Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

Wyszukujesz frazę "Więckowski, Zbigniew" wg kryterium: Wszystkie pola


Wyświetlanie 1-7 z 7
Tytuł:
LEKI CYFROWE. PROBLEMATYKA PRAWNA
Autorzy:
Więckowski, Zbigniew
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/663987.pdf
Data publikacji:
2016
Wydawca:
Uniwersytet Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie
Tematy:
lek cyfrowy
produkt leczniczy
lek
wyrób medyczny
substancja
substancja pomocnicza
refundacja
Opis:
Digital Medicines. Legal Aspects Summary The subject of this article is the legal examination of digital medicines, a new type of medicinal product. The basis for the author’s remarks is the procedure launched by the US FDA (US Federal Food and Drug Administration) to consider the application for the commercial admission of digital medicines. This is the first case of its kind. He analyses the legal status of medicines of this kind on the grounds of the applicable EU directives and Polish domestic law. His purpose is an analysis of the definition of medicinal products in the relevant EU directive and in the Polish provisions, and an assessment of whether and to what extent digital medicines comply with these conditions. The analysis also takes the current case law of the European Court of Justice into consideration. The last part of the article discusses the legal aspects of the reimbursement of digital medicines in the Polish public healthcare system, and the role they could play in shaping the new system of health services and reimbursement. The article concludes with observations on the legislation which would be required if digital medicines were to be introduced on the Polish market.
Źródło:
Zeszyty Prawnicze; 2016, 16, 3
2353-8139
Pojawia się w:
Zeszyty Prawnicze
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Sprzedaż leków na odległość – regulacje krajowe
Distance selling of medicinal products – national legislation
Autorzy:
Więckowski, Zbigniew
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/508280.pdf
Data publikacji:
2016-12-31
Wydawca:
Uniwersytet Warszawski. Wydawnictwo Naukowe Wydziału Zarządzania
Tematy:
sprzedaż leków na odległość
wysyłkowa sprzedaż leków
produkt leczniczy
prawo farmaceutyczne
sale at a distance of medicinal products
mail-order sales of medicines
medicinal product
pharmaceutical law
Opis:
Przedmiotem publikacji jest zagadnienie sprzedaży na odległość produktów leczniczych z perspektywy regulacji krajowych. Autor szczegółowo analizuje przepisy prawa farmaceutycznego oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych, pod kątem znalezienia odpowiedzi na przyczynę małego zainteresowania środowiska aptekarskiego dalszym rozwojem omawianej formy sprzedaży leków. Przedmiotem zainteresowania autora jest także analiza przepisów regulujących wysyłkową sprzedaż leków pod kątem zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.
The subject matter of this article concerns the question of distance selling of medicinal products considered from the perspective of national legislation. The author analyzes in detail the provisions of the Polish Pharmaceutical Law and the Ordinance of the Minister of Health of 26 March 2015 on mail-order sales of medicinal products in order to find the answer to the question why pharmacists show little interest in further developing this distribution channel for medicine. The author focuses also on the analysis of the provisions governing mail-order sales of medicines in terms of ensuring patient safety.
Źródło:
internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny; 2016, 5, 8; 54-73
2299-5749
Pojawia się w:
internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Applicable Law Concerning Obligations Arising from the Infringements of Personal Data Laws Due to the Use of Artificial Intelligence Systems
Autorzy:
Świerczyński, Marek
Więckowski, Zbigniew
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/40263799.pdf
Data publikacji:
2023
Wydawca:
Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II
Tematy:
AI
personal data
data protection law
conflict-of-laws
Opis:
An issue that is characteristic of AI is data processing on a massive scale (giga data, Big Data). This issue is also important because of the proposition to require manufacturers to equip AI systems with a means to record information about the operation of the technology, in particular the type and magnitude of the risk posed by the technology and any negative effects that logging may have on the rights of others. Data gathering must be carried out in accordance with the applicable laws, particularly data protection laws and trade secret protection laws. Therefore, it is necessary to determine the applicable law in line with existing conflict-of-law regulations.
Źródło:
Review of European and Comparative Law; 2023, 52, 1; 169-181
2545-384X
Pojawia się w:
Review of European and Comparative Law
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Liability for damages caused by artificial intelligence systems – main challenges to be addressed by the European Union conflict-of-laws regulations
Odpowiedzialność za szkody wyrządzone przez systemy sztucznej inteligencji – główne wyzwania, którym muszą sprostać przepisy kolizyjne Unii Europejskiej
Autorzy:
Świerczyński, Marek
Więckowski, Zbigniew
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2234016.pdf
Data publikacji:
2023
Wydawca:
Instytut Wymiaru Sprawiedliwości
Tematy:
liability
AI
torts
conflict of laws
odpowiedzialność
delikty
przepisy kolizyjne
Opis:
This article discusses the main challenges related to the liability for damages caused by artificial intelligence (AI) systems that need to be properly addressed by the European Union (EU) conflict-of-laws regime. In the first part of the paper authors point out three main challenges, namely: 1) determination of responsible persons, 2) optimal liability regime for AI torts, and 3) determination of high – risk AI systems. In the second part of the paper the authors assess the application of the conflict-of-law provisions of the Rome II Regulation from this perspective. This article argues that a harmonised legal framework at EU level is necessary to avoid the risk of legal fragmentation in filling the gaps created by unprecedented technological advances caused by AI. This objective should also be pursued by the conflict-of-laws rules of private international law.
W niniejszym artykule omówiono główne wyzwania związane z odpowiedzialnością za szkody wyrządzone przez systemy sztucznej inteligencji (AI), które należy odpowiednio uwzględnić w systemie kolizyjnym Unii Europejskiej. W pierwszej części artykułu autorzy wskazują na trzy główne wyzwania, a mianowicie: 1) określenie osób odpowiedzialnych, 2) optymalny reżim odpowiedzialności za delikty AI oraz 3) określenie systemów AI wysokiego ryzyka. W drugiej części artykułu autorzy dokonują oceny stosowania przepisów kolizyjnych rozporządzenia Rzym II z tej perspektywy. Argumentują, że zharmonizowane ramy prawne na szczeblu UE są niezbędne, aby uniknąć ryzyka rozdrobnienia prawnego w wypełnianiu luk powstałych w wyniku bezprecedensowego postępu technologicznego spowodowanego przez sztuczną inteligencję. Temu celowi powinny służyć również normy kolizyjne prawa prywatnego międzynarodowego.
Źródło:
Prawo w Działaniu; 2023, 54; 200-216
2084-1906
2657-4691
Pojawia się w:
Prawo w Działaniu
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Badania kliniczne wyrobów medycznych wykorzystujących inteligentne algorytmy – wstęp do dyskusji
Clinical trials of medical devices using intelligent algorithms – introduction to the discussion
Autorzy:
Stelmasiak, Katarzyna
Świerczyński, Marek
Więckowski, Zbigniew
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2170528.pdf
Data publikacji:
2022
Wydawca:
Instytut Wymiaru Sprawiedliwości
Tematy:
badania kliniczne
wyroby medyczne
sztuczna inteligencja
algorytmy
clinical trials
medical devices
artificial intelligence
algorithms
Opis:
Autorzy przeprowadzają wstępną ocenę nowej regulacji o badaniach klinicznych wyrobów medycznych w kontekście oprogramowania opartego na inteligentnych algorytmach (tzw. systemów AI). Podstawowym źródłem prawa jest unijne rozporządzenie o wyrobach medycznych (Medical Device Regulation). W opracowaniu zwrócono uwagę na potrzebę uwzględnienia regulacji dotyczących systemów sztucznej inteligencji przy prowadzeniu badań klinicznych. Jest to uzasadnione ich ścisłym związkiem z przepisami unijnymi o wyrobach medycznych. Podstawową trudność przy dokonaniu oceny prawnej oraz etycznej nowych rozwiązań stosowanych w wyrobach medycznych sprawia zastosowanie różnych, czasem rozbieżnych przepisów z dziedziny nowych technologii oraz prawa medycznego. Opracowanie zawiera wstępne, z konieczności zbalansowane i ostrożne, z uwagi na potrzebę ochrony pacjentów – uczestników badań (oraz innych osób), wnioski w zakresie stosowania powyższych przepisów podczas prowadzenia badań klinicznych.
The authors of the paper carry out a preliminary assessment of the new regulation on clinical trials of medical devices in the context of software based on intelligent algorithms (so-called AI systems). The primary source of law here is the EU Medical Device Regulation (MDR). The study highlights the need to take into account the regulations on artificial intelligence systems when conducting clinical trials. It is justified by their close relationship with the EU provisions on medical devices. The main difficulty in making a legal and ethical assessment of new solutions used in medical devices is the application of various, sometimes divergent, regulations in the field of new technologies and medical law. The study contains preliminary, necessarily balanced and careful, bearing in mind the need to protect patients - research participants (and other people), conclusions on the application of the above provisions in the conduct of clinical trials.
Źródło:
Prawo w Działaniu; 2022, 50; 112-129
2084-1906
2657-4691
Pojawia się w:
Prawo w Działaniu
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Review of Applications of the Laboratory for Electromagnetic Compatibility Infrastructure
Autorzy:
Staniec, Kamil
Jóskiewicz, Zbigniew
Janukiewicz, Jarosław
Więckowski, Tadeusz
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/963848.pdf
Data publikacji:
2020
Wydawca:
Polska Akademia Nauk. Czytelnia Czasopism PAN
Tematy:
MIMO
IoT
GTEM cell
anechoic
semi-anechoic
reverberation
chamber
MCL
multipath
textiles
shielding effectiveness
broadband
radio
Opis:
This article provides a thorough description of a range of non-standard application cases in which EMC laboratories can be used other than those traditionally associated with this kind of facilities. The areas covered here include investigations of: wireless and radio systems (such as IoT and broadband radio systems) also that require ultra-high operational dynamic range, emulation of interference-free and/or heavilymultipath propagation environment, shielding effectiveness of cabinets and materials (i.e. thin, light and flexible as textiles as well as heavy and thick such as building construction elements).
Źródło:
International Journal of Electronics and Telecommunications; 2020, 66, 1; 107-123
2300-1933
Pojawia się w:
International Journal of Electronics and Telecommunications
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
    Wyświetlanie 1-7 z 7

    Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies