Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

English (EN)·Polski (PL)·Yкраїнський (UK)
Przejdź do strony domowej biblioteki Centralna Biblioteka Wojskowa Link otwiera się w nowym oknie Logo biblioteki Prolib Integro - strona głównaCentralna Biblioteka Wojskowa

Wyszukujesz frazę "off label use" wg kryterium: Temat

  Lista filtrów
Wyrównaj
    Wyświetlanie 1-6 z 6
    Tytuł:
    Off label use of human approved drugs in treatment of dogs in the Republic of Serbia
    Autorzy:
    Tomanic, D.
    Stojanovic, D.
    Belić, B.
    Davidov, I.
    Novakov, N.
    Radinovic, M.
    Kladar, N.
    Kovacevic, Z.
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/2087106.pdf
    Data publikacji:
    2021
    Wydawca:
    Polska Akademia Nauk. Czytelnia Czasopism PAN
    Tematy:
    off label use
    human drugs
    dogs
    cascade procedure
    antimicrobials
    Źródło:
    Polish Journal of Veterinary Sciences; 2021, 24, 3; 399-407
    1505-1773
    Pojawia się w:
    Polish Journal of Veterinary Sciences
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Fixing a Subtrochanteric Femoral Fracture with a Humerus Nail
    Autorzy:
    Peters, Jan
    Köhler, Hans-Christian
    Gutcke, André
    Schulze, Christoph
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/28409176.pdf
    Data publikacji:
    2022-04-28
    Wydawca:
    Fundacja Edukacji Medycznej, Promocji Zdrowia, Sztuki i Kultury Ars Medica
    Tematy:
    femoral fracture
    humerus nail
    off-label use
    salvage solution
    paraplegia
    Opis:
    A 17-year-old paraplegic patient sustained a subtrochanteric femoral fracture due to inadequate trauma. The unusual anatomical conditions associated with his congenital paraplegia did not allow treatment with a standard intramedullary implant for the femur. Because his soft tissues were already compromised, alternative options like plate osteosynthesis were considered unfavourable as a salvage procedure. Therefore, we used an implant designed for the humerus. A satisfactory result of osteosynthesis was achieved despite varus deformity, shortening and rotational error.
    Źródło:
    Ortopedia Traumatologia Rehabilitacja; 2022, 24(2); 133-137
    1509-3492
    2084-4336
    Pojawia się w:
    Ortopedia Traumatologia Rehabilitacja
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    OFF-LABEL USE OF MEDICINAL PRODUCTS - LEGAL RULES AND PRACTICES
    Autorzy:
    Jaroszyński, Janusz
    Mela, Aneta
    Furtak-Niczyporuk, Marzena
    Staniszewska, Anna
    Poniatowski, Łukasz A.
    Dąbrowski, Jan
    Czajka-Bełz, Anna
    Zimmermann, Agnieszka
    Dreher, Piotr
    Drop, Bartłomiej
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/895505.pdf
    Data publikacji:
    2019-08-30
    Wydawca:
    Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne
    Tematy:
    health policy
    pharmaceuticals
    medicinal products
    off-label drug use
    prescribing
    Opis:
    The off-label use of medicinal products raises many interpretation-related issues, not only among physicians, but also pharmacists and lawyers. The use of drugs in a manner other than that specified in the Summary of Product Characteristics is not regulated by Polish law. The authors’ goal is to discuss the topic mainly from the practical perspective, while also considering its theoretical aspects, and to identify systemic solutions to several problems, that are extremely important for the proper functioning of the entire healthcare system. The paper highlights that there is a fine line between experimental medicinal practices and those that are in keeping with current medical knowledge.
    Źródło:
    Acta Poloniae Pharmaceutica - Drug Research; 2019, 76, 4; 621-628
    0001-6837
    2353-5288
    Pojawia się w:
    Acta Poloniae Pharmaceutica - Drug Research
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Trudności w sporządzaniu recepturowych kropli do oczu z cyklosporyną A
    Problems in pharmaceutical compounding of eye-drops with cyclosporine A
    Autorzy:
    Wolska, Eliza K.
    Gajewska, Monika
    Sznitowska, Małgorzata
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/762625.pdf
    Data publikacji:
    2019-12-29
    Wydawca:
    Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne
    Tematy:
    Cyklosporyna A
    krople do oczu
    wykorzystanie leków gotowych
    cyclosporine A
    eye drops
    off-label use of commercial drug products
    Opis:
    Cyclosporine A is very effective in treatment of many ophthalmic pathologies like immunological and inflammatory diseases of the cornea, conjunctive or uvea. It is also used to prevent corneal graft rejection and to treat dry eye syndrome. Local ocular administration significantly reduces the risk of systemic side effects. Currently on the market are two products in the form of eye drops: Restasis® (0.05% of cyclosporine) in US and Ikervis® (0.1% of cyclosporine) in the EU. Both are in the form of oil-in-water emulsion. Their availability is still limited and cyclosporine concentration is low. This is a reason that compounded formulations are prepared in hospital and retail pharmacies. The pharmacists do not have an access to the substance and use injectable (50 mg/ml cyclosporine), oral solutions (100 mg/ml cyclosporine) or even oral capsules (25-100 mg/capsule) as the source of cyclosporine. That allows to use of cyclosporine for topical ophthalmic applications in varies formulations, indications, concentration and posology. Due to the fact that cyclosporine is a highly lipophilic and poorly water soluble, it is mostly compounded and administered as an oily solution. Unfortunately, that dosage form is poorly tolerated after administration to the eye, mainly due to the fact of blurring vision commonly observed because of the high viscosity of the oils. However, for many patients use of compounded eye drops with cyclosporine can be the only hope to alleviate the symptoms of the disease, and sometimes even to avoid vision loss. When pharmaceutical compounding of eye drops with cyclosporine, the problem is the presence of auxiliary substances such as, for example, Cremophor, ethanol evaporation, or obtaining the exact dose of the active substance from capsules. This article gives an overview of different approaches for compounding of the cyclosporine eye drops in hospital and retail pharmacies using marketed products off-label. Benefits and the limitations of each method are presented with comments regarding the proper drug compounding.
    Cyklosporyna A jest skuteczna w leczeniu wielu chorób oczu, takich jak choroby immunologiczne i zapalne rogówki, spojówki czy naczyniówki. Jest również stosowana w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu rogówki i leczeniu zespołu suchego oka. Preferowane jest miejscowe podanie cyklosporyny bezpośrednio do oka, by zmniejszyć ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Ze względu na ograniczoną dostępność gotowych kropli do oczu z cyklosporyną, zwłaszcza w wyższym stężeniu (0,5-2%), w aptekach szpitalnych i ogólnodostępnych sporządzane są recepturowe krople do oczu z wykorzystaniem roztworu do wstrzykiwań lub roztworu doustnego jako źródła cyklosporyny. Niniejszy artykuł stanowi przegląd różnych metod sporządzania recepturowych kropli do oczu z preparatów handlowych cyklosporyny, z omówieniem ich zalet i ograniczeń, jak również zawiera wskazówki dotyczące właściwego postępowania przy sporządzaniu takich kropli.
    Źródło:
    Farmacja Polska; 2019, 75, 11; 623-632
    0014-8261
    2544-8552
    Pojawia się w:
    Farmacja Polska
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Diagnostyka ultrasonograficzna z zastosowaniem dożylnych środków kontrastujących u dzieci i młodzieży – doświadczenia jednego ośrodka
    Intravenous contrast-enhanced sonography in children and adolescents – a single center experience
    Autorzy:
    Stenzel, Martin
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/1058843.pdf
    Data publikacji:
    2013
    Wydawca:
    Medical Communications
    Tematy:
    children
    contrast-enhanced ultrasonography
    intravenous route
    off-label use
    safety
    dzieci
    podanie dożylne
    ultrasonografia
    ultrasonografia z zastosowaniem środka kontrastującego
    zastosowanie pozarejestracyjne
    Opis:
    Compared to adult patients, ultrasonography in children and adolescents is much more common, due to lack of ionizing radiation, and its wide availability. With the introduction of contrast-media for use in ultrasonography, one major drawback of the method could be overcome. In Europe, SonoVue® is the only widely available agent, which due to improved stability makes it possible to image normal and diseased tissue perfusion and vascularization with high accuracy. Inability to hold the breath and voluntary body movement of the patient is less of an obstacle compared to color Doppler techniques and makes the method very attractive for use in children, which, depending on age, may not be very cooperative. Use of intravenous contrast-medium in minors is currently very limited for several reasons: availability, lack of recommendation in national and international guidelines, and lack of official licensing. The article will touch medical indications, technique, safety considerations, and perspective of intravenous use of contrast-media in children and adolescents, including data from a 6-year period in 37 patients. Purpose: The purpose of the study was to collect data on ultrasonographic examinations, expanded by intravenous administration of the contrast agent SonoVue® in children and adolescents. Besides assessing diagnostic yield, data on adverse medication effects was collected. Materials and methods: The study includes contrast-enhanced ultrasound examinations in 37 children at a single institution. Indications for the examinations were tumor lesions, infections, traumatic organ injuries, and parenchymal organ ischemia. Parents of the patients and adolescent patients were informed about the off-label use of the contrast agent. Thirty-nine examinations were performed, the average age of the patient was 11.1 years (range 1 7/12 to 17 11/12 years). Results: All of the examinations yielded additional diagnostic value, always expanding results from B mode and color coded sonography. Overall, most examinations were done to assess the liver (n=16), followed by the kidney in 10 cases. The different etiologies were encountered in the following order: tumor (n=22), infection (n=9), trauma (n=5), ischemia (n=4). Most examinations were performed to evaluate a hepatic lesion (n=12). There was one incident recorded that fit the criteria of a possible adverse effect. In an 8-year-old girl nausea was noted, that started 15 minutes after the end of the examination and resolved spontaneously. In none of the patients medical treatment for adverse effects was necessary. Conclusion: Ultrasonography in children, enhanced by intravenous use of contrast medium is feasible and allows for further evaluating cystic and solid tumors, and organ perfusion. Given that proper medical equipment and correct ultrasound machine settings are used, it is a robust method without diagnostic failures. In this small-sized case series there were no severe adverse effects, however, off-label use in children needs to be addressed.
    Badania ultrasonograficzne są wykonywane w populacji pediatrycznej znacznie częściej niż u osób dorosłych. Metoda ta jest szeroko dostępna oraz nie naraża pacjenta na promieniowanie jonizujące. Wraz z wprowadzeniem do ultrasonografii środków kontrastujących przezwyciężono jedno z ograniczeń metody, jakim był brak możliwości oceny perfuzji. W Europie szeroko stosowanym ultrasonograficznym środkiem kontrastującym jest SonoVue®, który pozwala skutecznie obrazować unaczynienie oraz prawidłową albo upośledzoną perfuzję tkankową. Zastosowanie dożylnych środków kontrastujących u dzieci i młodzieży jest obecnie w Europie ograniczone, głównie z powodu braku krajowych i międzynarodowych wytycznych określających stosowanie, a także braku rejestracji środków kontrastujących u pacjentów poniżej 18. roku życia. W artykule przedstawiono wskazania, technikę badania, omówiono względy bezpieczeństwa oraz perspektywy stosowania dożylnych środków kontrastujących u dzieci i młodzieży na podstawie badań własnych przeprowadzonych w ostatnich 6 latach u 37 pacjentów. Cel pracy: Celem badania była ocena przydatności badań ultrasonograficznych poszerzonych o zastosowanie dożylnego środka kontrastującego SonoVue® u dzieci i młodzieży, z uwzględnieniem działań niepożądanych. Materiał i metody: Badania ultrasonograficzne z zastosowaniem dożylnego środka kontrastującego wykonano u 37 dzieci w ośrodku autora. Przeprowadzono 39 badań. Średnia wieku pacjentów wynosiła 11,1 roku (zakres od 17/12 do 17 11/12 roku). Wskazaniami do badania były guzy, infekcje, urazy i niedokrwienie narządów wewnętrznych. Rodziców pacjentów oraz młodzież poinformowano o braku rejestracji stosowanego środka kontrastującego. Wyniki: We wszystkich wykonanych badaniach z zastosowaniem dożylnego ultrasonograficznego środka kontrastującego uzyskano dodatkowe, istotne z punktu widzenia klinicznego informacje, uzupełniające badania w opcji B-mode i z wykorzystaniem dopplera kodowanego kolorem. Większość badań dotyczyła oceny zmian w wątrobie (n=16), w 10 przypadkach w nerkach. Stwierdzono następujące nieprawidłowości: guzy (n=22), infekcje (n=9), urazy (n=5) oraz upośledzenie przepływu (n=4). Większość badań przeprowadzono w celu oceny zmiany zlokalizowanej w wątrobie (n=12). Odnotowano jeden przypadek odpowiadający kryteriom możliwej reakcji niepożądanej – u ośmioletniej dziewczynki 15 minut po zakończeniu badania wystąpiły nudności, które samoistnie ustąpiły. U żadnego pacjenta nie było konieczne leczenie reakcji niepożądanych. Wnioski: Badanie ultrasonograficzne z zastosowaniem dożylnego środka kontrastującego u dzieci jest możliwe do przeprowadzenia i pozwala na dokładniejszą ocenę zmian ogniskowych (torbielowatych i litych) oraz perfuzji narządowej. Przy zastosowaniu odpowiedniej aparatury oraz właściwych ustawień stanowi doskonałą metodę, dzięki której można uniknąć pomyłek diagnostycznych. W badanej grupie nie odnotowano reakcji niepożądanych. Problemem pozostaje brak rejestracji ultrasonograficznych środków kontrastujących u dzieci.
    Źródło:
    Journal of Ultrasonography; 2013, 13, 53; 133-144
    2451-070X
    Pojawia się w:
    Journal of Ultrasonography
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Legal Aspects of Off-Label Treatment with “Medical Marijuana” in Terminally Ill Patients – a Medical Experiment or an Embodiment of the Patient’s Right to Receive Services in Accordance with Current Medical Knowledge?
    Aspekty prawne pozarejestracyjnego leczenia „medyczną marihuaną” pacjentów chorych terminalnie – eksperyment medyczny czy realizacja prawa pacjenta do pobierania świadczeń zgodnych z aktualną wiedzą medyczną?
    Autorzy:
    Król-Całkowska, Justyna Esthera
    Jaroszyński, Janusz
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/31348382.pdf
    Data publikacji:
    2023
    Wydawca:
    Uniwersytet Marii Curie-Skłodowskiej. Wydawnictwo Uniwersytetu Marii Curie-Skłodowskiej
    Tematy:
    medical marijuana
    off-label drug use
    marijuana pain management
    patient’s right to treat pain
    medyczna marihuana
    stosowanie leków poza rejestracją
    leczenie bólu marihuaną
    prawo pacjenta do leczenia bólu
    Opis:
    The subject of the use of medicinal products containing “medical marijuana” during the therapy of terminal patients has been the subject of extensive discussion until recently. Currently, such action is legal, but questions still arise not so much about the possibility of using medical marijuana in the treatment of terminally ill patients, but about the implementation of off-label use treatment. The analysis of the applicable legal provisions, views of scholars in the field, and the case law allow us to conclude that treatment involving medical marijuana inconsistently with the SmPC (Summary of Product Characteristics) is an acceptable action that should not be equated with a therapeutic experiment in the strict sense. The above is confirmed by the admissibility of using marijuana raw materials as the basis for the preparation of a pharmacy-compounded (prescription) medicine. The production of pharmacy-compounded drugs requires the use of pharmaceutical raw materials, the amount and composition of which depend on an independent decision of the person prescribing the medicine. The admissibility of any composition of the contents of a pharmacy-compounded drug containing medical marijuana speaks for the admissibility of its use in any way. The above leads to adoption of similar requirements in relation to pre-made drugs containing marijuana. Regardless of the admissibility of using medical marijuana outside the SmPC or in the form of a compounded drug, medical marijuana treatment is the implementation of the patient’s right to treat pain and receive health services in accordance with the current state of medical knowledge.
    Tematyka stosowania produktów leczniczych zawierających „marihuanę medyczną” w terapii pacjentów terminalnych była do niedawna przedmiotem szerokiej dyskusji. Obecnie takie działanie jest legalne, ale wciąż pojawiają się pytania, związane nie tyle z możliwością stosowania medycznej marihuany w leczeniu pacjentów nieuleczalnie chorych, ile z wdrożeniem leczenia poza wskazaniami rejestracyjnymi. Analiza obowiązujących przepisów prawa, stanowiska doktryny i linii orzeczniczej pozwala stwierdzić, że leczenie marihuaną medyczną poza ChPL (Charakterystyka Produktu Leczniczego) jest działaniem dopuszczalnym, którego nie należy utożsamiać z eksperymentem leczniczym sensu stricto. Potwierdzeniem powyższego jest dopuszczalność wykorzystania surowców marihuany jako podstawy do przygotowania leku aptecznego (recepturowego). Produkcja leków farmaceutycznych wymaga użycia surowców farmaceutycznych, których ilość i skład zależy od samodzielnej decyzji osoby przepisującej lek. Dopuszczalność dowolnej kompozycji zawartości leku aptecznego zawierającego medyczną marihuanę przemawia za dopuszczalnością jej użycia w jakikolwiek sposób. Powyższe prowadzi do przyjęcia podobnych rygorów w stosunku do gotowych leków zawierających marihuanę. Niezależnie od dopuszczalności stosowania marihuany medycznej poza ChPL lub w postaci leku aptecznego, leczenie marihuaną medyczną jest realizacją prawa pacjenta do leczenia bólu i korzystania ze świadczeń zdrowotnych zgodnie z aktualnym stanem wiedzy medycznej.
    Źródło:
    Studia Iuridica Lublinensia; 2023, 32, 1; 213-230
    1731-6375
    Pojawia się w:
    Studia Iuridica Lublinensia
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
      Wyświetlanie 1-6 z 6

      Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies