Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

Wyszukujesz frazę "RABIEGA-PRZYŁĘCKA, AGNIESZKA" wg kryterium: Autor


Wyświetlanie 1-3 z 3
Tytuł:
THE CIVIL LIABILITY OF ENTITIES CONDUCTING MEDICAL ACTIVITIES FOR DAMAGES CAUSED BY MEDICINAL PRODUCTS AND MEDICAL DEVICES UNDER POLISH LAW
Autorzy:
RABIEGA-PRZYŁĘCKA, AGNIESZKA
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/895302.pdf
Data publikacji:
2018-12-31
Wydawca:
Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne
Tematy:
medical devices
civil liability
medicinal product
medical damages
Opis:
Polish regulations provide a variety of mechanisms of liability for damages caused by medicinal products and medical devices, including a fundamentally significant mechanism – civil liability. Such a liability may assumed by different categories of entities, including their producers, trading entities or entities conducting medicinal activities and using medicinal products/ medical devices under the subject’s activities. The civil liability regime of entities conducting medicinal activities is conditional upon the formal and legal status of the entity conducting medicinal activities and the relationship binding them with a patient on the basis of tortious and contractual principles. Statutory obligations to apply such liability regimes may frequently prevent (or even inhibit) the rectification of damage caused by medicinal products and medical devices, which gives rise to proposals to modify the general principles of liability and seeks solutions to provide an optimal system of compensation for such damages.
Źródło:
Acta Poloniae Pharmaceutica - Drug Research; 2018, 75, 6; 1423-1429
0001-6837
2353-5288
Pojawia się w:
Acta Poloniae Pharmaceutica - Drug Research
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Porejestracyjne badania bezpieczeństwa produktów leczniczych w systemie "pharmacovigilance"
Post-authorisation safety studies of medicinal products in the system of pharmacovigilance
Autorzy:
Rabiega-Przyłęcka, Agnieszka
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/686031.pdf
Data publikacji:
2019
Wydawca:
Uniwersytet Łódzki. Wydawnictwo Uniwersytetu Łódzkiego
Tematy:
porejestracyjne badania
bezpieczeństwo produktów leczniczych
bezpieczeństwo farmakoterapii
pharmacovigilance
produkty lecznicze
bezpieczeństwo leków
post-authorisation safety studies
safety of medicinal products
pharmacotherapy safety
medicinal products
drug safety
Opis:
The aim of the article is to present the legal conditions of one of the elements of the pharmacovigilance system (pharmacotherapy safety) – post-authorisation safety studies of medicinal products. The analysis embraced requirements and principles of conducting safety tests of medicinal products after the authorisation for admitting them to trading in the light of, in particular, the Pharmaceutical Law of 6 September 2001.
Celem artykułu jest przedstawienie prawnych uwarunkowań jednego z elementów systemu pharmacovigilance (bezpieczeństwa farmakoterapii) – porejestracyjnych badań bezpieczeństwa produktów leczniczych. Analizie poddano wymogi oraz zasady prowadzenia badań bezpieczeństwa produktów leczniczych po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie ich do obrotu w świetle obowiązujących przepisów prawnych, w szczególności ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
Źródło:
Acta Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica; 2019, 87; 93-104
0208-6069
2450-2782
Pojawia się w:
Acta Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Model oceny etycznej badania klinicznego produktu leczniczego po wejściu w życie rozporządzenia 536/2014 a ochrona uczestnika badania klinicznego – uwagi w świetle nowej ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi
Model of Ethical Assessment of Clinical Trials of Medicinal Product after the Entry into Force of Regulation 536/2014 and the Protection of a Clinical Trial Participant – Remarks in the Light of the New Act on Clinical Trials of Medicinal Products for Hum
Autorzy:
Rabiega-Przyłęcka, Agnieszka
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/50357000.pdf
Data publikacji:
2023
Wydawca:
Uniwersytet Łódzki. Wydawnictwo Uniwersytetu Łódzkiego
Tematy:
badanie kliniczne
komisje bioetyczne
ocena etyczna
rozporządzenie 536/2014
clinical trial
bioethical committees
ethical assessment
Regulation 536/2014
Opis:
Celem artykułu jest przedstawienie modelu oceny etycznej badania klinicznego wprowadzonego w Polsce w związku z wdrożeniem unijnego systemu rejestracji badań klinicznych produktów leczniczych. Prawodawca unijny prawu krajowemu państw członkowskich pozostawił określenie szczegółowej organizacji systemu oceny etycznej badań klinicznych, który z jednej strony powinien zapewnić wysoki poziom merytoryczny oceny etycznej badania klinicznego gwarantujący m.in. odpowiednią ochronę uczestnikom badania klinicznego, a z drugiej strony sprawną ocenę wniosku o wydanie pozwolenia na badanie kliniczne uwzględniającą terminy określone w rozporządzeniu 536/2014. W artykule podjęto próbę oceny rozwiązań przyjętych przez ustawodawcę polskiego.
The aim of the article is to present the model of ethical evaluation of a clinical trial introduced in Poland in connection with the implementation of the EU system for registration of clinical trials of medicinal products. The EU legislator left it to the national law of the Member States to specify the detailed organization of the system of ethical evaluation of clinical trials, which, on the one hand, should ensure a high substantive level of ethical evaluation of a clinical trial, guaranteeing, among others, adequate protection for clinical trial participants, and, on the other hand, efficient assessment of the application for authorization for a clinical trial taking into account the deadlines set out in Regulation 536/2014. The author attempts to evaluate the solutions adopted by the Polish legislator.
Źródło:
Acta Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica; 2023, Numer specjalny: W trosce o godność, życie i zdrowie człowieka – zagadnienia administracyjnoprawne; 269-280
0208-6069
2450-2782
Pojawia się w:
Acta Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
    Wyświetlanie 1-3 z 3

    Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies