Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

English (EN)·Polski (PL)·Yкраїнський (UK)
Przejdź do strony domowej biblioteki Centralna Biblioteka Wojskowa Link otwiera się w nowym oknie Logo biblioteki Prolib Integro - strona głównaCentralna Biblioteka Wojskowa

Wyszukujesz frazę "Świerczyński, Marek" wg kryterium: Autor

  Lista filtrów

Dostawca treści

Podbaza

Wyrównaj
Wyświetlanie 1-50 z 60
Tytuł:
Naruszenie patentu na drugie zastosowanie medyczne w świetle systemu refundacyjnego
Patent infringements on second medical use in the light of the reimbursement system
Autorzy:
Świerczyński, Marek
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/508538.pdf
Data publikacji:
2016-12-31
Wydawca:
Uniwersytet Warszawski. Wydawnictwo Naukowe Wydziału Zarządzania
Tematy:
wynalazek
patent
produkty lecznicze
refundacja
invention
medicinal products
reimbursement
Opis:
Opracowanie poświęcone jest problematyce naruszenia drugiego medycznego zastosowania w świetle systemu refundacyjnego. Inspiracją do napisania artykułu były dwa niedawne rozbieżne orzeczenia sądów obcych. Sądy te rozważały czy sprzedaż leków odtwórczych z oficjalnymi (określonymi na ulotce) wskazaniami do zastosowania w zakresie nieobjętym patentem może zostać uznana za naruszenie patentu dotyczącego drugiego medycznego zastosowania w sytuacji, gdy z okoliczności sprawy wynikało, że leki te były faktyczne stosowane we wskazaniach objętych tym patentem (tj. off-label – poza wskazaniami zarejestrowanymi dla tego leku). Sądy oparły się na odmiennej argumentacji prawnej, co doprowadziło do wydania rozbieżnych rozstrzygnięć. W nawiązaniu do tych orzeczeń zamierzeniem autora opracowania jest udzielenie odpowiedzi na następujące pytanie – czy celowe jest ograniczenie zakresu patentu na drugie zastosowanie medyczne, w przypadku gdy leki oparte na danej substancji podlegają refundacji, w celu zapewnienia szerszego dostępu do tych leków pacjentom.
This paper relates to patent infringements on second medical use in the light of competition law and the reimbursement system. It is inspired by two recent rulings delivered by English and Dutch courts. They have considered whether the sale of generic drugs may be regarded as an infringement of a patent relating to a second medical use (not indicated on the labels) in situations where the facts of the case showed that these drugs have actually been used in a way covered by this patent (ie. off-label use). In the light of these rulings, the main purpose of this paper is to answer the question whether it is appropriate, in the light of competition law, to limit the scope of the patent on second medical use in situations where drugs based on the substance are subject to reimbursement, in order to provide wider access to these drugs to patients.
Źródło:
internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny; 2016, 5, 8; 8-19
2299-5749
Pojawia się w:
internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Sztuczna inteligencja w prawie prywatnym międzynarodowym - wstępne rozważania
Artificial intelligence in private international law - initial considerations
Autorzy:
Świerczyński, Marek
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/782434.pdf
Data publikacji:
2019
Wydawca:
Wydawnictwo Uniwersytetu Śląskiego
Tematy:
artificial intelligence
conflict of laws
smart contracts
ordre public
Opis:
The legal effects of the use of artificial intelligence algorithms need to be assessed not only at the level of national law, but also at the level of private international law. The initial point of assessment is to determine the law applicable to legal events related to artificial intelligence. The conflict of laws analysis of artificial intelligence also allows to expand the knowledge about traditional private international law institutions, such as ordre public clause. The paper does not pretend to fully explain the issue of conflict of laws of artificial intelligence. Its aim is to make a preliminary verification of the conflict-of-laws methods based of existing instruments. The study aims to start an academic discussion on artificial intelligence in the context of the conflicts of law. It is important as legal events related to artificial intelligence algorithms are characterized by considerable complexity.
Źródło:
Problemy Prawa Prywatnego Międzynarodowego; 2019, 25; 27-41
1896-7604
2353-9852
Pojawia się w:
Problemy Prawa Prywatnego Międzynarodowego
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Prawo właściwe dla zobowiązań deliktowych wynikających z naruszenia zasad ochrony danych osobowych przyjętych w RODO
The law applicable to delictual obligations resulting from infringements of data protections rules adopted in GDPR
Autorzy:
Świerczyński, Marek
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1030076.pdf
Data publikacji:
2020-12-10
Wydawca:
Wydawnictwo Uniwersytetu Śląskiego
Tematy:
GDPR
Rome II Regulation
privacy breach
conflict-of-law rules
torts
delictual liability
Opis:
Disputes arising from international data breaches can be complex. Despite the introduction of new, unified EU regulation on the protection of personal data (GDPR), the European Union failed to amend the Rome II Regulation on the applicable law to non-contractual liability and to extend its scope to the infringements of privacy. GDPR only contains provisions on international civil procedure. However, there are no supplementing conflict-of-law rules. In order to determine the applicable law national courts have to apply divergent and dispersed national codifications of private international law. The aim of this study is to propose an optimal conflict-of-law model for determining the applicable law in case of infringement of the GDPR’s privacy regime.
Źródło:
Problemy Prawa Prywatnego Międzynarodowego; 2020, 27; 39-59
1896-7604
2353-9852
Pojawia się w:
Problemy Prawa Prywatnego Międzynarodowego
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Hołd po latach
Autorzy:
Świerczyński, Marek.
Powiązania:
Polska Zbrojna 2002, nr 30, s. 39
Data publikacji:
2002
Tematy:
Rejewski, Marian A.
Różycki Jerzy
Zygalski, Henryk
Rejewski Marian A. (1905-1980) pomniki
Różycki Jerzy pomniki
Zygalski Henryk pomniki
Enigma (maszyna szyfrująca)
Pomniki i tablice pamiątkowe Londyn
Opis:
Odsłonięcie pomnika trzech polskich matematyków i kryptologów, których prace przyczyniły się do złamania kodów niemieckiej maszyny Enigma.
Fot.
Dostawca treści:
Bibliografia CBW
Artykuł
Tytuł:
Hiperproblem
Autorzy:
Świerczyński, Marek.
Powiązania:
Polityka 2020, nr 29, s. 44-45
Data publikacji:
2020
Tematy:
Bezpieczeństwo międzynarodowe
Broń
Przemysł zbrojeniowy
Projekty
Pociski hipersoniczne
Sprzęt wojskowy
Wojsko
Artykuł z czasopisma społeczno-politycznego
Artykuł publicystyczny
Artykuł z tygodnika opinii
Opis:
Artykuł dotyczy współczesnego wyścigu zbrojeń z wykorzystaniem broni hipersonicznej. Przybliżono czym jest prędkość hipersoniczna i na czym polega przewaga nowej broni. Przedstawiono projekty pocisków hipersonicznych Rosji, Chin oraz Stanów Zjednoczonych. Omówiono także hipersoniczne pociski manewrujące, które są nieco wolniejsze i przeznaczone do ataku na bliższe cele, takie jak kolumny samochodowe, baterie rakietowe, punkty dowodzenia czy okręty będące w ich zasięgu. Analizowano zdolność do niszczenia takiej broni przez rakiety Patriot oraz wskazano działania, które pozwolą na skuteczną obronę.
Dostawca treści:
Bibliografia CBW
Artykuł
Tytuł:
Hołd po latach
Autorzy:
Świerczyński, Marek.
Powiązania:
Polska Zbrojna 2002, nr 30, s. 39
Data publikacji:
2002
Tematy:
Rejewski, Marian (1905-1980)
Różycki Jerzy
Zygalski, Henryk
Enigma (maszyna szyfrująca)
Pomniki i tablice pamiątkowe Londyn
Opis:
Odsłonięcie pomnika trzech polskich matematyków i kryptologów, których prace przyczyniły się do złamania kodów niemieckiej maszyny Enigma.
Dostawca treści:
Bibliografia CBW
Artykuł
Tytuł:
Woje z WOT
Autorzy:
Świerczyński, Marek.
Powiązania:
Polityka 2021, nr 50, s. 30-32
Data publikacji:
2021
Tematy:
Kukuła, Wiesław (1972- )
Generałowie
Polityka wewnętrzna
Wojska obrony terytorialnej
Żołnierze
Artykuł z czasopisma społeczno-politycznego
Artykuł publicystyczny
Artykuł z tygodnika opinii
Opis:
W artykule przedstawiono służbę żołnierzy Wojsk Obrony Terytorialnej. Przybliżono przebieg kariery dowódcy WOT, generała Wiesława Kukuły. Omówiono udział żołnierzy WOT w kryzysie granicznym na granicy z Białorusią. Opisano stan osobowy, szkolenie oraz uposażenie Wojsk Obrony Terytorialnej. Przedstawiono także udział WOT w sytuacjach kryzysowych m.in. pomoc strażakom, ratownikom oraz służbie zdrowia.
Fotografie.
Dostawca treści:
Bibliografia CBW
Artykuł
Tytuł:
Fronty wojny
Autorzy:
Świerczyński, Marek.
Powiązania:
Polityka 2022, nr 10, s. 8-10
Data publikacji:
2022
Tematy:
Agresja rosyjska na Ukrainę (2022)
Bezpieczeństwo militarne państwa
Polityka wewnętrzna
Ukraińcy
Artykuł z czasopisma społeczno-politycznego
Artykuł publicystyczny
Artykuł z tygodnika opinii
Opis:
Artykuł dotyczy rosyjskiej agresji na Ukrainę w dniu 24 lutego 2022 roku. Autor prezentuje początkową fazę rosyjskiej inwazji. Opisuje m.in. atak rosyjskich wojsk pancernych na Kijów oraz bombardowania przy użyciu pocisków manewrujących ukraińskich baz lotniczych, stanowisk obrony powietrznej, portów i innych obiektów wojskowych. Omawia przebieg walk na czterech kierunkach natarcia wojsk rosyjskich – froncie południowym, froncie wschodnim, froncie połnocno-wschodnim oraz froncie północnym. Przedstawia także prognozy dotyczące dalszego przebiegu konfliktu oraz groźby użycia broni jądrowej przez Putina.
Dostawca treści:
Bibliografia CBW
Artykuł
Tytuł:
Atomowe groźby Putina
Autorzy:
Świerczyński, Marek.
Powiązania:
Polityka 2022, nr 12, s. 10-12
Data publikacji:
2022
Tematy:
Putin, Władimir (1952- )
NATO
Agresja rosyjska na Ukrainę (2022)
Bezpieczeństwo międzynarodowe
Broń jądrowa
Groźba
Terroryzm nuklearny
Artykuł z czasopisma społeczno-politycznego
Artykuł publicystyczny
Artykuł z tygodnika opinii
Opis:
Artykuł dotyczy polityki Władimira Putina po rozpoczęciu agresji na Ukrainę. W przemówieniu rozpoczynającym wojnę zagroził użyciem broni jądrowej wobec wszystkich, którzy mu wejdą w drogę. Kiedy NATO planowało dostawy samolotów dla Ukrainy, ponowił swoje groźby, co spowodowało, że dostaw myśliwców dla Sił Powietrznych Ukrainy nie będzie. Autor przybliża główne cele polityki Władimira Putina wobec Ukrainy i NATO. Przedstawia także prognozę przebiegu ewentualnego ataku jądrowego oraz wojny Rosji z NATO.
Dostawca treści:
Bibliografia CBW
Artykuł
Tytuł:
Critical evaluation of new Council of Europe guidelines concerning digital courts
Autorzy:
Świerczyński, Marek Stanisław
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2009977.pdf
Data publikacji:
2022-03-10
Wydawca:
Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II
Tematy:
online dispute resolution
artificial intelligence
Council of Europe
guidelines
Opis:
Digitalisation of courts plays an increasingly important role in dispute resolution. It has the ability to improve access to justice by facilitating faster and less costly access to courts, thereby making dispute resolution more effective and efficient. However, wide use of digital courts also has the potential to restrict access to justice. Attention needs to be given to issues of authentication and identification of the parties, digital divide, cybersecurity and personal data protection. This paper concerns recent guidelines of the Council of Europe that aim to fully address these issues and assist member States in ensuring that implemented digital techniques in the courts do not undermine human dignity, human rights and fundamental freedoms. The author answers and critically evaluates the specific questions and doubts relating to the content of the guidelines. The author’s recommendations can be taken into consideration by the Council of Europe in future updates of the guidelines.
Źródło:
Review of European and Comparative Law; 2022, 48, 1; 133-155
2545-384X
Pojawia się w:
Review of European and Comparative Law
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Mediatyzacja sportu. Zmiany w medialnym przekazie igrzysk olimpijskich
Mediatization of sports. Changes in the media coverage of the Olympic Games
Autorzy:
Świerczyński, Marek Jarosław
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/1179575.pdf
Data publikacji:
2017
Wydawca:
Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II
Tematy:
media
mediatyzacja
sport
Igrzyska Olimpijskie
mediatization
Olympic Games
Opis:
Igrzyska Olimpijskie nazwać można największym wydarzeniem sportowym. Jednak jest to także wielkie wydarzenie medialne. Dzięki mediom w Igrzyskach Olimpijskich mogą uczestniczyć także miliony kibiców na całym świecie. Jednak obecność mediów niesie za sobą pewne konsekwencje i zmienia środowisko olimpijskie. Wspomniana transformacja, nazywana mediatyzacją, widoczna także na polskim rynku medialnym dokonuje się nieustanie odkąd radio i telewizja rozpoczęły transmisję wydarzeń olimpijskich, jednakże w ostatnim ćwierćwieczu, przez rozwój nowych technologii, zmiany następują znacznie szybciej. Chronologicznie wyróżnić można mediatyzację rynkową, społeczną i prywatną. Każdy z typów spowodował znaczącą ingerencję w sferę sportową i organizacyjną Igrzysk Olimpijskich.
The Olympic Games is a great sporting event as well as the media event. Thanks to the media, millions of fans around the world can participate in the Olympic Games. However, the presence of the media has some consequences and changes the Olympic environment. The transformation, named mediatization, also visible on the Polish media market has been going on ever since radio and television began transmitting Olympic events. However, in the last quarter of a century, through the development of new technologies, changes are much faster. Chronologically, economic, social and private mediatization can be distinguished. Each type caused significant interference in the sporting and organizational spheres of the Olympic Games.
Źródło:
Zeszyty Naukowe KUL; 2017, 60, 2; 197-211
0044-4405
2543-9715
Pojawia się w:
Zeszyty Naukowe KUL
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
PRAWO WŁAŚCIWE DLA ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA SZKODĘ SPOWODOWANĄ PRZEZ WYPADKI DROGOWE Z UDZIAŁEM AUTONOMICZNYCH POJAZDóW
Autorzy:
Świerczyński, Marek
Żarnowiec, Łukasz
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/664168.pdf
Data publikacji:
2019
Wydawca:
Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie
Tematy:
autonomous vehicles
road accidents
conflict-of-law rules
artifcial intelligence algorithms.
pojazdy autonomiczne
wypadki drogowe
normy kolizyjne
algorytmy sztucznej inteligencji.
Opis:
This paper elaborates on the law applicable to liability for damage caused by road accidents involving autonomous vehicles. We analyse and criticise the existing conflict-of-law framework adopted in the Rome II Regulation and both Hague Conventions of 1971 and 1973. Te aspects we examine include classification of damage and liable entities. Te examination of these legal acts shows that the existing model is very complex and complicated. We present potential changes to the conflict-of-law regulation, having in mind the need to protect the injured person. These changes would allow for a more individual consideration of specific cases and may lead to a more satisfactory outcome of ensuing disputes.
Niniejszy artykuł dotyczy odpowiedzialności za szkodę spowodowaną przez wypadki drogowe z udziałem autonomicznych pojazdów. Przedmiotem analizy i krytyki jest regulacja kolizyjnoprawna przyjęta w rozporządzeniu Rzym II oraz obu konwencjach haskich z 1971 i 1973 r. Badane aspekty obejmują klasyfikację szkód i odpowiedzialnych podmiotów. Po zbadaniu tych aktów prawnych staje się jasne, że istniejący model kolizyjno prawny jest bardzo złożony i skomplikowany. W rezultacie autorzy przedstawiają możliwe zmiany w przepisach kolizyjnych, mając na uwadze potrzebę ochrony osoby poszkodowanej. Pozwoli to na bardziej indywidualne rozpatrzenie danego przypadku i może doprowadzić do lepszego rozstrzygnięcia sporów. Wyniki mogą być przydatne dla oceny algorytmów sztucznej inteligencji w prawie prywatnym międzynarodowym.
Źródło:
Zeszyty Prawnicze; 2019, 19, 2
2353-8139
Pojawia się w:
Zeszyty Prawnicze
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Liability for damages caused by artificial intelligence systems – main challenges to be addressed by the European Union conflict-of-laws regulations
Odpowiedzialność za szkody wyrządzone przez systemy sztucznej inteligencji – główne wyzwania, którym muszą sprostać przepisy kolizyjne Unii Europejskiej
Autorzy:
Świerczyński, Marek
Więckowski, Zbigniew
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2234016.pdf
Data publikacji:
2023
Wydawca:
Instytut Wymiaru Sprawiedliwości
Tematy:
liability
AI
torts
conflict of laws
odpowiedzialność
delikty
przepisy kolizyjne
Opis:
This article discusses the main challenges related to the liability for damages caused by artificial intelligence (AI) systems that need to be properly addressed by the European Union (EU) conflict-of-laws regime. In the first part of the paper authors point out three main challenges, namely: 1) determination of responsible persons, 2) optimal liability regime for AI torts, and 3) determination of high – risk AI systems. In the second part of the paper the authors assess the application of the conflict-of-law provisions of the Rome II Regulation from this perspective. This article argues that a harmonised legal framework at EU level is necessary to avoid the risk of legal fragmentation in filling the gaps created by unprecedented technological advances caused by AI. This objective should also be pursued by the conflict-of-laws rules of private international law.
W niniejszym artykule omówiono główne wyzwania związane z odpowiedzialnością za szkody wyrządzone przez systemy sztucznej inteligencji (AI), które należy odpowiednio uwzględnić w systemie kolizyjnym Unii Europejskiej. W pierwszej części artykułu autorzy wskazują na trzy główne wyzwania, a mianowicie: 1) określenie osób odpowiedzialnych, 2) optymalny reżim odpowiedzialności za delikty AI oraz 3) określenie systemów AI wysokiego ryzyka. W drugiej części artykułu autorzy dokonują oceny stosowania przepisów kolizyjnych rozporządzenia Rzym II z tej perspektywy. Argumentują, że zharmonizowane ramy prawne na szczeblu UE są niezbędne, aby uniknąć ryzyka rozdrobnienia prawnego w wypełnianiu luk powstałych w wyniku bezprecedensowego postępu technologicznego spowodowanego przez sztuczną inteligencję. Temu celowi powinny służyć również normy kolizyjne prawa prywatnego międzynarodowego.
Źródło:
Prawo w Działaniu; 2023, 54; 200-216
2084-1906
2657-4691
Pojawia się w:
Prawo w Działaniu
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Applicable Law Concerning Obligations Arising from the Infringements of Personal Data Laws Due to the Use of Artificial Intelligence Systems
Autorzy:
Świerczyński, Marek
Więckowski, Zbigniew
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/40263799.pdf
Data publikacji:
2023
Wydawca:
Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II
Tematy:
AI
personal data
data protection law
conflict-of-laws
Opis:
An issue that is characteristic of AI is data processing on a massive scale (giga data, Big Data). This issue is also important because of the proposition to require manufacturers to equip AI systems with a means to record information about the operation of the technology, in particular the type and magnitude of the risk posed by the technology and any negative effects that logging may have on the rights of others. Data gathering must be carried out in accordance with the applicable laws, particularly data protection laws and trade secret protection laws. Therefore, it is necessary to determine the applicable law in line with existing conflict-of-law regulations.
Źródło:
Review of European and Comparative Law; 2023, 52, 1; 169-181
2545-384X
Pojawia się w:
Review of European and Comparative Law
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Współczesne mieszkanie dwupokojowe. Poszukiwanie równowagi pomiędzy potrzebami rynku i użytkownika
Contemporary two-room dwelling. Searching for a balance between market and user needs
Autorzy:
Świerczyński, Marek
Tulkowska-Słyk, Karolina
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/345513.pdf
Data publikacji:
2020
Wydawca:
Politechnika Krakowska im. Tadeusza Kościuszki. Wydział Architektury. Katedra Kształtowania Środowiska Mieszkaniowego
Tematy:
mieszkanie
zamieszkiwanie
zabudowa wielorodzinna
apartment
dwelling
multi-family housing
Opis:
Tematem artykułu jest analiza problemów związanych z kształtowaniem mieszkań dwupokojowych na przykładzie wybranych inwestycji realizowanych współcześnie w Warszawie. W ciągu trzech pierwszych kwartałów 2019 r. oddano tu do użytkowania ok. 15 tys. mieszkań, przy czym ponad 95% wybudowano z przeznaczeniem na sprzedaż lub wynajem. Tak zdecydowana dominacja modelu deweloperskiego wpływa m.in. na popularyzację konkretnych rozwiązań układów wewnętrznych lokali. Mieszkania dwupokojowe są obecnie najbardziej popularne na rynku. Przeanalizujemy je pod względem rozkładu i wielkości pomieszczeń z uwzględnieniem struktury w budynku oraz średniej powierzchni. Celem analiz jest wskazanie problemów wpływających na komfort zamieszkania i próba określenia optymalnego modelu mieszkania dwupokojowego. Wyniki badań stanowią punkt wyjścia do dyskusji na temat szerszego problemu dostępności mieszkań w kategoriach określonych liczbą pokoi.
The subject of the article is the analysis of problems related to the two-room apartments, on the example of selected housing investments built recently in Warsaw. During the first three quarters of 2019, approximately 15,000 dwellings were commissioned here, with more than 95% built for sale or for rent. Such a definite dominance of the developer model affects, among others, popularization of specific solutions in the internal layouts. Two-room apartments are currently the most popular on the market. We will examine them in terms of the layout and size of rooms, taking into account the quota in the overall dwelling space and the average flat area. The purpose of the analysis is to indicate the most important problems affecting the comfort of living and an attempt to determine the optimal model of a two-room apartment. The research results are the starting point for discussion on the broader problem of housing availability in categories defined by the number of rooms.
Źródło:
Środowisko Mieszkaniowe; 2020, 30; 4-12
1731-2442
2543-8700
Pojawia się w:
Środowisko Mieszkaniowe
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Badania kliniczne wyrobów medycznych wykorzystujących inteligentne algorytmy – wstęp do dyskusji
Clinical trials of medical devices using intelligent algorithms – introduction to the discussion
Autorzy:
Stelmasiak, Katarzyna
Świerczyński, Marek
Więckowski, Zbigniew
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2170528.pdf
Data publikacji:
2022
Wydawca:
Instytut Wymiaru Sprawiedliwości
Tematy:
badania kliniczne
wyroby medyczne
sztuczna inteligencja
algorytmy
clinical trials
medical devices
artificial intelligence
algorithms
Opis:
Autorzy przeprowadzają wstępną ocenę nowej regulacji o badaniach klinicznych wyrobów medycznych w kontekście oprogramowania opartego na inteligentnych algorytmach (tzw. systemów AI). Podstawowym źródłem prawa jest unijne rozporządzenie o wyrobach medycznych (Medical Device Regulation). W opracowaniu zwrócono uwagę na potrzebę uwzględnienia regulacji dotyczących systemów sztucznej inteligencji przy prowadzeniu badań klinicznych. Jest to uzasadnione ich ścisłym związkiem z przepisami unijnymi o wyrobach medycznych. Podstawową trudność przy dokonaniu oceny prawnej oraz etycznej nowych rozwiązań stosowanych w wyrobach medycznych sprawia zastosowanie różnych, czasem rozbieżnych przepisów z dziedziny nowych technologii oraz prawa medycznego. Opracowanie zawiera wstępne, z konieczności zbalansowane i ostrożne, z uwagi na potrzebę ochrony pacjentów – uczestników badań (oraz innych osób), wnioski w zakresie stosowania powyższych przepisów podczas prowadzenia badań klinicznych.
The authors of the paper carry out a preliminary assessment of the new regulation on clinical trials of medical devices in the context of software based on intelligent algorithms (so-called AI systems). The primary source of law here is the EU Medical Device Regulation (MDR). The study highlights the need to take into account the regulations on artificial intelligence systems when conducting clinical trials. It is justified by their close relationship with the EU provisions on medical devices. The main difficulty in making a legal and ethical assessment of new solutions used in medical devices is the application of various, sometimes divergent, regulations in the field of new technologies and medical law. The study contains preliminary, necessarily balanced and careful, bearing in mind the need to protect patients - research participants (and other people), conclusions on the application of the above provisions in the conduct of clinical trials.
Źródło:
Prawo w Działaniu; 2022, 50; 112-129
2084-1906
2657-4691
Pojawia się w:
Prawo w Działaniu
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
PROFILING IN THE RECRUITMENT OF SUBJECTS FOR CLINICAL TRIALS IN THE LIGHT OF GDPR
Profilowanie w rekrutacji do badań klinicznych w świetle RODO
Autorzy:
Domagała, Natalia
Oręziak, Bartłomiej
Świerczyński, Marek
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2096562.pdf
Data publikacji:
2020-07-30
Wydawca:
Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie
Tematy:
clinical trials; personal data; profling; recruitment; GDPR.
badania kliniczne; dane osobowe; proflowanie, rekrutacja; RODO.
Opis:
Highly specialized methods of selecting participants for clinical trials have been in use for a long time in the medical sciences. An example is offered by oncological pre-profling, which involves the use of genetic biomarkers for a preliminary identification of oncological patients for clinical trials. We should expect further developments in this area, due to the rapid progress being made in e-health technologies and patients’ growing use of mobile applications. Failure to use new technologies in recruitment could even lead to failure in carrying out a clinical trial due to a shortage of participants. This issue is particularly important due to the regulatory framework for profiling adopted under GDPR (the General Data Protection Regulation). GDPR is of crucial importance for the R&D activities pursued by the pharmaceutical industry and in personalized medicine, and one of the biggest challenges is the practical application of its rules in profiling activities. Te same applies to the use of data obtained during clinical trials at the stage when the medical product is about to be launched on the market. The aim of this paper is to present the GDPR rules to facilitate the use of profiling tools for the recruitment of participants for clinical trials. It includes a proposal for the amendment of the EU pharmaceutical law to introduce statutory grounds for profiling.
W naukach medycznych od dawna stosowane są wysoce wyspecjalizowane metody selekcji uczestników do badań klinicznych. Przykładem jest pre-profilowanie onkologiczne polegające na wykorzystaniu biomarkerów genetycznych do wstępnej identyfikacji pacjentów onkologicznych do badań klinicznych. Należy spodziewać się dalszych działań w tym obszarze, ze względu na dynamicznie rozwijające się technologie w dziedzinie e-zdrowia i większe wykorzystanie mobilnych aplikacji pacjentów. Brak zastosowania nowych technologii w rekrutacji może nawet doprowadzić do niepowodzenia w realizacji badania klinicznego z powodu niewystarczającej liczby uczestników. Kwestia profilowania do badań klinicznych jest ważna ze względu na ramy regulacyjne dotyczące profilowania przyjęte na mocy ogólnego rozporządzenia o ochronie danych („RODO”). Celem artykułu jest określenie zasad RODO, które ułatwiają korzystanie z narzędzi profilowania w celu rekrutacji uczestników do badań klinicznych. W artykule zaproponowano zmiany unijnego prawa farmaceutycznego w celu wprowadzenia ustawowych podstaw profilowania.
Źródło:
Zeszyty Prawnicze; 2020, 20, 2; 265-280
2353-8139
Pojawia się w:
Zeszyty Prawnicze
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
O potrzebie dostosowania pozaumownej odpowiedzialności cywilnej do sztucznej inteligencji. Uwagi do projektu dyrektywy w sprawie odpowiedzialności za sztuczną inteligencję
On the need to adapt non-contractual civil liability to Artificial Intelligence. Comments on the draft directive on Artificial Intelligence liability
Autorzy:
Bieda, Roman
Flisak, Damian
Greser, Jarosław
Lubasz, Dominik
Namysłowska, Monika
Skrodzka-Kwietniak, Dorota
Szpyt, Kamil
Świerczyński, Marek
Więckowski, Zbigniew
Załucki, Mariusz
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/52403291.pdf
Data publikacji:
2024
Wydawca:
Instytut Wymiaru Sprawiedliwości
Tematy:
sztuczna inteligencja
odpowiedzialność cywilnoprawna
roszczenia
Artificial Intelligence
civil liability
claims
Opis:
Przedmiotem artykułu jest problematyka pozaumownej odpowiedzialności cywilnoprawnej, opartej zwłaszcza na zasadzie winy, związanej ze stosowaniem systemów sztucznej inteligencji. Cechy szczególne systemów sztucznej inteligencji, w tym ich złożoność, autonomia i nieprzejrzystość, mogą sprawić, że zidentyfikowanie podmiotu ponoszącego odpowiedzialność i udowodnienie spełnienia wymogów uznania roszczenia odszkodowawczego mogą być dla poszkodowanych niezmiernie trudne. Powodem przeprowadzenia badań naukowych w tym zakresie jest przedstawienie przez Komisję Europejską projektu dyrektywy o odpowiedzialności za sztuczną inteligencję. Problem dostosowania reżimu odpowiedzialności pozaumownej w związku ze stosowaniem systemów sztucznej inteligencji ma niezwykłą doniosłość praktyczną. Jednocześnie jest on ważnym zagadnieniem badawczym, w szczególności w kontekście upowszechnienia stosowania systemów sztucznej inteligencji. Analiza dążyła do ustalenia, czy dyrektywa może osiągnąć zamierzony cel w postaci zapewnienia skutecznej ochrony poszkodowanym. Zagadnienie to wymagało zbadania w świetle klasycznie wykorzystywanych w dyscyplinie „nauki prawne” instrumentów metodycznych, ze szczególnym uwzględnieniem metody formalno-dogmatycznej oraz z oceną praktycznego wymiaru zaproponowanych w projekcie dyrektywy rozwiązań. Artykuł stanowi pierwsze całościowe omówienie tematu w polskiej doktrynie i jest wkładem ze strony polskiej nauki prawa do analizy projektu dyrektywy, z uwagi na to, że zawiera również propozycje niezbędnych kierunków zmian.
The subject of the article is the issue of non-contractual civil liability, especially based on the principle of fault, related to the use of Artificial Intelligence systems. The specific characteristics of artificial intelligence systems, including their complexity, autonomy and nontransparency, may make it extremely difficult for injured parties to identify the entity bearing liability and prove compliance with the requirements for the recognition of a compensation claim. The reason for conducting scientific research in this area is the presentation by the European Commission of a draft directive on liability for Artificial Intelligence. The problem of adapting the regime of non-contractual liability in connection with the use of Artificial Intelligence systems is of extraordinary practical importance. At the same time, it is an important research issue, especially in the context of popularizing the use of Artificial Intelligence systems. The analysis sought to determine whether the directive could achieve its intended goal of ensuring effective protection for victims. This issue required examination in the light of methodological instruments classically used in the discipline of “legal sciences”, with particular emphasis on the formal-dogmatic method and an assessment of the practical dimension of the solutions proposed in the draft directive. The article is the first comprehensive discussion of the topic in Polish doctrine and is a contribution from Polish legal science to the analysis of the draft directive, as it also contains proposals for the necessary directions of changes.
Źródło:
Prawo w Działaniu; 2024, 58; 121-143
2084-1906
2657-4691
Pojawia się w:
Prawo w Działaniu
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Wyświetlanie 1-50 z 60

Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies