Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

English (EN)·Polski (PL)·Yкраїнський (UK)
Przejdź do strony domowej biblioteki Centralna Biblioteka Wojskowa Link otwiera się w nowym oknie Logo biblioteki Prolib Integro - strona głównaCentralna Biblioteka Wojskowa

Wyszukujesz frazę "biosimilars" wg kryterium: Temat

  Lista filtrów
Wyrównaj
    Wyświetlanie 1-4 z 4
    Tytuł:
    Legitimacy and potential savings in automatic substitution of biological products in Poland, the example of insulin
    Autorzy:
    Wąż, Piotr
    Gruchała, Katarzyna A.
    Zimmermann, Agnieszka
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/895667.pdf
    Data publikacji:
    2018-10-31
    Wydawca:
    Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne
    Tematy:
    biologics
    biosimilars
    substitution
    Opis:
    Currently in Poland there is no regulation aiming at framing the complexity of substitution process arising at pharmacy level. In practice such process exists in variety type of products, both generic and biological scope. Lack of integrity in terms of this process between authorised medical professions who held it, might lead to further costs both for the health care system and patients. The aim of the study is to explain, that the economic advantage, which very often is the result of performed substitution process, in some types of products such as bio-logical ones, should be preceded with the decision of the treating physi-cian. Only then, in the cooperation between persons prescribing and dispensing certain medicinal product the process of substitution may fully use its potential of money saving along with the control over a certain patient. The study brings the yet unknown classification of dif-ferences in costs between actually performed automatic substitution of products containing human insulin in the pharmacy setting in Poland in four year period in five Voivodeships.
    Źródło:
    Acta Poloniae Pharmaceutica - Drug Research; 2018, 75, 5; 1255-1263
    0001-6837
    2353-5288
    Pojawia się w:
    Acta Poloniae Pharmaceutica - Drug Research
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Knowledge and attitude of community pharmacy employees towards an automatic drug substitution of generics and biosimilars
    Autorzy:
    Łukasik, Zuzanna M.
    Nowicki, Michał
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/895482.pdf
    Data publikacji:
    2018-10-31
    Wydawca:
    Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne
    Tematy:
    biosimilars
    pharmacist
    follow-on biologics
    generic substitution
    automatic therapeutic substitution
    Opis:
    Rationale: In recent years many patent protections of original biopharmaceuticals have expired and biosimilar medicines are being developed and are entering the pharmaceutical market. Polish legal framework does not narrow down automatic therapeutic substitution (ATS) of biopharmaceuticals at the pharmacy level. The aim was to assess the awareness of Polish community pharmacy employees and their attitude towards ATS of generics and biosimilar medicines. Methods: A self-designed online questionnaire consisting of 27 questions addressing ATS of generics and biopharmaceuticals was created. The survey respondents were approached personally at local pharmacies, via pharmacy managers, chain pharmacy owners and Chambers of Apothecaries. Data collected was entered into descriptive statistics tool provided by the survey hosting server. Simultaneously a printed survey dedicated to patients was created to asses patterns of behaviour related to ATS. Results: According to Polish community pharmacy employees the main reason for ATS was price competitiveness, unavailability of the reference drug and patient’s wish. 7.3% of respondents have ever taken part in any drug safety monitoring program. 9.1% of pharmacy technicians and 46.8% masters of pharmacy claimed to have considerable knowledge about biosimilar drugs and evaluated biosimilars as carrying a higher risk of adverse events than generics. 17.2% would offer a substitution of a biopharmaceutical. 33.3% of patients did not tell their prescribing doctor about the ATS. Conclusions: There is strong need of establishing explicit legislation regulating ATS between reference biopharmaceuticals and biosimilars. Introduction of the framework should be simultaneously accompanied by shared trainings for medical professionals participating in the pharmacotherapy.
    Źródło:
    Acta Poloniae Pharmaceutica - Drug Research; 2018, 75, 5; 1247-1254
    0001-6837
    2353-5288
    Pojawia się w:
    Acta Poloniae Pharmaceutica - Drug Research
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Biosimilars in the French and Polish System: Chosen Aspects of Reimbursement and Access
    Leki biopodobne we francuskim i polskim systemie: wybrane aspekty refundacji i dostępu
    Autorzy:
    Barszczewska, Olga
    Chami, Ralph
    Piechota, Anna
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/1024035.pdf
    Data publikacji:
    2020-06-23
    Wydawca:
    Uniwersytet Łódzki. Wydawnictwo Uniwersytetu Łódzkiego
    Tematy:
    biosymilary
    leki biopodobne
    system ochrony zdrowia
    refundacja
    dostęp
    EMA
    ministerstwo zdrowia
    biosimilars
    biosimilar medicines
    healthcare system
    reimbursement
    access
    Ministry of Health
    Opis:
    The EU approved the first biosimilar drug in 2006. By 2017, the EU had authorized the highest number of biosimilars worldwide, acquiring considerable experience in their use and safety. In May 2019, the European Medicines Agency (EMA) search engine showed 54 authorized biosimilars. Biosimilars reduce public expenditure; however, the discussion about their potential disadvantages is still ongoing. Each country adopts different regulations on the interchangeability, switching, and substitution of a reference medicine by its biosimilar, since the EMA does not regulate this issue. Additionally, each nation has a unique reimbursement system, which results in significant differences in patients’ access to biosimilars. The importance of securing a higher availability of these cheaper versions of biological drugs is well-recognized. The better the access to these biosimilars is, the lower the overall drug expenditure and need for rationing would be, and therefore the better treatment results. The aim of this paper is to compare selected aspects of reimbursement and access to the EMA authorized biosimilar medicines in two countries – France and Poland. The stated drug policy goal of both countries is to significantly improve biosimilar implementation in the coming years. The research is based on an analysis of four main sources: the EMA biosimilars database, the Polish reimbursement list published by the Polish Ministry of Health, and two French reimbursement databases published by the French Ministry of Health. An additional literature review was conducted. The expected results concentrate on differences in the number of reimbursed biosimilars, the average time between EMA authorization and country reimbursement decision date, and the availability of biosimilars registered outside of the centralized (EMA) procedure. These findings could identify areas of improvement and help with discussions on how to optimize the reach of biosimilars, as well as improve French-Polish collaboration on this matter.
    Pierwszy lek biopodobny został zarejestrowany już w 2006 r. Od tego czasu, EMA zdobyła znaczne doświadczenie w ich wykorzystaniu oraz tworzeniu odpowiednich standardów bezpieczeństwa. W maju 2019 r., wyszukiwarka znajdująca się na oficjalnej stronie EMA, pokazała 54 unikatowe leki biopodobne zarejestrowane przez tę instytucję. Substancje biopodobne efektywnie zmniejszają wydatki publiczne, jednak dyskusja na temat ich potencjalnych wad wciąż trwa. Ponieważ EMA nie reguluje tego zagadnienia, każdy kraj w Europie może przyjmować inne przepisy dotyczące zastępowalności, zamiany i zamienności leku referencyjnego przez odpowiadający mu biosymilar. Ponadto każdy kraj ma unikalny system refundacji, który powoduje znaczne różnice w dostępie pacjentów do leków biopodobnych. Potrzeba i korzyści związane ze zwiększeniem dostępności biosymilarów są dobrze rozpoznane przez decydentów i promowane przez wiele europejskich państw. Im lepszy dostęp do tych leków, tym niższe całkowite wydatki na leki i mniejsza potrzeba ich reglamentacji, a zatem lepsze wyniki leczenia. Celem niniejszej publikacji jest porównanie wybranych aspektów refundacji i dostępu leków biopodobnych zatwierdzonych przez EMA w dwóch krajach – Francji i Polsce. W obu omawianych krajach, decydenci postawili sobie jako cel zintensyfikowanie wykorzystania biosymilarów w kolejnych latach. Francja została wybrana jako komparator do polskich standardów jako przykład bogatszego i bardziej rozwiniętego kraju europejskiego. Przeprowadzone badania opierały się na analizie czterech głównych źródeł: bazy danych EMA, polskiej listy refundacyjnej opublikowanej przez polskie Ministerstwo Zdrowia oraz dwóch francuskich baz danych refundacyjnych opublikowanych przez francuskie Ministerstwo Zdrowia. Dodatkowo przeprowadzono przegląd literatury. Otrzymane wyniki koncentrują się na różnicach w liczbie refundowanych leków biopodobnych, średnim czasie między rejestracją EMA a datą rozpoczęcia refundacji oraz dostępności leków biopodobnych zarejestrowanych poza procedurą scentralizowaną (EMA). Wyniki mogą pomóc w identyfikacji potencjalnych obszarów do poprawy, a także wesprzeć dyskusję na temat optymalizacji dostępu do leków biopodobnych. Jest to również dodatkowy krok w stronę francusko-polskiej współpracy w zakresie biosymilarów.  
    Źródło:
    Comparative Economic Research. Central and Eastern Europe; 2020, 23, 2; 103-115
    1508-2008
    2082-6737
    Pojawia się w:
    Comparative Economic Research. Central and Eastern Europe
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    A policy view: gaps and weaknesses of substitution between biological products in law and economics dimension: the example of insulin
    Autorzy:
    Gruchała, Katarzyna A.
    Waz, Piotr
    Kawczak, Piotr
    Zimmermann, Agnieszka
    Wolnik, Bogumił
    Baczek, Tomasz
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/895366.pdf
    Data publikacji:
    2018-08-31
    Wydawca:
    Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne
    Tematy:
    insulin
    biosimilars
    substitution
    drug policy
    legilation
    Opis:
    The purpose of the study is to analyze the act of substitution between biological products. Diabetes mellitus notes the greatest increase in the projected causes of deaths globally till 2030. The proper drug substitution process may help to increase the control over the disease management. In this paper authors try to identify and explain the challenges for the health policies and legislations in emerging markets and low- and middle-income countries. Analysis of retrospective data covering prescribed-dispensed insulin products was performed. The study is based on the law and economics approach with the application of the planning theory and modeling. The study shows the scope of substitution process of insulin and highlights the necessity of univocal legal approach profiled for this therapy area. Prognosis of created base model indicates at constant presence of substitution process of insulin. Substitution is to bring financial savings for patients, it is yet however unknown whether savings arising from the act of purchase will still have positive impact on undertaken therapy process in long-term period. These findings may inform about important factors and how emerging markets and low- and middle-income countries can increase progress of the substitution process.
    Źródło:
    Acta Poloniae Pharmaceutica - Drug Research; 2018, 75, 4; 1003-1015
    0001-6837
    2353-5288
    Pojawia się w:
    Acta Poloniae Pharmaceutica - Drug Research
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
      Wyświetlanie 1-4 z 4

      Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies