- Tytuł:
- Leki weterynaryjne jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy – Prawo farmaceutyczne. Zagadnienia wybrane
- Autorzy:
- Kaczan, Damian
- Powiązania:
- https://bibliotekanauki.pl/articles/1788219.pdf
- Data publikacji:
- 2019-08-20
- Wydawca:
- Polska Akademia Nauk. Instytut Nauk Prawnych PAN
- Tematy:
-
produkt leczniczy
weterynaryjny produkt leczniczy
prawo farmaceutyczne
dopuszczenie do obrotu
badania kliniczne
wytwarzanie
reklama
obrót
medicinal product
veterinary medicinal product
pharmaceutical law
marketing authorization procedure
clinical trials
manufacture
advertising
marketing - Opis:
-
Zasady prowadzenia badań klinicznych, postępowania w sprawie dopuszczenia do obrotu, wytwarzania, importu, reklamy i obrotu weterynaryjnymi produktami leczniczymi często stanowią drugorzędny przedmiot zainteresowania przedstawicieli doktryny prawa farmaceutycznego. Trudno to krytykować ze względu na priorytetowe znaczenie ochrony życia i zdrowia pacjentów oraz znaczne podobieństwo stosownych unormowań do przepisów regulujących funkcjonowanie rynku leków przeznaczonych dla ludzi. Problematyki owej nie należy jednak pomijać. Medykamenty stosowane w weterynarii mogą zagrażać nie tylko zwierzętom, ale i aplikujących je osobom, konsumentom żywności pochodzenia zwierzęcego oraz środowisku naturalnemu. Celem artykułu jest zbadanie wybranej materii w tym kontekście z uwzględnieniem postulatu zwięzłości tekstu prawnego. Wykorzystano w związku z tym metody: dogmatyczną, aksjologiczną i prawno-porównawczą.
The principles of conducting clinical trials, the marketing authorization procedure, manufacturing, importing, advertising and marketing of veterinary medicinal products are often secondary subjects of interest of pharmaceutical law doctrine’s representatives. It is difficult to criticize it, because of the priority importance of patients’ protection and the significant similarity of relevant regulations to regulations governing the functioning of the market of medicines for people. However, this problem should not be ignored. Medicines used in veterinary medicine may pose a threat not only to animals, but also to people applying them, consumers of food of animal origin and the environment. The aim of the article is to research mentioned matter in this context, taking into account the requirement of conciseness of the legal text. The following methods were used: dogmatic, axiological and comparative. - Źródło:
-
Studia Prawnicze; 2019, 2 (218); 45-64
0039-3312
2719-4302 - Pojawia się w:
- Studia Prawnicze
- Dostawca treści:
- Biblioteka Nauki
Artykuł