Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

Wyszukujesz frazę "bezpieczeństwo leków" wg kryterium: Temat


Wyświetlanie 1-9 z 9
Tytuł:
The falsified medicines directive and legal guarantees to ensure authenticity of medicines. The impact of drug serialization on medicine safety in the EU
Autorzy:
Stych, Marek
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/326257.pdf
Data publikacji:
2019
Wydawca:
Politechnika Śląska. Wydawnictwo Politechniki Śląskiej
Tematy:
medicine safety
counterfeit medicines
medicine serialization
medicine scanning
bezpieczeństwo leków
leki podrobione
serializacja leków
skanowanie leków
Opis:
The aim of this study is to present the impact of the new legal solutions introduced in the so-called Falsified Medicines Directive on medicine safety in the EU. For the purposes of this study, it was necessary to analyze and interpret the provisions of the said Directive and the Delegated Regulation. The guarantees of medicine authenticity, such as a code to be scanned and placed on the medicine packaging (serialization) have been discussed in the paper. These activities are aimed at reducing the market of counterfeit medicines across the EU. The research tool used in the study was the dogmatic and legal method, which made it possible to conclude, that the provisions of the Falsified Medicines Directive increase the guarantee of drug safety. Considering the fact that these regulations are apolitical, one can assume that they will be implemented in other legal systems.
Źródło:
Zeszyty Naukowe. Organizacja i Zarządzanie / Politechnika Śląska; 2019, 139; 551-558
1641-3466
Pojawia się w:
Zeszyty Naukowe. Organizacja i Zarządzanie / Politechnika Śląska
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Bezpieczeństwo nanoproduktów leczniczych: nowe obszary badań toksykologicznych
Safety of medicinal nanoproducts: new areas of toxicological research
Autorzy:
Grudzinski, I.P.
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/874551.pdf
Data publikacji:
2011
Wydawca:
Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego. Państwowy Zakład Higieny
Tematy:
nanomaterialy
nanomedycyna
nanotoksykologia
bezpieczenstwo stosowania lekow
nanoczastki
ryzyko zdrowotne
zdrowie czlowieka
Opis:
Wiele innowacyjnych produktów leczniczych będących przedmiotem projektów rozwojowych zawiera w swoim składzie substancje czynne zbudowane z nanocząstek. Badania dowodzą, że właściwości fizykochemiczne i biologiczne materiałów ulegają istotnym zmianom w miarę zmniejszania wielkości do wymiarów „nano”, tak więc zwiększające się wykorzystanie nanomateriałów w produktach leczniczych wymaga przyjęcia właściwej strategii w procesie szacowania ryzyka dla zdrowia człowieka. W artykule przedyskutowano paradygmat badań toksykologicznych stosowanych w celu oceny bezpieczeństwa przedklinicznego nanoproduktów leczniczych. Zaprezentowano również nowe kierunki i wyzwania w zakresie badań nanotoksykologicznych.
Many current innovative medicinal products under research and development comprise active substances composing of nanoparticles as fundamental building blocks. Studies show that physicochemical and biological properties of materials can alter dramatically at nanoscopic scale, and therefore, the growing use of nanomaterials in medicinal products requires the application of suitable strategies in human health risk assessment processes. In this article, the paradigm of toxicology studies to assess the preclinical safety of medicinal nanoproducts is discussed. New goals and challenges in the field of nanotoxicological researches are also elucidated.
Źródło:
Roczniki Państwowego Zakładu Higieny; 2011, 62, 3
0035-7715
Pojawia się w:
Roczniki Państwowego Zakładu Higieny
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Porejestracyjne badania bezpieczeństwa produktów leczniczych w systemie "pharmacovigilance"
Post-authorisation safety studies of medicinal products in the system of pharmacovigilance
Autorzy:
Rabiega-Przyłęcka, Agnieszka
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/686031.pdf
Data publikacji:
2019
Wydawca:
Uniwersytet Łódzki. Wydawnictwo Uniwersytetu Łódzkiego
Tematy:
porejestracyjne badania
bezpieczeństwo produktów leczniczych
bezpieczeństwo farmakoterapii
pharmacovigilance
produkty lecznicze
bezpieczeństwo leków
post-authorisation safety studies
safety of medicinal products
pharmacotherapy safety
medicinal products
drug safety
Opis:
The aim of the article is to present the legal conditions of one of the elements of the pharmacovigilance system (pharmacotherapy safety) – post-authorisation safety studies of medicinal products. The analysis embraced requirements and principles of conducting safety tests of medicinal products after the authorisation for admitting them to trading in the light of, in particular, the Pharmaceutical Law of 6 September 2001.
Celem artykułu jest przedstawienie prawnych uwarunkowań jednego z elementów systemu pharmacovigilance (bezpieczeństwa farmakoterapii) – porejestracyjnych badań bezpieczeństwa produktów leczniczych. Analizie poddano wymogi oraz zasady prowadzenia badań bezpieczeństwa produktów leczniczych po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie ich do obrotu w świetle obowiązujących przepisów prawnych, w szczególności ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
Źródło:
Acta Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica; 2019, 87; 93-104
0208-6069
2450-2782
Pojawia się w:
Acta Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Unieruchamianie farmakologiczne jeleniowatych
Pharmacological immobilization of cervids
Autorzy:
Krzysiak, M.K.
Szydlowski, T.
Anusz, K.
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/862410.pdf
Data publikacji:
2014
Wydawca:
Krajowa Izba Lekarsko-Weterynaryjna
Tematy:
zwierzeta dziko zyjace
jeleniowate
unieruchamianie zwierzat
unieruchamianie farmakologiczne
chlorowodorek ksylazyny
chlorowodorek medetomidyny
instrumentarium
bezpieczenstwo stosowania lekow
strzykawki automatyczne
dmuchawki
wybudzanie
Źródło:
Życie Weterynaryjne; 2014, 89, 11
0137-6810
Pojawia się w:
Życie Weterynaryjne
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Pozostałości antybiotyków w żywności - ciągle aktualny problem
Antibiotics residues in food - still actual problem
Autorzy:
Rozanska, H.
Skrzypiec, E.
Osek, J.
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/861267.pdf
Data publikacji:
2014
Wydawca:
Krajowa Izba Lekarsko-Weterynaryjna
Tematy:
zywnosc
zywnosc pochodzenia zwierzecego
bezpieczenstwo zywnosci
pozostalosci lekow weterynaryjnych
pozostalosci antybiotykow
wykrywanie
kontrola
Najwyzszy Dopuszczalny Poziom Pozostalosci
Źródło:
Życie Weterynaryjne; 2014, 89, 01
0137-6810
Pojawia się w:
Życie Weterynaryjne
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Antybiotykooporność czynników zoonotycznych związanych z bezpieczeństwem żywności pochodzenia zwierzęcego
Antibiotic resistance of zoonotic pathogens related to the safety of foods of animal origin
Autorzy:
Majewski, M.
Anusz, K.
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/859017.pdf
Data publikacji:
2018
Wydawca:
Krajowa Izba Lekarsko-Weterynaryjna
Tematy:
zdrowie czlowieka
ochrona zdrowia
zywnosc pochodzenia zwierzecego
pozostalosci antybiotykow
pozostalosci lekow weterynaryjnych
bezpieczenstwo zywnosci
czynniki zoonotyczne
opornosc na antybiotyki
przeciwdzialanie
Źródło:
Życie Weterynaryjne; 2018, 93, 02
0137-6810
Pojawia się w:
Życie Weterynaryjne
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
woju UE ekonomii jako nauki społecznie użytecznej oraz potencjalnych szans z tego wynikających. Studia literaturowe połączone z obserwacją prowadzą do wniosku, że kontrowersje pojawiające się wokół Wspólnoty nasilają się w ostatnim czasie, a proces ten jest niebezpieczny, ponieważ może prowadzić do przekształcenia integracji w blok sprzecznych interesów.
Safety, quality and efficiency of medicinal products in a global and European perspective. Some remarks
Autorzy:
Polaczuk, Paweł
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/452219.pdf
Data publikacji:
2016
Wydawca:
Wyższa Szkoła Gospodarki Euroregionalnej im. Alcide De Gasperi w Józefowie
Tematy:
medicinal products
safety, efficiency and quality of medicinal products
European Union
pharmaceutical law
medicinal products registration procedure
produkty lecznicze
bezpieczeństwo
skuteczność i jakość
produktów leczniczych
Unia Europejska
prawo farmaceutyczne
dopuszczenie leków do obrotu procedura
Opis:
In this paper, the author characterizes the relationships between the entities that execute tasks associated with safety, efficiency and quality of medicinal products. He is interested in the correlations between the international and Europeans planes at the level of International Conference on Harmonisation of Technological Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use as well as relationships between European and national planes. The discussion of the aforementioned issues embraces comments concerning the justification of the need to intervene in the pharmaceutical market in terms of safety, quality and efficiency of such products. The investigation of relationships between global and European planes includes the characteristics of their structures, information on the implementation of the European Union guidelines, and their similarity to the guidelines of the European Medicines Agency with respect to, inter alia, recommended procedures for medicinal products assessment. The author analyzes correlations at the plane of relations between European Union member states and the European Medicines Agency with respect to medicinal products registration procedures in the European Union.
Autor przedstawia relację między podmiotami realizującymi zadania w zakresie bezpieczeństwa, skuteczności i jakości produktów leczniczych. Zajmuje go powiązanie płaszczyzn międzynarodowej oraz europejskiej na poziomie International Conference on Harmonisation of Technological Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use oraz relacje płaszczyzny europejskiej i krajowej. Omówienie powyższych zagadnień obejmuje uwagi dotyczące uzasadnienia potrzeb ingerencji w rynek produktów leczniczych w zakresie bezpieczeństwa, jakości i skuteczności produktów leczniczych. Odniesienie się do powiązań płaszczyzn globalnej i europejskiej obejmuje charakterystykę struktury ICH, informację o implementacji wspomnianych wytycznych w Unii Europejskiej oraz o ich podobieństwie do wytycznych Europejskiej Agencji Leków m.in. w zakresie zalecanych procedur oceny produktów leczniczych. Autor analizuje powiązania na płaszczyźnie relacji pomiędzy państwami członkowskimi a Europejską Agencją Leków na poziomie procedur dopuszczenia produktów leczniczych do obrotu w Unii Europejskiej.
Źródło:
Journal of Modern Science; 2016, 31, 4; 373-394
1734-2031
Pojawia się w:
Journal of Modern Science
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Wybrane aspekty sanitarno-weterynaryjne wytwarzania oraz stosowania nawozów organicznych i naturalnych
Selected aspects of sanitary-veterinary and safety of production and use of organic and natural fertilizers
Autorzy:
Patyra, Ewelina
Osiński, Zbigniew
Grenda, Tomasz
Kwiatek, Krzysztof
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/22328391.pdf
Data publikacji:
2022
Wydawca:
Krajowa Izba Lekarsko-Weterynaryjna
Tematy:
nawozy organiczne
nawozy naturalne
wytwarzanie
stosowanie
przechowywanie
przepisy prawne
zanieczyszczenia mikrobiologiczne
substancje przeciwbakteryjne
ocena mikrobiologiczna
badania laboratoryjne
aspekty sanitarno-weterynaryjne
bezpieczeństwo
pozostałości leków weterynaryjnych
natural fertilizers
organic fertilizers
microbiological contamination
legislation
laboratory research
antibacterial substances contamination
Opis:
The use of natural and organic fertilizers is increasing, as it makes it possible to use a significant amount of products from the rendering sector and the environment of livestock farming. This translates into the possibility of maintaining the appropriate biological, physical and chemical properties of the soil, and thus directly affects the state of the natural environment, as well as the safety of production of plant origin food (e.g. cereals, vegetables, fruit) and animal origin food, through feed. The threats from the above-mentioned sources should be properly identified, monitored and, after exceeding the critical values due to the achieved risk level, minimized. Many risk factors in this area are already identified and the relevant requirements are laid down in national and European Community law (e.g. on heavy metals, pathogens). An increasing issue is having comprehensive risk assessments of the potential presence of antimicrobial substances and microbial contamination in animal by-products, organic fertilizers, soil improvers and natural fertilizers. Pilot studies in this field were undertaken at the Department of Hygiene of Animal Feedingstuffs of the National Veterinary Research Institute in Puławy.
Źródło:
Życie Weterynaryjne; 2022, 97, 03; 185-190
0137-6810
Pojawia się w:
Życie Weterynaryjne
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Odpady cytostatyczne i cytotoksyczne – zasady postępowania w Polsce
Cytostatic and cytotoxic waste – rules of conduct in Poland
Autorzy:
Furtak-Niczyporuk, Marzena
Jaroszyński, Janusz
Mela, Aneta
Staniszewska, Anna
Piotrowska, Jowita
Zimmermann, Agnieszka
Czajka-Bełz, Anna
Dreher, Piotr
Dąbrowski, Jan
Kapka-Skrzypczak, Lucyna
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2162684.pdf
Data publikacji:
2019-06-14
Wydawca:
Instytut Medycyny Pracy im. prof. dra Jerzego Nofera w Łodzi
Tematy:
lek cytotoksyczny
cytostatyk
niebezpieczne odpady medyczne
bezpieczeństwo pracy z cytostatykami
usuwanie leków
bezpieczne postępowanie z cytostatykami
cytotoxic drug
cytostatic drug
hazardous medical waste
safety of work with cytostatic drugs
drug disposal
safe handling of cytostatic drugs
Opis:
Polska jest jednym z krajów europejskich, w których wytwarza się najwięcej niebezpiecznych odpadów medycznych. Mimo że w Europie ilość produkowanych odpadów cytotoksycznych i cytostatycznych (stosowanych w chemioterapii przez chorych onkologicznie) od kilku lat się zmniejsza, w Polsce – rośnie. Odpady te stanowią zagrożenie bezpieczeństwa dla pracowników medycznych oraz chorych otrzymujących leki. Dlatego wymagane są specjalne procedury postępowania, które pozwalają ograniczyć szkodliwość tych leków dla zdrowia ludzi. Celem pracy było przedstawienie zasad postępowania w Polsce z lekami cytotoksycznymi i cytostatycznymi oraz ich odpadami. Med. Pr. 2019;70(3):377–391
Poland is one of the European countries with the highest level of production of dangerous medical waste. Although in Europe the volume of produced cytotoxic and cytostatic waste (used in chemotherapy by oncological patients) has been declining for several years, in Poland a reverse trend has been observed. As this waste puts the safety of medical workers and patients at risk, special handling procedures are required to limit the harmful effect of these drugs on human health. In view of the above, the aim of the work was to present the rules of conduct with cytotoxic and cytostatic drugs, and their waste, in Poland. Med Pr. 2019;70(3):377–91
Źródło:
Medycyna Pracy; 2019, 70, 3; 377-391
0465-5893
2353-1339
Pojawia się w:
Medycyna Pracy
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
    Wyświetlanie 1-9 z 9

    Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies