies
Autorzy:
Sagan-Bielawa, Mirosława
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/597843.pdf
Data publikacji:
2019
Wydawca:
Polska Akademia Nauk. Instytut Języka Polskiego PAN
Tematy:
chrematonimia
motywacja nazw
nazwy aptek
reklama
Prawo farmaceutyczne
chrematonymy
onomastic motivation
pharmacy names
advertisement
the Pharmaceutical Law
Opis:
The paper considers a particular case of onomastic motivation, providing examples of the use of the adjective tani ‘cheap’ in the creation of pharmacy names in Poland (e.g. Tanie Leki ‘cheap medicines’, Tania Apteka ‘cheap pharmacy’). This Polish word is frequently used in marketing, both as an element of company names and marketing slogans. In many instances tani constitutes part of a complex pharmacy name, e.g.: Całotygodniowa Apteka Familijna — Tylko Tanie Leki, Super Tania Apteka im. Zawiszy Czarnego, Centrum Tanich Leków — Apteka św. Barbary. On the basis of judgments from Polish administrative courts, the article discusses the question of the distinction or lack of one between advertisements and proper names. The significant fact is that the Pharmaceutical Law has prohibited the advertising of the operations of pharmacies since 2012 and, as a result, the use of names with the component tani was found to be in violation of the provision. In response to this, the owners of stores have argued that the proper name refers to the object alone, having no literal meaning. The controversial phrases were used to create legal names which are placed on signboards and in announcements. The paper focuses on a more general problem: chrematonyms and appellative lexis can hardly be distinguished due to their persuasive and marketing value.
Źródło:
Onomastica; 2019, 63; 227-239
0078-4648
Pojawia się w:
Onomastica
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Nadzór państwowy nad obrotem produktami leczniczymi – czy można było zapobiec niekontrolowanemu wywozowi leków z Polski
State Supervision over Sales of Medical Products – Could the Uncontrolled Taking Out of Medicines from Poland Have Been Prevented?
Autorzy:
Dobrowolski, Zbysław
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/417116.pdf
Data publikacji:
2016-06
Wydawca:
Najwyższa Izba Kontroli
Tematy:
pharmaceutical market
organizational pathologies
public trust
pharmaceutical law
Opis:
Over the last years, an increase has been observed in taking out from Poland of large amounts of refunded medicines, mainly those that save health and lives of patients, such as insulins, anti-asthmatics, antithrombotic and anti-cancer drugs. The uncontrolled taking out of these medicines has reached the level that cannot be socially acceptable, and that does not allow for providing patients with permanent access to important medical products. Pharmacies, instead of selling drugs to patients, sold them back to pharmaceutical wholesale companies. The latter, in turn, took them out on a massive scale to countries where they are much more expensive. Such a situation was an incentive for NIK to conduct a planned coordinated audit entitled “State Pharmaceutical Inspectorate’s performance of tasks set out in the Act: Pharmaceutical Law”.
Źródło:
Kontrola Państwowa; 2016, 61, 3 (368); 49-63
0452-5027
Pojawia się w:
Kontrola Państwowa
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Wyświetlanie 1-15 z 34

Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies