Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

English (EN)·Polski (PL)·Yкраїнський (UK)
Przejdź do strony domowej biblioteki Centralna Biblioteka Wojskowa Link otwiera się w nowym oknie Logo biblioteki Prolib Integro - strona głównaCentralna Biblioteka Wojskowa

Wyszukujesz frazę "Wyroby medyczne" wg kryterium: Temat

  Lista filtrów
Wyrównaj
    Wyświetlanie 1-9 z 9
    Tytuł:
    Accelerated Ageing of the Implantable, Ultra-Light, Knitted Medical Devices Modified by Low-Temperature Plasma Treatment – Part 1. Effects on the Physical Behaviour
    Badania przyspieszonego starzenia implantowalnych, ultra lekkich, dzianych wyrobów medycznych modyfikowanych powierzchniowo plazmą nisko temperaturową – Część 1. Wpływ na właściwości fizyczne
    Autorzy:
    Struszczyk, M. H.
    Gutowska, A.
    Pałys, B
    Cichecka, M
    Kostanek, K
    Wilbik-Hałgas, B.
    Kowalski, K.
    Kopias, K.
    Krucińska, I.
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/233165.pdf
    Data publikacji:
    2012
    Wydawca:
    Sieć Badawcza Łukasiewicz - Instytut Biopolimerów i Włókien Chemicznych
    Tematy:
    implants
    ultra-light medical devices
    knitted structures modification
    low-temperature plasma
    physical behaviour
    starzenie implantów
    wyroby medyczne
    właściwości fizyczne
    dziane wyroby medyczne
    Opis:
    The aim of the research was to validate the effects of accelerated ageing on the physical properties of newly-designed ultra-light three dimensional (3-D) knitted implants undergoing one-sided modification by low-temperature plasma treatment using low molecular weight fluoroorganic donors. The influence of storing the knitted medical devices for 1 or 2 years at accelerated conditions was studied taking into account their selected physical properties in relation to key usable features. The presented study is a continuation of previous research for the elaboration of a new-idea of three-dimensional implants applied in hernioplasty (general surgery), vaginoplasty and urinary incontinence treatment (urologynaecology).
    Celem prowadzonych badań była walidacja wpływu przyspieszonego starzenia na fizyczne właściwości nowo opracowanej konstrukcji ultralekkich, trójwymiarowych dzianych implantów poddanych jednostronnej modyfikacji nisko temperaturową plazmą w obecności niskocząsteczkowego związku fluoroorganicznego. Ocenie poddano wybrane kluczowe z punktu widzenia aspektów użytkowych, właściwości fizyczne zaprojektowanych dzianych wyrobów medycznych poddanych procesowi przyspieszonego starzenia. Prezentowana praca stanowi kontynuację wcześniejszych badań dotyczących opracowania trójwymiarowych implantów stosowanych w rekonstrukcji przepuklin (chirurgia ogólna), plastyce pochwy lub do chirurgicznego leczenia nietrzymania moczu (urologinekologia).
    Źródło:
    Fibres & Textiles in Eastern Europe; 2012, 6B (96); 121-127
    1230-3666
    2300-7354
    Pojawia się w:
    Fibres & Textiles in Eastern Europe
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Assessment of Prospect of Textile Technologies for Medical Devices
    Ocena perspektyw technologii włókienniczych wyrobów medycznych
    Autorzy:
    Struszczyk, M. H.
    Olejnik, M.
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/234260.pdf
    Data publikacji:
    2012
    Wydawca:
    Sieć Badawcza Łukasiewicz - Instytut Biopolimerów i Włókien Chemicznych
    Tematy:
    wyroby medyczne
    technologie włókiennicze
    ubieranie
    implanty
    medical devices
    textile technologies
    foresight
    dressing
    implants
    Opis:
    This article includes the assessment of fibrous medical devices as well as borderline products from the point of view of expenditures necessary for the realisation of research and implementation in industrial and clinical practices, the range of practice implementation benefits as well as potential barriers restricting studies and implementation. The scale of investment necessary for the realisation of research and implementation in industrial practices in relation to the benefits of implementing them in practice as well as the limitations that restrict the research and implementation of selected fibrous technologies for medical devices are discussed in detail.
    W artykule omówiono technologie włókienniczych wyrobów medycznych biorąc pod uwagę poziom koniecznych nakładów na realizację badań oraz wdrożenie rezultatów tych badań, skalę korzyści wdrożenia do praktyki oraz ewentualne, zidentyfikowane zgodnie z obecnym stanem wiedzy, bariery ograniczające procesy badawcze oraz komercjalizacyjne. Oszacowano także obecny stan zaawansowania badań nad włókienniczymi wyrobami medycznymi w kraju i za granicą wraz z próbą oceny stopnia ich gotowości do wdrożenia do praktyki i przewidywanego okresu komercjalizacji.
    Źródło:
    Fibres & Textiles in Eastern Europe; 2012, 6A (95); 28-36
    1230-3666
    2300-7354
    Pojawia się w:
    Fibres & Textiles in Eastern Europe
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Prototypes of Primary Wound Dressing of Fibrous and Quasi-Fibrous Structure in Terms of Safety of Their Usage
    Prototypy opatrunków o strukturze włóknistej i quasi-włóknistej w zakresie bezpieczeństwa ich użytkowania
    Autorzy:
    Kucharska, M.
    Struszczyk, M. H.
    Cichecka, M
    Brzoza-Malczewska, K.
    Wiśniewska-Wrona, M
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/233815.pdf
    Data publikacji:
    2012
    Wydawca:
    Sieć Badawcza Łukasiewicz - Instytut Biopolimerów i Włókien Chemicznych
    Tematy:
    wound dressings
    fibrous structure
    biopolymers
    preclinical studies
    risk assessment
    parametry bezpieczeństwa
    materiały opatrunkowe
    wyroby medyczne
    Opis:
    The subject of this paper is the evaluation of the critical usability parameters and the parameters characterising the safety of selected prototypes of dressing materials on featuring fibrous, quasi-fibre and hybrid structures, developed at the Institute of Biopolymers and Chemical Fibres (IBWCh). Primary sterile dressing materials were evaluated for usability, which determines the user’s safety and physiological comfort according to a series of PN-EN 13726 standards, harmonised with the EU Directive on medical devices, before and after the accelerated ageing process. The scope of the research was developed based on identifying potential threats arising from the expected clinical application of the medical devices being designed. It allowed for the determination of the impact of selected physical and mechanical parameters, needed from a utility point of view, on the properties of the final medical devices, and the elaboration of the documentation of risk analysis, according to the guide described in Standard PN-EN ISO 14971:2011.
    Przedmiotem artykułu jest ocena krytycznych parametrów użytkowych i parametrów charakteryzujących bezpieczeństwo wybranych prototypów materiałów opatrunkowych o strukturach włóknistych, quasi-włóknistych i hybrydowych, opracowanych w Instytucie Biopolimerów i Włókien Chemicznych (IBWCh). Sterylne specjalistyczne materiały opatrunkowe zostały poddane ocenie właściwości użytkowych charakteryzujących bezpieczeństwo i komfort fizjologiczny użytkownika zgodnie z serią norm PN-EN 13726 zharmonizowanych z Dyrektywą UE o wyrobach medycznych przed i po procesie symulowanego starzenia. Przeprowadzone badania, których zakres został opracowany dzięki identyfikacji potencjalnych zagrożeń wynikających z przewidywanego klinicznego zastosowania projektowanych wyrobów medycznych, pozwoliły na ustalenie wpływu wybranych parametrów fizyko-mechanicznych, niezbędnych z użytkowego punktu widzenia, na właściwości gotowych wyrobów medycznych oraz przygotowanie dokumentacji analizy ryzyka zgodnie z wymogami normy PN-EN ISO 14971:2011.
    Źródło:
    Fibres & Textiles in Eastern Europe; 2012, 6B (96); 142-148
    1230-3666
    2300-7354
    Pojawia się w:
    Fibres & Textiles in Eastern Europe
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Complaints root cause analysis as a part of the medical devices quality improvement process
    Autorzy:
    Ziarkiewicz, Aleksandra
    Górna, Justyna
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/1917524.pdf
    Data publikacji:
    2020
    Wydawca:
    Politechnika Śląska. Wydawnictwo Politechniki Śląskiej
    Tematy:
    complaint
    medical devices
    root cause
    remedial actions
    corrective actions
    skarga
    wyroby medyczne
    pierwotna przyczyna
    działania naprawcze
    Opis:
    Purpose: The purpose of the paper is to present the essence of the complaint handling process as an element of the process of improving the quality of manufactured medical devices, ensuring their safety of use and meeting the declared by the manufacturer efficiency of the medical devices. Detailed analysis of complaints received from the customers in order to identify the root cause of the reported problems allows initiating the appropriate actions by the company. The remedial actions are designed to eliminate defects reported by customers, while the corrective actions are carried out to eliminate the causes of the reported defects. All these actions taken by the company in course of the complaint handling process are the important element influencing not only the effectiveness of the complaint handling process but also improvement of the product, elimination of defects, and thus the safe use of the device by the user. Design/methodology/approach: The analysis of the main causes of the reported failures and actions taken was conducted through a survey questionnaire forwarded to 24 medical device manufacturers in Poland. Findings: The results of this survey allowed to identify the categories of root causes, which are the most frequent reasons for complaints concerning medical devices and to identify the most frequent corrections and corrective actions based on the example of selected companies manufacturing medical devices in Poland. Originality/value: The results of the survey regarding the main causes of the reported failures and actions taken during the complaint handling process may provide guidance for the manufacturers during the evaluation of the reported failures.
    Źródło:
    Zeszyty Naukowe. Organizacja i Zarządzanie / Politechnika Śląska; 2020, 145; 675-683
    1641-3466
    Pojawia się w:
    Zeszyty Naukowe. Organizacja i Zarządzanie / Politechnika Śląska
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Accelerated Ageing of Implantable, Ultra-Light, Knitted Medical Devices Modified by Low-Temperature Plasma Treatment - Part 2. Effect on Chemical Purity
    Badania procesu przyspieszonego starzenia implantowalnych, ultra-lekkich dzianych wyrobów medycznych zmodyfikowanych niskotemperaturową plazmą - Część 2. Wpływ symulowanych warunków przyspieszonego starzenia na czystość chemiczną
    Autorzy:
    Jóźwicka, J.
    Gzyra-Jagieła, K.
    Gutowska, A.
    Struszczyk, M.
    Kostanek, K.
    Cichecka, M.
    Wilbik-Hałgas, B.
    Kowalski, K.
    Kopias, K.
    Ciechańska, D.
    Krucińska, I.
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/232105.pdf
    Data publikacji:
    2014
    Wydawca:
    Sieć Badawcza Łukasiewicz - Instytut Biopolimerów i Włókien Chemicznych
    Tematy:
    ultra-light knitted implants
    accelerated ageing
    chemical purity
    leachable substances
    ultra lekkie dziane wyroby medyczne
    przyśpieszone starzenie się wyrobów medycznych
    czystość chemiczna
    Opis:
    The impact of simulated storage conditions (accelerated ageing) for the chemical purity of innovative ultra-light textile implants (knitted) designed for use in urogynaecology and general surgery (procedures in the treatment of female incontinence, in hernia treatment and vagina plastic surgery) was estimated. The chemical purity of the knitted implants designed: untreated and with low-temperature plasma surface treatment in the presence of the fluoroorganic compounds was estimated. The acceptability of the risk related to the impact of storage conditions on the chemical purity of the implant products was simulated. The examination was based on Standard PN-EN ISO 10993-18:2008: “Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterisation of materials” and was assessed in accordance with Polish and European standards.
    W niniejszej pracy dotyczącej badań w zakresie oceny czystości chemicznej zaprojektowanych implantowalnych wyrobów medycznych oszacowano profil substancji wymywalnych w warunkach symulowanego użycia (specyficzne warunki przetwarzania i przechowywania, natura i czas kontaktu wyrobu) w oparciu o wytyczne norm europejskich zharmonizowanych z Dyrektywami europejskimi odnoszącymi się do wyrobów medycznych. Ustalono wpływ symulowanych warunków przechowywania (przyspieszonego starzenia) na czystość chemiczną innowacyjnych ultra-lekkich implantów włókienniczych (dzianin) z przeznaczeniem na implantowalne wyroby medyczne do potencjalnego zastosowania w urologinekologii i chirurgii ogólnej (procedury zaopatrywania nietrzymania moczu u kobiet, procedury zaopatrywania przepuklin i plastyki pochwy u kobiet). Wybrane prototypy wyrobów medycznych poddano procesowi przyspieszonego starzenia zgodnie z programem badań opartym o wytyczne normy ASTM 1980F:2002. Ocenie czystości chemicznej poddano zaprojektowane implanty dziane o powierzchni modyfikowanej plazmą niskotemperaturową w obecności związku fluoroorganicznego oraz implanty niemodyfikowane plazmą. Dokonano oceny akceptowalności ryzyka w zakresie wpływu symulowanych warunków przechowywania na czystość chemiczną zaprojektowanych implantowalnych wyrobów medycznych. Badania przeprowadzono w oparciu o procedury badawcze opracowane zgodnie z normatywami polskimi i europejskimi.
    Źródło:
    Fibres & Textiles in Eastern Europe; 2014, 3 (105); 133-139
    1230-3666
    2300-7354
    Pojawia się w:
    Fibres & Textiles in Eastern Europe
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Knitted Multi-Functional Clothing - the Main Part of a Textile Incubator for Premature Babies
    Dziany ubiór wielofunkcjyjny jako część inkubatora tekstylnego dla dzieci przedwcześnie urodzonych
    Autorzy:
    Szałek, A.
    Mikołajczyk, Z.
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/233201.pdf
    Data publikacji:
    2016
    Wydawca:
    Sieć Badawcza Łukasiewicz - Instytut Biopolimerów i Włókien Chemicznych
    Tematy:
    premature babies
    knitted pro-medical products
    textile incubator
    knitted multifunctional mat
    controlled microclimate
    wcześniaki
    dziane wyroby medyczne
    Inkubator tekstylny
    wielofunkcyjna mata z dzianiny
    Opis:
    This publication presents an innovative concept for the construction of a textile incubator. A literature study was conducted concerning care for premature babies at neonatology intensive care units. Based on the physiological requirements of preterm infants, a textile incubator model was designed and manufactured. The incubator presented is composed of several layers of material. The primary function of the incubator is to maintain thermal, sensory and humidity comfort, to cool the newborn in case of programmed therapeutic hypothermia, as well as to maintain hospital sterilisation. In the first stage of work on the textile incubator we were focused on problems of the production and maintenance of heat inside the product and cooling the newborn. The most important element of the incubator construction is the heating- cooling – moistening mat, the aim of which is to deliver or receive heat from the premature baby, and to maintain adequate environmental moisture. Because the construction of the humidification mechanism is quite complicated, it is not presented in this publication. The assumed extreme values of temperatures of the functional mat are in the following ranges: for additional heating - such as stationary incubators Tmax = 39 °C, with a precision of 1 °C; in the case of cooling in the medical hypothermia planned Tmin = 29 °C, with a precision of 1 °C. The mat was made in the form of a 3D structure of three-layer weft knitted fabric with channels, manufactured on a cylindrical rib-knitting machine, needle gauge E20. Technological and structural parameters of the three-layer knitted mat manufactured were defined. A test stand for the analysis of heat transfer of the heating mat was designed and constructed.
    Przedstawiono innowacyjną koncepcje budowy tekstylnego inkubatora. Przeprowadzono studium literaturowe w aspekcie sposobów opieki nad wcześniakami na oddziałach intensywnej terapii neonatologii. W oparciu o wymagania fizjologiczne wcześniaków został zaprojektowany i wykonany model tekstylnego inkubator. Przedstawiony inkubator składa się z kilku warstw materiałowych. Podstawową funkcją tekstylnego inkubatora jest utrzymanie komfortu termicznego, sensorycznego, wilgotności, schładzanie noworodka w przypadku programowanej hipotermii leczniczej oraz zachowania sterylizacji szpitalnej. Najważniejszym elementem budowy inkubatora tekstylnego jest mata grzewczo – chłodząco - nawilżająca, która ma za zadanie dostarczać lub odebrać ciepło od wcześniaka oraz utrzymać odpowiednie środowisko wilgoci. W tym celu zaprojektowano i wykonano trójwarstwową rządkową dzianinę kanałową 3D, na szydełkarce cylindrycznej dwułożyskowej o numerze uiglenia E 20. Zdefiniowano parametry technologiczne i strukturalne wykonanej dzianej maty trójwarstwowej. Zaprojektowano i wykonano stanowisko badawcze do analizy transportu ciepła maty grzewczej.
    Źródło:
    Fibres & Textiles in Eastern Europe; 2016, 4 (118); 140-147
    1230-3666
    2300-7354
    Pojawia się w:
    Fibres & Textiles in Eastern Europe
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Antimicrobial Characteristics of Pulsed Laser Deposited Metal Oxides on Polypropylene Hydroentangled Nonwovens for Medical Textiles
    Właściwości przeciwdrobnoustrojowe włóknin polipropylenowych pokrytych tlenkami metali stosowanych w wyrobach medycznych
    Autorzy:
    Ramamurthy, P.
    Chellamani, K. P.
    Dhurai, B.
    ThankaRajan, S. P.
    Subramanian, B.
    Santhini, E.
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/949467.pdf
    Data publikacji:
    2017
    Wydawca:
    Sieć Badawcza Łukasiewicz - Instytut Biopolimerów i Włókien Chemicznych
    Tematy:
    antibacterial activity
    metal oxides
    pulsed laser deposition
    energy dispersive X-ray
    EDX
    polypropylene
    hydroentangled nonwoven
    działanie antybakteryjne
    tlenki metali
    polipropylen
    włóknina
    wyroby medyczne
    Opis:
    In this study, an attempt was made to investigate the antimicrobial activity on polypropylene (PP) hydroentangled nonwoven fabrics coated with transition metal oxides. After etching the nonwoven fabrics with RF plasma, nano-scale coatings of ZnO and CuO were done using the KrF excimer based pulsed laser deposition technique (PLD). Morphological and antimicrobial studies were carried out to elucidate the mechanism of antibiocidal behaviour of the coated fabrics. Results showed significant antibacterial activity of ZnO and CuO coated PP hydroentangled nonwovens with a better activity against gram positive S.aureus than gram negative E.coli. Inherently non-toxic, PP has excellent chemical resistance and the use of specialised PP fibres for hydroentangled nonwovens could offer scope in addition to metal oxide coatings; nano-scale biological materials such as enzymes and drugs could add specific functionality for their use as medical textiles.
    W pracy podjęto próbę zbadania aktywności przeciwdrobnoustrojowej polipropylenowych włóknin pokrytych tlenkami metali. Przeprowadzono badania morfologiczne i przeciw- drobnoustrojowe powlekanych włóknin. Wyniki wykazały znaczną aktywność antybakteryjną włóknin pokrytych ZnO i CuO, przy czym wyższą aktywność antybakteryjną zaobserwowano wobec bakterii Gram-dodatnich (Staphylococcus ureus), niż wobec Gram-ujemnych (Escherichia coli). Stwierdzono, że zastosowanie nietoksycznego polipropylenu, który charakteryzuje się bardzo dobrą odpornością chemiczną, do wytwarzania włóknin powlekanych tlenkami metali pozwala na otrzymanie funkcjonalnych produktów medycznych.
    Źródło:
    Fibres & Textiles in Eastern Europe; 2017, 2 (122); 112-119
    1230-3666
    2300-7354
    Pojawia się w:
    Fibres & Textiles in Eastern Europe
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Aspects of Chemical Characterisation of Leachables Profile from Ultra-Light Knitting Textiles for Uses as Medical Implants in Urogynaecology and General Surgery
    Aspekty charakterystyki chemicznej substancji wymywalnych z ultralekkich dzianin o potencjalnym zastosowaniu jako implantowalne wyroby medyczne stosowane w urologinekologii i chirurgii ogólnej
    Autorzy:
    Jóźwicka, J.
    Gzyra-Jagieła, K
    Struszczyk, M. H.
    Gutowska, A.
    Ciechańska, D.
    Krucińska, I
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/232383.pdf
    Data publikacji:
    2012
    Wydawca:
    Sieć Badawcza Łukasiewicz - Instytut Biopolimerów i Włókien Chemicznych
    Tematy:
    ultra-light textile implants for urogynaecology
    evaluation of chemical leachable profile
    physical-chemical parameters
    substancje wymywalne z ultralekkich dzianin
    wyroby medyczne
    implanty w urologii
    Opis:
    Ultra-light textiles (knitwear) designed as implantable medical devices for potential uses in urogynaecology (treatment procedures in women incontinence and vagina reconstructions) and general surgery (hernia treatments) are a response to the increasing demand for advanced medical devices in medicine. Chemical profile characterisation of leachable substances is an important factor in the use of the materials influencing their biocompatibility. The implant is made of undesired chemical substances in the main raw-material, and penetration into the tissue may cause local and/or systemic inflammation in the patient’s body. The characterisation and analysis of such substances is therefore essential to secure the safe use of implants. Most important is the characterisation of the matter that is extractable from the designed medical devices. To serve these purpose, ultra-light textile implants designed for potential use in urogynaecology and general surgery were examined concerning the chemical analysis of the undesired substance contained in the main material which constitutes the base of the implant. It was a goal of the work to set optimal parameters for the examination of chemical characterisation of the leachable implant’s material, bearing in mind their safe clinical use. Analysis of the chemical leachable profile was made in accordance with directives of standard PN-EN ISO 10993-18:2008 and some Polish and European testing procedures.
    Artykuł przedstawia innowacyjne ultra-lekkie implanty włókiennicze w postaci dzianiny z przeznaczeniem na implanty do potencjalnego zastosowania w urologinekologii i chirurgii ogólnej (procedury zaopatrywania przepuklin nietrzymania moczu u kobiet i plastyki pochwy). Badano własności?? charakterystyki substancji wymywalnych z projektowanych implantów. Ultralekkie dzianiny poddano ocenie czystości chemicznej pod kątem wpływu ewentualnych substancji wymywalnych na ich bezpieczeństwo kliniczne. Wyznaczono optymalne parametry badań czystości chemicznej implantowalnych wyrobów medycznych. Oceny czystości chemicznej wyselekcjonowanych dzianin dokonano w oparciu o metody badawcze opracowane na podstawie wytycznych normy PN-EN ISO 10993-18:2008: „Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 18: Charakterystyka chemiczna materiałów” (ISO 10993-18:2009) oraz opracowanych procedur badawczych na bazie normatywów polskich i europejskich.
    Źródło:
    Fibres & Textiles in Eastern Europe; 2012, 6B (96); 128-134
    1230-3666
    2300-7354
    Pojawia się w:
    Fibres & Textiles in Eastern Europe
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Chemical Purity of Biodegradable Medical-Grade Fibres of Aliphatic Copolyesters
    Badania czystości chemicznej biodegradowalnych włókien z kopoliestrów alifatycznych przeznaczonych do celów medycznych
    Autorzy:
    Gzyra-Jagieła, K.
    Jóźwicka, J.
    Gutowska, A.
    Twarowska-Schmidt, K.
    Ciechańska, D.
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/233722.pdf
    Data publikacji:
    2015
    Wydawca:
    Sieć Badawcza Łukasiewicz - Instytut Biopolimerów i Włókien Chemicznych
    Tematy:
    biomedical polymers
    PGLA fibres
    chemical purity
    medical devices
    spinfinish non-ionic
    physicochemical analysis
    chemical contamination
    biomedyczne polimery
    włókna PLGA
    czystość chemiczna
    wyroby medyczne
    włókna z kopoliestrów alifatycznych
    analiza fizykochemiczna
    zanieczyszczenie chemiczne
    Opis:
    Fibres prepared on an experimental scale from biodegradable copolyester of glycolide and lactide (PLGA) and from PLGA with the addition of 9% of atactic poly([R,S]-3-hydroxybutyrate (PLGA+a-PHB) were characterised to assess their possible use in the preparation of surgery sutures. Commercial spinfinish Estesol PF 790 (Bozzetto Group, Italy) was applied on the fibres in the spinning step. A method was prepared for an organic extraction of the spinfinish from the PLGA fibres, and the process efficacy was assessed by scanning electron microscopy (SEM) and by estimating chemical purity. With spinfinish removed, the fibres were subjected to an extraction process which simulated the utilisation of the products in an aqueous medium. The aqueous extracts were analysed to estimate contamination contents. Also estimated was the time in which the fibres degrade when subjected to surplus extraction in an aqueous medium.
    Włókna wytworzone w skali doświadczalnej z biodegradowalnego kopoliestru glikolidu z laktydem (PLGA) i PLGA z dodatkiem 9% ataktycznego polihydroksykwasu masłowego (PLGA+a-PHB), z naniesioną handlową preparacją przędzalniczą Estesol PF 790 (Bozzetto Group), poddano charakterystyce fizykochemicznej w zakresie możliwości zastosowania ich jako potencjalne produkty o przeznaczeniu medycznym. Opracowano metodykę procesu ekstrakcji organicznej dla włókien PLGA, wyznaczono czas trwania procesu i oceniono jego efektywność za pomocą skaningowej mikroskopii elektronowej (SEM) oraz badań czystości chemicznej. Biodegradowalne włókna poddano procesowi ekstrakcji symulującej użytkowanie wyrobu w oparciu o normę PN-EN ISO 10993-12:2009. Wyznaczono również parametry fizykochemiczne, takie jak: stopień zmętnienia, zawartość jonów siarczanowych i chlorkowych, zawartość substancji rozpuszczalnych w wodzie, zawartość środków pianotwórczych, zawartość jonów metali ciężkich oraz odczyn pH. Określono czas resorpcji włókien w warunkach ekstrakcji nadmiernej oraz oznaczono zawartość metali ciężkich po całkowitej degradacji badanych włókien. Badaniom poddano również handlowe produkty: Resomer GL 903 - kopolimer glikolidu z laktydem firmy BOEHRINGE INGELHEIM oraz nici chirurgiczne MEDSORB wytworzone z kopolimeru glikolidu z laktydem firmy MEDEKS jako materiały odniesienia.
    Źródło:
    Fibres & Textiles in Eastern Europe; 2015, 6 (114); 143-149
    1230-3666
    2300-7354
    Pojawia się w:
    Fibres & Textiles in Eastern Europe
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
      Wyświetlanie 1-9 z 9

      Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies