- Tytuł:
-
Porejestracyjne badania bezpieczeństwa produktów leczniczych w systemie "pharmacovigilance"
Post-authorisation safety studies of medicinal products in the system of pharmacovigilance - Autorzy:
- Rabiega-Przyłęcka, Agnieszka
- Powiązania:
- https://bibliotekanauki.pl/articles/686031.pdf
- Data publikacji:
- 2019
- Wydawca:
- Uniwersytet Łódzki. Wydawnictwo Uniwersytetu Łódzkiego
- Tematy:
-
porejestracyjne badania
bezpieczeństwo produktów leczniczych
bezpieczeństwo farmakoterapii
pharmacovigilance
produkty lecznicze
bezpieczeństwo leków
post-authorisation safety studies
safety of medicinal products
pharmacotherapy safety
medicinal products
drug safety - Opis:
-
The aim of the article is to present the legal conditions of one of the elements of the pharmacovigilance system (pharmacotherapy safety) – post-authorisation safety studies of medicinal products. The analysis embraced requirements and principles of conducting safety tests of medicinal products after the authorisation for admitting them to trading in the light of, in particular, the Pharmaceutical Law of 6 September 2001.
Celem artykułu jest przedstawienie prawnych uwarunkowań jednego z elementów systemu pharmacovigilance (bezpieczeństwa farmakoterapii) – porejestracyjnych badań bezpieczeństwa produktów leczniczych. Analizie poddano wymogi oraz zasady prowadzenia badań bezpieczeństwa produktów leczniczych po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie ich do obrotu w świetle obowiązujących przepisów prawnych, w szczególności ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. - Źródło:
-
Acta Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica; 2019, 87; 93-104
0208-6069
2450-2782 - Pojawia się w:
- Acta Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica
- Dostawca treści:
- Biblioteka Nauki
Artykuł