- Tytuł:
-
Damages for restraints on competition - a case of private enforcement in the pharmaceutical sector
ROSZCZENIA ODSZKODOWAWCZE Z TYTUŁU NARUSZENIA PRAWA KONKURENCJI – ZASTOSOWANIE W INDYWIDUALNYCH PRZYPADKACH W SEKTORZE FARMACEUTYCZNYM - Autorzy:
- Wałachowska, Monika
- Powiązania:
- https://bibliotekanauki.pl/articles/1390110.pdf
- Data publikacji:
- 2017-12-30
- Wydawca:
- Uczelnia Łazarskiego. Oficyna Wydawnicza
- Tematy:
-
leki generyczne
prawo farmaceutyczne
prawo konkurencji
naruszenie konkurencji
odszkodowanie
szkoda
generic medicines
pharmaceutical law
competition law
infringement of competition
damages
harm - Opis:
-
In this article the author analyses the most important issues arising from the interaction
between intellectual property law, competition law and the damages law. For almost ten years,
the European Commission has been monitoring the various market practices used by participants in this market, which may result in infringement of competition law. In particular, there
are some doubts about reverse payment patent settlements aimed at delaying the introduction
of generic medicines to the market, as well as other practices intended to disrupt the normal
operation of the pharmaceutical market. The analysis of different practices in the pharmaceutical sector (in addition to the aforementioned settlements, they may involve various patent
strategies, such as the creation of patent thickets) may bring us to the conclusion that such
behaviour can be seen as a form of abuse of patent rights, but also the abuse of a dominant
position (or other forms of restraints to competition), simultaneously raising questions about
the consequences in the field of law of damages. As such market practices show, they can
also influence the position of consumers and others interested in lowering the price of generic
drugs (as substitutes for original drugs that can be marketed after the original drug’s patent
protection expires) but also affect the health policy of the state. Except the consumer, who
is the “last link” of the generic supply chain, the economic interest of the public or private
co-financiers of patients’ access to medicines should also be taken into account. In Poland,
commercialization of generic drugs undoubtedly remains in the interest of the National Health
Fund and the state budget. The author discusses different legal instruments which aim to delay
introduction of generic drugs to the market and indicates their legal consequences.
Celem niniejszego opracowania jest przybliżenie najistotniejszych zagadnień powstających na styku prawa własności intelektualnej, prawa konkurencji i prawa odszkodowawczego. Od niemal dziesięciu lat Komisja Europejska monitoruje rozmaite praktyki rynkowe stosowane przez uczestników tego rynku, których skutkiem może być naruszenie prawa konkurencji. W szczególności pewne wątpliwości budzą ugody patentowe o odwróconej płatności, których celem jest opóźnienie wprowadzenia na rynek leków generycznych, a także inne praktyki, prowadzące do zakłócenia normalnego funkcjonowania rynku farmaceutycznego. Analizowane w artykule zachowania (oprócz wspomnianych ugód może chodzić o rozmaite strategie patentowe, jak tworzenie gąszczy patentów) mogą być jedną z form nadużywania patentu, ale i pozycji dominującej, rodząc jednocześnie pytania o konsekwencje natury odszkodowawczej. Jak się bowiem okazuje tego typu praktyki rynkowe mogą także wpływać na pozycję konsumentów oraz innych podmiotów, zainteresowanych niższą ceną leku generycznego (substytutu leku oryginalnego, który może być wprowadzony do obrotu po upływie ochrony patentowej leku oryginalnego), ale także wpływać na politykę zdrowotną państwa. Oprócz konsumenta, stanowiącego „ostatnie ogniwo” łańcucha nabywców generyków, na względzie należy mieć także interes ekonomiczny podmiotu publicznego czy prywatnego współfinansującego dostęp do leków przez pacjentów. W Polsce wprowadzenie na rynek generyków niewątpliwie pozostaje w interesie Narodowego Funduszu Zdrowia i budżetu państwa, jako podmiotów istotnych z punktu widzenia refundacji. Autorka analizuje różne instrumenty prawne mające na celu opóźnienie wprowadzenia na rynek leków generycznych, wskazując na ich konsekwencje prawne. - Źródło:
-
Ius Novum; 2017, 11, 4; 95-118
1897-5577 - Pojawia się w:
- Ius Novum
- Dostawca treści:
- Biblioteka Nauki
Artykuł