Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

English (EN)·Polski (PL)·Yкраїнський (UK)
Przejdź do strony domowej biblioteki Centralna Biblioteka Wojskowa Link otwiera się w nowym oknie Logo biblioteki Prolib Integro - strona głównaCentralna Biblioteka Wojskowa

Wyszukujesz frazę "Prawo farmaceutyczne" wg kryterium: Temat

  Lista filtrów
Wyrównaj
    Wyświetlanie 1-6 z 6
    Tytuł:
    Import równoległy produktów leczniczych a zasada swobodnego przepływu towarów
    Parallel Importation of Pharmaceutical Products and Free Movements of Goods
    Autorzy:
    Królikowska-Olczak, Maria
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/597040.pdf
    Data publikacji:
    2016
    Wydawca:
    Łódzkie Towarzystwo Naukowe
    Tematy:
    import równoległy
    produkt leczniczy
    prawo farmaceutyczne
    przedsiębiorstwo farmaceutyczne
    swobodny przepływ towarów
    Power Exchange
    public obligation
    energy trading
    Opis:
    Import równoległy produktów leczniczych jest formą obrotu towarami pomiędzy państwami Europejskiego Obszaru Gospodarczego. Określenie tej formy obrotu jako równoległego importu, wynika z faktu, że odbywa się on równolegle do kanałów dystrybucyjnych producentów, a jednocześnie dotyczy tych samych produktów leczniczych zarejestrowanych w państwie docelowym. Istotą importu równoległego jest wykorzystanie zróżnicowania cenowego tego samego produktu w różnych państwach członkowskich. Regulacje dotyczące tej formy obrotu mają na celu wyważenie sprzecznych interesów producentów, dystrybutorów, hurtowników, państw członkowskich i pacjentów, aby zapewnić bezpieczeństwo, stabilność i pewność obrotu produktami leczniczymi. Import równoległy z jednej strony prowadzi do ujednolicenia cen leków pomiędzy państwami członkowskimi, przyczynia się do rozwoju europejskiego rynku wewnętrznego, co jest zgodne z założeniami Traktatu, z drugiej strony, istnienie importu równoległego nierzadko jest zjawiskiem niepożądanym, przyczyniającym się do braków produktów leczniczych na rynkach lokalnych czy obniżaniu zysków producentów, co wpływa na zmniejszenie ich innowacyjności w sektorze farmaceutycznym.
    Globalization entails a significant change in forms of marketing in all areas of the economy. This process also included the energy sector. The liberalization of the energy market initiated in the 90-th of the twentieth century modified the approach to electric energy. It was because energy started to be perceived not only as a strategy good but also as a subject of trade. It must be underlined that originally electricity supply agreements were two-sided and long-term. This resulted numerous barriers to the market access, especially for new entities. A chance to break this isolation was the creation of a virtual platform for energy trading, which would make it possible to create competition through price transparency. The aim of the article aims to analyze and evaluate legal solutions in the field of public law obligations under the Energy Law Act, including the role of private legal entities.
    Źródło:
    Studia Prawno-Ekonomiczne; 2016, C; 35-48
    0081-6841
    Pojawia się w:
    Studia Prawno-Ekonomiczne
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Obrót detaliczny produktami leczniczymi
    Retail Trade of Medicinal Products
    Autorzy:
    Zakrzewski, Piotr
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/1773802.pdf
    Data publikacji:
    2021-07-30
    Wydawca:
    Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II. Towarzystwo Naukowe KUL
    Tematy:
    produkt leczniczy
    obrót produktami leczniczymi
    Prawo farmaceutyczne
    medicinal products
    trade of medicinal products
    the Pharmaceutical Law
    Opis:
    Z obrotem detalicznym produktami leczniczymi wiąże się wystąpienie niebezpieczeństwa zagrożenia zdrowia i życia pacjentów, dlatego obrót ten podlega rozbudowanym ograniczeniom ustawowym, począwszy od pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu, wymagań jakościowych stawianych produktom leczniczym, nazwy i opakowania produktu leczniczego, a skończywszy na aptekach, czyli przedsiębiorcach uprawnionych do uczestniczenia w obrocie detalicznym produktami leczniczymi, katalogu czynności składających się na obrót detaliczny, czy tzw. kierunek obrotu detalicznego. Przywołane przykładowo ustawowe ograniczenia dotyczące detalicznego obrotu produktami leczniczymi wywołują istotne problemy interpretacyjne. Niezależnie od nich powstaje inne kluczowe pytanie, mianowicie jak daleko sięgają te ustawowe ograniczenia, czy określają one jedynie zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych oraz warunki obrotu produktami leczniczymi, czy tworzą także podstawy prawne, na podstawie których obrót produktami leczniczymi dokonuje się między apteką a pacjentem.
    The retail trade in medicinal products is associated with the risk of a threat to the health and life of patients, therefore this trade is subject to extensive statutory restrictions, ranging from the authorization of the medicinal product to the market, quality requirements for medicinal products, name and packaging of the medicinal product, and ending with pharmacies, i.e. entrepreneurs entitled to participate in retail trade in medicinal products, the catalogue of activities that make up the retail trade, or the so-called the direction of retail trade. The above-mentioned statutory restrictions on retail trade in medicinal products raise significant problems of interpretation. Regardless of them, another key question arises, namely, how far do these statutory restrictions go, do they only define the rules and procedure for authorizing medicinal products to be marketed and the conditions for trading in medicinal products, or also create the legal basis on which medicinal products are traded between pharmacies and the patient.
    Źródło:
    Roczniki Nauk Prawnych; 2021, 31, 2; 97-121
    1507-7896
    2544-5227
    Pojawia się w:
    Roczniki Nauk Prawnych
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Podwójna rejestracja produktów z pogranicza
    Double registration of borderline products
    Autorzy:
    Kaczan, Damian Rafał
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/1369547.pdf
    Data publikacji:
    2021-07-01
    Wydawca:
    Katolicki Uniwersytet Lubelski Jana Pawła II
    Tematy:
    produkt leczniczy
    suplement diety
    prawo farmaceutyczne
    produkt kosmetyczny
    wyrób medyczny
    produkty z pogranicza
    medicinal product
    diet supplement
    pharmaceutical law
    cosmetic product
    medical device
    borderline products
    Opis:
    Konsument podejmuje rozważne i świadome decyzje odnośnie do zachowań rynkowych, tylko jeżeli dysponuje dostateczną wiedzą o przedmiocie ewentualnej transakcji. Ma to szczególnie istotne znaczenie w sytuacji, gdy dokonuje wyborów związanych z jego zdrowiem. Do takich należy rozstrzygnięcie o tym, czy daną potrzebę zaspokoi produkt leczniczy, suplement diety, kosmetyk, wyrób medyczny lub inny artykuł. Mechanizmy ich oddziaływania na organizm człowieka różnią się znacząco. Świadomość nabywców co do statusu prawnego poszczególnych preparatów powinna więc być jak najwyższa. W niniejszym artykule zaprezentowano wyniki dogmatycznej, porównawczej, aksjologicznej i socjologicznej analizy polskiego i unijnego prawa w kontekście zapewnienia przejrzystości rynku produktów z pogranicza, zagrożonej przez praktykę podwójnej rejestracji towarów podobnych zwłaszcza do produktów leczniczych, z uwzględnieniem interesów profesjonalnych uczestników obrotu. Obowiązujące regulacje polskiego prawa krajowego i prawa wtórnego Unii Europejskiej mające przeciwdziałać przedmiotowej praktyce mają wiele niedoskonałości. Ponadto część innych rozwiązań normatywnych umożliwia dokonywanie podwójnej rejestracji produktów z pogranicza. Warto więc sformułować postulaty de lege ferenda, których spełnienie może przyczynić się do zwiększenia transparentności rynku produktów z pogranicza.  
    Consumers make prudent and informed decisions regarding market behaviour only if they have sufficient knowledge of the subjects of the transactions. This is particularly important in situations where they make choices related to his or her health. These include deciding whether a medicinal product, dietary supplement, cosmetic, medical device or other article meets their needs. The mechanisms of their impact on the human body differ significantly. Therefore, consumers’ awareness of the legal status of individual preparations should be as high as possible. This article presents dogmatic, comparative, axiological and sociological analyses of Polish and EU law in the context of ensuring the transparency of the borderline products market, endangered by the practice of double registration of goods similar to medicinal products, taking into account the interests of professional market participants. Binding provisions of Polish national law and secondary EU law aimed at counteracting the discussed practice are imperfect. In addition, some normative solutions enable the double registration of borderline products. It is therefore worth formulating the de lege ferenda postulate, the fulfilment of which may contribute to the transparency of the borderline products market.  
    Źródło:
    Studia Prawnicze KUL; 2021, 1; 93-110
    1897-7146
    2719-4264
    Pojawia się w:
    Studia Prawnicze KUL
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Przeciwdziałanie off label use w prawie europejskim. Zarys wybranych problemów
    Countering off label use of Medicinal Products in European Law. Outline of Selected Problems
    Autorzy:
    Polaczuk, Paweł
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/595889.pdf
    Data publikacji:
    2016
    Wydawca:
    Łódzkie Towarzystwo Naukowe
    Tematy:
    produkt leczniczy
    wskazania terapeutyczne
    pozwolenie na obrót produktem leczniczym
    prawo farmaceutyczne
    prawo europejskie
    medicinal product
    therapeutic indications
    permission for release and sale of a medicinal product
    pharmaceutical law
    European law
    Opis:
    Autor przedstawia europejskie regulacje prawne, które mają zwiększyć dostępność produktów leczniczych poprzez zwiększenie ochrony patentowej oraz wsparcie finansowe i organizacyjne badań nad nowymi produktami leczniczymi. Braki na rynku tych produktów powodują, że dopuszczone do obrotu leki są stosowane poza zakresem dopuszczenia, co określa się pojęciem off label use. Artykuł objaśnia zakres tego pojęcia. Sygnalizuje ponadto przyczyny, skalę zjawiska stosowania leków poza zakresem dopuszczenia do obrotu oraz ryzyka dla zdrowia pacjenta. Autor przekonuje, że praktyka off label występuje nie tylko w pediatrii i leczeniu chorób sierocych. Prawodawca europejski ustanowił jednak system zachęt do badań klinicznych nad lekami na rzadkie schorzenia oraz lekami stosowanymi u dzieci. Ocena tych regulacji wypada pozytywnie. Są one jednak niewystarczające z uwagi na skalę zjawiska oraz ryzyka, na jakie narażeni są pacjenci.
    The author presents European regulations, which are to increase the availability of medicinal products by increasing patent protection as well as financial and organizational support for research into new medicinal products. Shortages of medicinal products cause authorized medicines to be used outside the scope of their authorization, which is defined as the concept of their off label use. The article clarifies the scope of this concept. It also brings up the causes, the scale and the risks to the patients’ health related to the phenomenon of the use of drugs outside the scope of their authorization. The author argues that the practice of the off label use of drugs occurs not only in paediatrics and the treatment of orphan diseases. The European legislator has established, however, a system of incentives for clinical trials on drugs for rare diseases and drugs for paediatric use. The evaluation and outcome of these regulations is positive. However, they are insufficient, given the scale of the phenomenon andthe risks to which patients are exposed.
    Źródło:
    Studia Prawno-Ekonomiczne; 2016, C; 151-161
    0081-6841
    Pojawia się w:
    Studia Prawno-Ekonomiczne
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Sprzedaż leków na odległość – regulacje krajowe
    Distance selling of medicinal products – national legislation
    Autorzy:
    Więckowski, Zbigniew
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/508280.pdf
    Data publikacji:
    2016-12-31
    Wydawca:
    Uniwersytet Warszawski. Wydawnictwo Naukowe Wydziału Zarządzania
    Tematy:
    sprzedaż leków na odległość
    wysyłkowa sprzedaż leków
    produkt leczniczy
    prawo farmaceutyczne
    sale at a distance of medicinal products
    mail-order sales of medicines
    medicinal product
    pharmaceutical law
    Opis:
    Przedmiotem publikacji jest zagadnienie sprzedaży na odległość produktów leczniczych z perspektywy regulacji krajowych. Autor szczegółowo analizuje przepisy prawa farmaceutycznego oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych, pod kątem znalezienia odpowiedzi na przyczynę małego zainteresowania środowiska aptekarskiego dalszym rozwojem omawianej formy sprzedaży leków. Przedmiotem zainteresowania autora jest także analiza przepisów regulujących wysyłkową sprzedaż leków pod kątem zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.
    The subject matter of this article concerns the question of distance selling of medicinal products considered from the perspective of national legislation. The author analyzes in detail the provisions of the Polish Pharmaceutical Law and the Ordinance of the Minister of Health of 26 March 2015 on mail-order sales of medicinal products in order to find the answer to the question why pharmacists show little interest in further developing this distribution channel for medicine. The author focuses also on the analysis of the provisions governing mail-order sales of medicines in terms of ensuring patient safety.
    Źródło:
    internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny; 2016, 5, 8; 54-73
    2299-5749
    Pojawia się w:
    internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
    Tytuł:
    Leki weterynaryjne jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy – Prawo farmaceutyczne. Zagadnienia wybrane
    Autorzy:
    Kaczan, Damian
    Powiązania:
    https://bibliotekanauki.pl/articles/1788219.pdf
    Data publikacji:
    2019-08-20
    Wydawca:
    Polska Akademia Nauk. Instytut Nauk Prawnych PAN
    Tematy:
    produkt leczniczy
    weterynaryjny produkt leczniczy
    prawo farmaceutyczne
    dopuszczenie do obrotu
    badania kliniczne
    wytwarzanie
    reklama
    obrót
    medicinal product
    veterinary medicinal product
    pharmaceutical law
    marketing authorization procedure
    clinical trials
    manufacture
    advertising
    marketing
    Opis:
    Zasady prowadzenia badań klinicznych, postępowania w sprawie dopuszczenia do obrotu, wytwarzania, importu, reklamy i obrotu weterynaryjnymi produktami leczniczymi często stanowią drugorzędny przedmiot zainteresowania przedstawicieli doktryny prawa farmaceutycznego. Trudno to krytykować ze względu na priorytetowe znaczenie ochrony życia i zdrowia pacjentów oraz znaczne podobieństwo stosownych unormowań do przepisów regulujących funkcjonowanie rynku leków przeznaczonych dla ludzi. Problematyki owej nie należy jednak pomijać. Medykamenty stosowane w weterynarii mogą zagrażać nie tylko zwierzętom, ale i aplikujących je osobom, konsumentom żywności pochodzenia zwierzęcego oraz środowisku naturalnemu. Celem artykułu jest zbadanie wybranej materii w tym kontekście z uwzględnieniem postulatu zwięzłości tekstu prawnego. Wykorzystano w związku z tym metody: dogmatyczną, aksjologiczną i prawno-porównawczą.
    The principles of conducting clinical trials, the marketing authorization procedure, manufacturing, importing, advertising and marketing of veterinary medicinal products are often secondary subjects of interest of pharmaceutical law doctrine’s representatives. It is difficult to criticize it, because of the priority importance of patients’ protection and the significant similarity of relevant regulations to regulations governing the functioning of the market of medicines for people. However, this problem should not be ignored. Medicines used in veterinary medicine may pose a threat not only to animals, but also to people applying them, consumers of food of animal origin and the environment. The aim of the article is to research mentioned matter in this context, taking into account the requirement of conciseness of the legal text. The following methods were used: dogmatic, axiological and comparative.
    Źródło:
    Studia Prawnicze; 2019, 2 (218); 45-64
    0039-3312
    2719-4302
    Pojawia się w:
    Studia Prawnicze
    Dostawca treści:
    Biblioteka Nauki
    Artykuł
      Wyświetlanie 1-6 z 6

      Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies