Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

Wyszukujesz frazę "clinical research" wg kryterium: Temat


Wyświetlanie 1-15 z 15
Tytuł:
„Clinical research” Edgara H. Scheina – badanie kultury organizacyjnej między metodyką psychologii, socjologii i antropologii
Edgar H. Schein`s Clinical Research: A study on Organizational Culture Between the Methodology of Psychology, Sociology, and Anthropology
Autorzy:
Jeran, Agnieszka
Basińska, Anita
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1371558.pdf
Data publikacji:
2020-08-31
Wydawca:
Uniwersytet Łódzki. Wydawnictwo Uniwersytetu Łódzkiego
Tematy:
badania organizacji
clinical research
kultura organizacyjna
E. H. Schein
organization research
organizational culture
Opis:
Jedną z powszechnie przywoływanych w literaturze koncepcji kultury organizacyjnej jest ujęcie E. Scheina, który ujmuje kulturę organizacyjną funkcjonalnie, interpretatywnie i dynamicznie, wskazując na jej złożoność i wielopoziomowość. Schein przedstawił także autorski sposób badania kultury organizacyjnej, który nazwał clinical research (CR). W tekście autorki omówiły podejście CR i wskazały zakres wspólnych rozwiązań metodologicznych między CR a diagnozą psychologiczną, interwencją socjologiczną oraz etnografią. CR z diagnozą psychologiczną łączy poszukiwanie przez organizację wsparcia (u badacza) i wymaganie zaangażowania członków organizacji w badanie. Podobnie jak interwencja socjologiczna A. Touraina CR posługuje się własnymi pojęciami badanych, opiera się na ich refleksyjności i akceptacji konkluzji badania. Analogicznie do etnografii CR każdą organizację traktuje jako odrębny przypadek, zaś badacza uczula na stałe budowanie relacji z badanymi. Wykorzystanie CR w badaniach kultury organizacyjnej jest zatem unikalnym w procedurach badań organizacyjnych przykładem integracji metod badawczych nauk społecznych i humanistycznych.
Edgar H Schein`s approach is one of the most commonly quoted concepts of organizational culture. In it, he recognized organizational culture functionally, interpretatively, and dynamically, pointing to its complexity and multi-levelness. Schein also presented an original method of studying organizational culture, one called clinical research (CR). The authors of this paper discuss the clinical research method and indicate the scope of methodological solutions shared between CR and psychological diagnosis, sociological intervention, and ethnography. The search for support (from the researcher) and the requirement to involve members of the organization are the elements linking CR with psychological diagnosis. As is the case with the sociological intervention of Alain Touraine, CR uses own concepts of the subjects based on their reflectiveness and acceptance of the key findings. And, finally, similarly to ethnography, CR treats each organization as a separate case and sensitizes researchers to permanently build a relationship with their respondents. Therefore, among organizational research procedures, using CR for organizational culture research is a unique example of integrating research methods from within social sciences and the humanities.
Źródło:
Przegląd Socjologii Jakościowej; 2020, 16, 3; 102-119
1733-8069
Pojawia się w:
Przegląd Socjologii Jakościowej
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Etyczne problemy badań klinicznych produktu leczniczego
Ethical problems in clinical research of medicinal product
Autorzy:
Ślęczek-Czakon, D.
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/322468.pdf
Data publikacji:
2018
Wydawca:
Politechnika Śląska. Wydawnictwo Politechniki Śląskiej
Tematy:
etyka badań naukowych
eksperyment medyczny
badania kliniczne
ethics of scientific research
medical experiment
clinical research
Opis:
Najważniejszymi celami medycyny są leczenie i troska o ludzi chorych, dlatego głównymi wyznacznikami jej rozwoju są doskonalenie metod diagnozowania i terapii, a także opracowanie nowych leków i środków leczniczych. Znaczna część badań wymaga udziału ludzi – ochotników (zdrowych i chorych) poddających się eksperymentom i ponoszącym pewne ryzyko z tym związane. Z prowadzeniem eksperymentów medycznych wiąże się wiele problemów natury etycznej. W artykule zostaną przedstawione najważniejsze zasady prowadzenia eksperymentów medycznych z udziałem ludzi, w szczególności badań klinicznych produktu leczniczego, oraz wątpliwości, jakie w odniesieniu do tych badań zgłaszają bioetycy.
The most important aim of medical science is to treat and care for indisposed people, so the main determinant of its development is the improvement of methods of diagnosis and therapy, the development of new medicines and therapeutics. The majority of research projects involve the participation of people – volunteers (healthy and sick) who are subject to experiments and bear some risks associated with it. Running medical experiments involves many ethical problems. The purpose of the article is to outline the main principles of carrying out human subject research, in particular clinical trials of the medicinal product, and the doubts that bioethics have in relation to these studies.
Źródło:
Zeszyty Naukowe. Organizacja i Zarządzanie / Politechnika Śląska; 2018, 117; 609-621
1641-3466
Pojawia się w:
Zeszyty Naukowe. Organizacja i Zarządzanie / Politechnika Śląska
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Phytochemical, pharmacological and clinical studies of Petasites hybridus (L.) P. Gaertn., B. Mey. and Scherb. A reviev
Badania fitochemiczne, farmakologiczne i kliniczne nad Petasites hybridus (L.) P. Gaertn., B. Mey. and Scherb. Przegląd
Autorzy:
Ozarowski, M.
Przystanowicz, J.
Adamczak, A.
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/72651.pdf
Data publikacji:
2013
Wydawca:
Instytut Włókien Naturalnych i Roślin Zielarskich
Tematy:
phytochemical research
pharmacological research
clinical research
Petasites hybridus
plant extract
sesquiterpene
pyrrolizidine alkaloid
allergic rhinitis
safety
toxicology
Opis:
Preparations from rhizomes of Petasites hybridus (L.) Gaertn., B. Mey. & Scherb. (common butterbur) have a long history of use in folk medicine in treatment of several diseases as anti-inflammatory and spasmolytic drugs. Extracts from this species are of interest to researchers in the field of phytopharmacology due to their biologically active compounds, particularly two eremophilane sesquiterpenes (petasin and isopetasin), which are contained not only in rhizomes and roots, but also in leaves. Moreover, P. hybridus contains pyrrolizidine alkaloids, which showed hepatotoxic, carcinogenic and mutagenic properties. Hence, special extracts devoid of alkaloids obtained by sub- and super-critic carbon dioxide extraction were used in the preclinical, clinical studies and phytotherapy. Our review aims to provide a literature survey of pharmacological as well as clinical trials of P. hybridus, carried out in 2000–2013. Also several studies of other species used in non-European countries have been included. Besides, the botanical description of Petasites genus and phytochemical characteristic of P. hybridus and toxicological studies of pyrrolizidine alkaloids as well as chemical profile of patented commercial extracts from rhizomes, roots and leaves of this species used in European phytotherapy have been performed. In this review, attention has also been paid to the promising and potential application of special extracts of P. hybridus not only in the prevention of migraine, treatment of allergic rhinitis symptoms, asthma and hypertension, but also in prevention and slowing the progression of neurodegenerative diseases developing with the inflammatory process in the CNS as a new therapeutic strategy. In fact, there is already an evidence of promising properties of P. hybridus extracts and sesquiterpens – decrease in the prostaglandins and leukotrienes release, inhibition of COX-1 and COX-2 activity, as well as antagonism of L-type voltage-gated calcium channels. In order to explain the new mechanisms of action of P. hybridus extracts in the CNS and their future application in phytotherapy of diseases with neuroinflammatory process, further studies should be performed.
Przetwory z kłączy lepiężnika różowego (Petasites hybridus (L.) P. Gaertn., B. Mey. & Scherb.) mają długą historię stosowania w medycynie ludowej jako środki o działaniu przeciwzapalnym i spazmolitycznym w leczeniu różnych chorób. Ekstrakty uzyskane z omawianego gatunku są interesujące z punktu widzenia badań fitofarmakologicznych ze względu na obecność licznych związków biologicznie czynnych, głównie seskwiterpenów z grupy eremofilanów: petazyny i izopetazyny. Wspomniane substancje występują nie tylko w kłączach i korzeniach, ale także w liściach lepiężnika różowego. Ponadto, P. hybridus zawiera alkaloidy pirolizydynowe, które wykazują właściwości hepatotoksyczne, karcinogenne oraz mutagenne. Dlatego w badaniach przedklinicznych i klinicznych oraz fitoterapii są stosowane ekstrakty specjalne pozbawione tych związków, które otrzymuje się metodami ekstrakcji dwutlenkiem węgla w stanie podkrytycznym lub nadkrytycznym. Celem niniejszej pracy był przegląd danych bibliograficznych, z zakresu badań farmakologicznych, toksykologicznych oraz klinicznych lepiężnika różowego, przeprowadzonych w latach 2000–2013. Uwzględniono również kilka prac dotyczących gatunków stosowanych poza Europą. Dokonano opisu botanicznego rodzaju Petasites oraz charakterystyki fitochemicznej P. hybridus, a także przedstawiono profil chemiczny opatentowanych komercyjnych ekstraktów z kłączy, korzeni i liści lepiężnika różowego, stosowanych w europejskiej fitoterapii. W pracy przeglądowej zwrócono uwagę na możliwość zastosowania specjalnych ekstraktów z P. hybridus nie tylko w prewencji migreny, leczeniu objawów kataru alergicznego, astmy czy nadciśnienia, lecz także w zapobieganiu lub spowalnianiu postępu chorób neurodegeneracyjnych, przebiegających ze stanem zapalnym w OUN. Istnieją już dowody na obiecujące właściwości seskwiterpenów i ekstraktów z lepiężnika różowego – zmniejszanie uwalniania prostaglandyn i leukotrienów, hamowanie aktywności COX-1 i COX-2 oraz antagonizm wobec kanałów wapniowych bramkowanych napięciem typu L. Konieczne jest jednak przeprowadzenie dalszych badań farmakologicznych ekstraktów P. hybridus, celem wyjaśnienia nowych mechanizmów działania w OUN oraz ich przyszłego zastosowania w fitoterapii chorób ośrodkowego układu nerwowego przebiegających z procesem zapalnym.
Źródło:
Herba Polonica; 2013, 59, 4
0018-0599
Pojawia się w:
Herba Polonica
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Preparaty siRNA w terapii genowej raka jajnika
siRNA preparations in gene therapy of ovarian cancer
Autorzy:
Pankowska, Magdalena
Stachurska, Anna
Woźniak, Małgorzata
Małecki, Maciej
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1031566.pdf
Data publikacji:
2014
Wydawca:
Medical Communications
Tematy:
sirna
rak jajnika
terapia genowa
badania kliniczne
chemiooporność
ovarian cancer
gene therapy
clinical research
chemoresistance
Opis:
According to statistics, ovarian cancer is the fourth cause of death due to gynecologic cancer. It results from late diagnosis of the disease, caused by the lack of characteristic symptoms, as well as from unsatisfactory treatment methods due to e.g. cell resistance to chemotherapy. The search for new therapies is still in progress. It is believed that preparations whose activity is based on RNA interference, i.e. gene silencing with the use of siRNA, are a promising group of new antineoplastic medications. Fire et al. were awarded the Nobel Prize for discovering this phenomenon. The phenomenon of siRNA interference in healthy cells is a natural protective mechanism. Genes are silenced in the cytoplasm with the use of the Dicer enzyme. siRNA gene preparations are delivered into cells with the use of viral methods such as AAV or adenoviruses, as well as non-viral methods e.g. with the use of liposomes. Clinical trials concerning siRNA preparations are now in the first phase. They are conducted on two gene preparations: CALAA-01 and siRNA nanomolecule directed against PLK1. In this paper attention was drawn to the therapeutic meaning of siRNA sequences in relation to the following genes: MDR1, VEGF, MMP, CD44, HER2, SHH, STAT. Both experimental and clinical studies give hope for the use of the described mechanisms in fight with ovarian cancer in the future.
Rak jajnika według statystyk zajmuje czwarte miejsce wśród zgonów z powodu nowotworów ginekologicznych. Wynika to zarówno z późnego rozpoznania choroby, spowodowanego brakiem charakterystycznych objawów, jak i stale niezadowalających efektów leczenia, m.in. ze względu na oporność komórek na chemioterapię. Poszukiwanie nowych metod terapii jest więc nadal aktualne. Uważa się, że obiecującą grupą potencjalnych leków przeciwnowotworowych mogą być preparaty, których aktywność opiera się na zjawisku interferencji RNA, czyli wyciszaniu genów za pomocą siRNA. Za odkrycie tego zjawiska Fire i wsp. zostali uhonorowani Nagrodą Nobla. Zjawisko interferencji siRNA w prawidłowych komórkach jest naturalnym mechanizmem obronnym. Do wyciszenia genów dochodzi w cytoplazmie przy udziale enzymu Dicer. Preparaty genowe siRNA wprowadza się do komórek, wykorzystując metody wirusowe, takie jak AAV czy adenowirusy, a także za pomocą metod niewirusowych, np. z zastosowaniem liposomów. Badania kliniczne preparatów genowych siRNA znajdują się obecnie w pierwszej fazie. Prowadzone są na dwóch preparatach genowych CALAA-01 oraz na nanocząsteczce siRNA skierowanej przeciw PLK1. W niniejszej pracy skupiono uwagę na terapeutycznym znaczeniu sekwencji siRNA w stosunku do genów: MDR1, VEGF, MMP, CD44, HER2, SHH, STAT. Zarówno badania eksperymentalne, jak i kliniczne niosą nadzieję na wykorzystanie w przyszłości omawianego mechanizmu do walki z rakiem jajnika.
Źródło:
Current Gynecologic Oncology; 2014, 12, 3; 197-205
2451-0750
Pojawia się w:
Current Gynecologic Oncology
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Zastosowanie hiperycyny w terapii fotodynamicznej – przegląd badań klinicznych
The use of hypericin in photodynamic therapy – recent clinical trialsinical studies
Autorzy:
Kaleta-Richter, M.
Dyrała, A.
Cylupa, K.
Porwoł, P.
Kawczyk-Krupka, A.
Król, W.
Sieroń, A.
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/261978.pdf
Data publikacji:
2015
Wydawca:
Politechnika Wrocławska. Wydział Podstawowych Problemów Techniki. Katedra Inżynierii Biomedycznej
Tematy:
terapia fotodynamiczna
hiperycyna
dziurawiec zwyczajny
onkologia
badania kliniczne
photodynamic therapy
hypericin
hypericum perforatum
oncology
clinical research
Opis:
Terapia fotodynamiczna (PDT) jest perspektywiczną metodą leczenia wybranych chorób nowotworowych i nienowotworowych. Hiperycyna, która jest otrzymywana z dziurawca zwyczajnego, jest obiecującym fotouczulaczem w aspekcie badań klinicznych, które wykazały korzystny efekt w leczeniu schorzeń dermatologicznych, laryngologicznych, urologicznych i okulistycznych. Na podstawie powyższych badań można sądzić, iż terapia fotodynamiczna może stać się skuteczną alternatywną, a co najważniejsze, małoinwazyjną metodą leczenia onkologicznego.
Photodynamic therapy is a perspective treatment of some cancer and non-cancer diseases. Hypericin, which is obtained from the plant Hypericum perforatum, is the future photosensitizer in the context of clinical trials. Positive results were obtained in the field of dermatological diseases, laryngeal (earth, nose, throat - ENT), in urology and ophthalmology. On the basis of these results, one may assume that photodynamic therapy can become an effective minimally invasive alternative method for cancer treatment.
Źródło:
Acta Bio-Optica et Informatica Medica. Inżynieria Biomedyczna; 2015, 21, 4; 216-220
1234-5563
Pojawia się w:
Acta Bio-Optica et Informatica Medica. Inżynieria Biomedyczna
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Value of substitute consent and autonomy of research participants in Regulation (EU) No 536/2014
Autorzy:
Patryn, R.
Zagaja, A.
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2098217.pdf
Data publikacji:
2020
Wydawca:
Instytut Medycyny Wsi
Tematy:
law regulation
European Union
clinical test
research participation
Opis:
Introduction and Objective. For years the concept of informed consent has been gaining strength as an expression of patient and research participant’s autonomy. The interpreted Regulations allows for obtaining a substitute consent from that person’s legally designated representative which, de facto, is the decision of an authorized entity to include the participant in the study presuming that he/she would agree. The inability to consent in a specific situation and allowing for substitute consent from a different entity (a legally designated representative) is permission to participate in the proposed form of clinical trial. Through the introduced solution, the autonomy of the participant who, for various reasons, cannot consent to participate in clinical trials has been limited. The aim of the study was to analyze the concept of substitute consent in a research setting. Brief description of the state of knowledge. The legal obligation to obtain consent originates from the early 20th century. This concept has evolved over the years and broadened in scope to increase the significance of patient autonomy. The analyzed Regulation indicates that the concept of informed consent has been redefined in the clinical research setting to incorporate those who lack the possibility to self-decide. The directive introduces the concept of substitute consent, which is an innovative solution that can affect current research protocols. Conclusion. Traditional requirements for informed consent have been omitted (in this redefined Act), which is an innovative legislative solution that can facilitate research.
Źródło:
Journal of Pre-Clinical and Clinical Research; 2020, 14, 4
1898-2395
Pojawia się w:
Journal of Pre-Clinical and Clinical Research
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Specyfika niekomercyjnych badań klinicznych z udziałem uczelni medycznych
The specificity of non-commercial clinical trials with the participation of medical universities
Autorzy:
Ronowicz, Joanna
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/762595.pdf
Data publikacji:
2019-12-11
Wydawca:
Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne
Tematy:
niekomercyjne badania kliniczne
Agencja Badań Medycznych
badania akademickie
Medical research
non-commercial clinical trials
academic clinical trials
Opis:
Non-commercial clinical trials play an increasingly essential role for global health. Thanks to them a progress of knowledge in medical and health sciences is possible. Non-commercial clinical trials are conducted without the participation of pharmaceutical companies, mainly in order to evaluate the effectiveness and safety of drug products already used in the pharmaceutical market. These studies are usually initiated by researchers working at medical universities and they are conducted in clinical hospitals. The Pharmaceutical Law states that the data obtained in non-commercial clinical trials cannot be used for marketing purposes and for changes to existing marketing authorizations. Non-commercial studies are usually carried out with the use of already registered drug products, but used in different dosages, different patient groups (eg. pediatric) or in another application. Non-commercial research leads to the development of new treatments for rare diseases which are rarely in the interest of pharmaceutical companies. This approach allows to broaden the knowledge of medicines, find a new application or a more effective dose. In Poland, non-commercial clinical trials constitute ca. 2-5% of all registered research. In the Western European countries, this rate is much higher (20-25%). There are many difficulties in undertaking independent clinical research without support from the pharmaceutical industry. There is a need to support non-commercial clinical trials addressed to relevant questions about public health and clinical decisions. In Poland, more funding for non-commercial research is still needed. In February 2019, the Medical Research Agency was established as the institution responsible for the development in the field of medical and health sciences. It can be a significant step to support non-commercial clinical trials and consequently it may open access to advanced modern pharmacotherapies for patients or reduction in the cost of treatment of selected diseases.
Niekomercyjne badania kliniczne odbywają się bez udziału firm z sektora farmaceutycznego. Badania te są często inicjowane przez badaczy, będących pracownikami uczelni i prowadzone są w oparciu o szpitale kliniczne. Celem badania niekomercyjnego nie jest uzyskanie zysku w zakresie wytwarzania lub obrotu produktami leczniczymi. Badania niekomercyjne najczęściej prowadzone są z wykorzystaniem już zarejestrowanych produktów leczniczych, ale użytych w innym schemacie dawkowania lub w innym wskazaniu terapeutycznym. Badania niekomercyjne prowadzą do opracowywania nowych metod leczenia m.in. chorób rzadkich, w przypadku których podejmowanie nowych badań klinicznych rzadko spotyka się z zainteresowaniem firm farmaceutycznych. W krajach Unii Europejskiej około 20-25% nowo rejestrowanych badań klinicznych stanowią badania niekomercyjne. Tymczasem w Polsce wśród rejestrowanych co roku badań klinicznych zaledwie około 2-5% stanowią badania niekomercyjne. Powołana w lutym 2019 roku Agencja Badań Medycznych ma zapewnić źródło finansowania niekomercyjnych badań klinicznych, co powinno przełożyć się na opracowanie nowych metod farmakoterapii.
Źródło:
Farmacja Polska; 2019, 75, 10; 584-588
0014-8261
2544-8552
Pojawia się w:
Farmacja Polska
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Qualitative Research and Aging in Context: Implications to Social Study in China
Autorzy:
Chen, Sheying
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2138622.pdf
Data publikacji:
2021-12-27
Wydawca:
Uniwersytet Łódzki. Wydawnictwo Uniwersytetu Łódzkiego
Tematy:
Qualitative Research
Gerontology
Clinical Sociology
Social Policy and GPP
Aging in China
Opis:
This article begins with a review of methods that gerontologists use in social and behavioral research. The value and focus of qualitative research are highlighted with their epistemological roots. Qualitative approaches and their uses are summarized in terms of “interpretive” and “critical” social sciences that draw the insights of sociological paradigms. With a further review of qualitative research on aging and gerontological studies in China, the article focuses on an integrated micro-macro model by illuminating the ideas of clinical sociology and the general public policy framework of an “economic state in transition.” Implications to social policy study (particularly on aging in China) are discussed.
Źródło:
Qualitative Sociology Review; 2010, 6, 1; 34-47
1733-8077
Pojawia się w:
Qualitative Sociology Review
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Użyteczność kliniczna interwencji psychoterapeutycznych wspartych empirycznie
Effectiveness of empirically supported psychological interventions
Autorzy:
Rakowska, Jadwiga M.
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2128461.pdf
Data publikacji:
2019-03-29
Wydawca:
Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II. Towarzystwo Naukowe KUL
Tematy:
empirically supported treatments
efficacy
effectiveness
clinical utility evaluation methods
client-focused research
Opis:
Skuteczność psychologicznych interwencji jest badana według planu eksperymentalnego, w warunkach laboratoryjnych, aby uzyskać wysoką trafność wewnętrzną. Te badania cechują się niską trafnością zewnętrzną. Ruch promowania praktyki klinicznej opartej na dowodach naukowych wiąże się z oczekiwaniem, że interwencje, które uzyskały wsparcie empirycznie w warunkach laboratoryjnych, będą stosowane w warunkach naturalnych praktyki klinicznej. Tu pojawia się problem ich użyteczności. Dyskutowane są dwie metody badania użyteczności interwencji wspartych empirycznie w warunkach naturalnych praktyki klinicznej, oparte na porównaniu grup. Jako alternatywna metoda badania zarówno użyteczności interwencji wspartych empirycznie, jak i interwencji stosowanych rutynowo w praktyce klinicznej jest proponowana metoda oparta na badaniu indywidualnego przypadku.
Empirically supported treatments are rigorously based on experimental research. Applicable implications of these treatments are limited due to low external validity. Naturalistic research is required to increase external validity. Two methodological strategies of clinical utility evaluation of such treatments in natural settings are discussed. A proposal for client-focused research as a means of providing a framework that could potentially be used by researchers and clinicians to evaluate the effects of treatment in routine clinical practice is presented.
Źródło:
Roczniki Psychologiczne; 2011, 14, 1; 7-22
1507-7888
Pojawia się w:
Roczniki Psychologiczne
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Generierung klinischer Daten über die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten mittels klinischer Prüfungen nach gegenwärtiger und zukünftiger Rechtslage
Generowanie danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i działania wyrobów medycznych za pomocą badań klinicznych zgodnie z aktualną i przyszłą sytuacją prawną
Generation of clinical data on the safety and performance of medical devices through clinical research in accordance with the current and future legislation
Autorzy:
Bozic, Mijo
Zenner, Hans P.
Sander, Gerald G
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1403673.pdf
Data publikacji:
2020
Wydawca:
Collegium Witelona Uczelnia Państwowa
Tematy:
badania kliniczne
komisja etyczna
prawo dotyczące wyrobów medycznych
rozporządzenie dotyczące wyrobów medycznych
rozporządzenie (UE) 2017/745
prawo dotyczące wdrażania przepisów dotyczących wyrobów medycznych
Klinische Prüfungen
Ethik-Kommission
Medizinproduktegesetz
Medizinprodukteverordnung
Verordnung (EU) 2017/745
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes
Clinical research
ethics committee
medical devices legislation
regulation (EU) 2017/745
medical device regulations implementation
law
medical devices regulation
Opis:
W tym artykule autorzy przedstawiają krótki przegląd aktualnych i przyszłych przepisów w Niemczech i Unii Europejskiej regulujących badania kliniczne wyrobów medycznych dla ludzi. Omawiają również pokrótce znaczenie przepisów dotyczących ochrony danych oraz międzynarodowych standardów i wytycznych dla prawidłowego prowadzenia badań klinicznych.
In diesem Artikel geben die Autoren einen kurzen Überblick über aktuelle und zukünftige Vorschriften in Deutschland und der Europäischen Union für klinische Studien für Humanarzneimittel. Sie diskutieren auch kurz die Bedeutung des Datenschutzrechts sowie internationaler Standards und Richtlinien für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Studien.
In this paper, the authors provide a quick overview of current and future legislation operating in Germany and the European Union which regulates clinical research into medical devices intended for human use. It also briefly discusses the importance of data protection provisions and the relevance of international standards and guidelines for proper performance of clinical research.
Źródło:
Zeszyty Naukowe Państwowej Wyższej Szkoły Zawodowej im. Witelona w Legnicy; 2020, 4, 37; 11-19
1896-8333
Pojawia się w:
Zeszyty Naukowe Państwowej Wyższej Szkoły Zawodowej im. Witelona w Legnicy
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
On the methodological peculiarities of scientific research and assessment conducted by clinical psychologists
Autorzy:
Brzeziński, Jerzy Marian
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2127742.pdf
Data publikacji:
2019-04-05
Wydawca:
Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II. Towarzystwo Naukowe KUL
Tematy:
psychological assessment
psychological theory
research process
EBA
EBPP
internal validity
external validity
clinical psychology
Opis:
The article focuses on the methodological peculiarities of research practice (scientific research and assessment) in clinical psychology. The author indicates typical departures of this practice from the methodological standards of modern psychology – particularly from those that constitute the patterns of evidence-based assessment and evidence-based practice in psychology: ignoring the primary role of psychological theories, too frequent departures from psychometric standards in the procedures of constructing and using psychological tests (which are sometimes pseudotests, such as Koch’s Tree Test). The importance of construct validity is stressed in the article.
Źródło:
Roczniki Psychologiczne; 2016, 19, 3; 453-468
1507-7888
Pojawia się w:
Roczniki Psychologiczne
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Balancing research, teaching, clinical work, and family: nine suggestions for young professionals
Równowaga pomiędzy prowadzeniem badań, nauczaniem, pracą klinicysty i życiem rodzinnym: dziewięć sugestii dla młodych naukowców
Autorzy:
K. Lefler, Elizabeth
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/963837.pdf
Data publikacji:
2017
Wydawca:
Uniwersytet Opolski. Instytut Nauk o Zdrowiu
Tematy:
work-family balance
research
clinical work
równowaga między życiem zawodowym i prywatnym
prowadzenie badań
praca
kliniczna
Opis:
Balancing multiple professional roles and a family can be demanding. The current paper is a non-evidence based list of informal, anecdotal suggestions for professionals who strive to balance multiple work roles with the demands of raising young children. It is important to note I make no claims that this is an evidence-based method for achieving optimal work-family balance. Rather, I was invited to this conference to discuss my own experiences balancing work and family; this paper reflects that non-scientific aim, and includes a list of nine suggestions that I hope will be helpful to some. I am a licensed clinical psychologist in the United States. My primary position is as an associate professor at a mid-sized university, and my secondary position is as a clinical psychologist in the community. I am married and I have one child, and I recognize that the following suggestions might be most helpful to those who are demographically similar to me. The nine suggestions I propose include: 1) Be a single-tasker, 2) Use daycare hours wisely, 3) Establish parameters for your work email, 4) Outsource the chore you dislike most, 5) Designate a primary parent for discrete periods of time, 6) Play with your children, 7) Take good vacations, 8) Learn to say no, and 9) Attend to your own mental health. Each of these anecdotal suggestions is discussed in turn, and the interested reader is pointed to some empirical articles for further reading.
Znalezienie równowagi pomiędzy życiem zawodowym i prywatnym może być trudne. Niniejszy artykuł jest nieopartą na dowodach listą nieformalnych, anegdotycznych sugestii dla osób pracujących zawodowo, które próbują znaleźć równowagę pomiędzy licznymi rolami w pracy oraz wychowywaniem dzieci. Pragnę podkreślić, że nie twierdzę, iż jest to oparta na dowodach metoda osiągnięcia optymalnej równowagi między życiem zawodowym i prywatnym; niniejszy artykuł jest przykładem nienaukowego ujęcia i zawiera listę dziewięciu sugestii, które, mam nadzieję, będą dla niektórych pomocne. Jestem dyplomowanym psychologiem klinicznym pracującym w USA. Na pierwszym miejscu jestem profesorem nadzwyczajnym na średniej wielkości uniwersytecie, na drugim klinicznym psychologiem w tej społeczności. Jestem mężatką, mam jedno dziecko, i jestem w pełni świadoma, że sugestie mogą być najbardziej pomocne dla osób ze zbliżoną sytuacją rodzinno-zawodową. Na dziewięć proponowanych przeze mnie sugestii składa się: 1) Skupiać się na jednym zadaniu naraz; 2) Rozsądnie wykorzystywać czas, kiedy dziecko jest w przedszkolu; 3) Ustalić parametry dla zawodowego e-maila; 4) Zlecić komuś najbardziej nielubiany obowiązek domowy; 5) Wyznaczyć głównego rodzica na różne okresy; 6) Bawić się ze swoim dzieckiem/dziećmi; 7) Wyjeżdżać na urlop wypoczynkowy; 8) Nauczyć się mówić „nie” oraz 9) Dbać o własne zdrowie psychiczne. Każda z tych anegdotycznych sugestii jest kolejno omówiona, wskazuję również empiryczne artykuły do pogłębienia wiedzy dla osób zainteresowanych.
Źródło:
Medical Science Pulse; 2017, 11, 1
2544-1558
2544-1620
Pojawia się w:
Medical Science Pulse
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
COVID-19 – czas na wnioski. Czy szczepienia są eksperymentem medycznym?
COVID-19 – time for conclusions. Is vaccination a medical experiment?
Autorzy:
Wieczorek, Anna
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2195466.pdf
Data publikacji:
2022
Wydawca:
Mazowieckie Biuro Planowania Regionalnego w Warszawie
Tematy:
eksperyment medyczny
eksperyment leczniczy
eksperyment badawczy
badanie kliniczne
medical experiment
treatment experiment
research experiment
clinical trial
Opis:
Celem artykuł jest: przybliżenie czytelnikom wybranych aspektów prawnych dotyczących eksperymentów medycznych i badań klinicznych; uświadomienie decydentom, że szczepienia przeciw COVID-19 stwarzają wrażenie eksperymentu medycznego.
The aim of the article is: to familiarise readers with selected legal aspects of medical experiments and clinical trials; to make decision-makers aware that COVID-19 vaccination creates the impression of a medical experiment.
Źródło:
MAZOWSZE Studia Regionalne; 2022, 43; 95-104
1689-4774
Pojawia się w:
MAZOWSZE Studia Regionalne
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
The challenging path to establish general practice in an academic environment - the case of the Czech Republic
Autorzy:
Seifert, B.
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1739.pdf
Data publikacji:
2018
Wydawca:
Uniwersytet Opolski. Instytut Nauk o Zdrowiu
Tematy:
general practice
primary care
academic environment
political change
clinical work
scientific paper
medicine
Europe
Czech Republic
research
Opis:
The academic development of general practice (GP) within countries of Central and Eastern Europe began only after the political changes in the 1990s. From a research perspective GP has a reputation for being amongst the least intellectually rigorous clinical disciplines. This has several serious consequences; loss of self-confidence, lack of attractiveness as an intellectual discipline and less application of critical thinking in routine clinical work. The only solution is an effort to develop research in primary care, as this is the ultimate attribute of scientifically oriented disciplines such as medicine. GP research in the Czech Republic has a low level of awareness and support. Its development is slow and faces many barriers; lack of financial resources, lack of leading personalities within the field, lack of ideas, lack of scientific education, lack of experience, and insufficient research capacity. As GPs, we do not have enough skills to write and publish scientific papers. Research is also not recognised as an essential component of GP training. However, research in primary care is developing and here I present several successful research projects within our department. Research has been proposed as a vital agenda towards the new concept of general practice, as recently presented to the government by the Society of GPs.
Źródło:
Medical Science Pulse; 2018, 12, 1
2544-1558
2544-1620
Pojawia się w:
Medical Science Pulse
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Praca badawcza w naukach biomedycznych – wybrane zagadnienia
Research in biomedical sciences – selected problems
Autorzy:
Pawlikowski, Marek
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1032891.pdf
Data publikacji:
2011
Wydawca:
Łódzkie Towarzystwo Naukowe
Tematy:
praca naukowa
nauki biomedyczne
hipoteza
badania
in vitro
badania na zwierzętach
badania kliniczne
bioetyka
interpretacja
danych
redakcja publikacji
research activity
biomedical sciences
hypothesis
in vitro studies
animal experimentation
clinical studies
bioethics
data interpretation
paper
edition
Opis:
The paper presents the reflections of the author, a scientist with over 50 year scientific activity, concerning the general rules of biomedical research. The author discusses such problems, as the choice of the research topic, selection of the objective and experimental model, methods of the study, interpretation of the data and paper edition. The specific problems (including ethical problems) of the in vitro studies, animal experimentation and clinical studies are also discussed
Praca przedstawia przemyślenia autora, pracownika nauki z ponad 50-letnim stażem, na temat ogólnych zasad pracy badawczej w naukach biomedycznych. Autor omawia takie zagadnienia, jak wybór tematu badań, formułowanie hipotezy roboczej, wybór obiektu (modelu) badawczego i metod badania, interpretacja danych, przygotowanie pracy do publikacji; omawia także specyfikę badań in vitro, badań na zwierzętach i badań klinicznych włącznie ze związaną z nimi problematyką etyczną.
Źródło:
Folia Medica Lodziensia; 2011, 38, 2; 97-115
0071-6731
Pojawia się w:
Folia Medica Lodziensia
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
    Wyświetlanie 1-15 z 15

    Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies