- Tytuł:
-
Jakość wyrobów medycznych w ramach normy europejskiej ISO 13485:2003
Medical Products Quality within European Standards ISO 13485:2003 - Autorzy:
- Dulski, P.
- Powiązania:
- https://bibliotekanauki.pl/articles/262040.pdf
- Data publikacji:
- 2008
- Wydawca:
- Politechnika Wrocławska. Wydział Podstawowych Problemów Techniki. Katedra Inżynierii Biomedycznej
- Tematy:
-
jakość wyrobów medycznych
standardy medyczne
ISO 13485:2003 - Opis:
-
W artykule porównano normę medyczną ISO 13485:2003 z normą zintegrowanego systemu zarządzania jakością ISO 9001:2000. Zwrócono uwagę na te punkty, które w znacznym stopniu różnią się od siebie, szczególnie w zakresie bezpieczeństwa i niezawodności wyrobów medycznych. Dzięki temu porównaniu można stwierdzić, że wyroby medyczne cechują się wyższą jakością, ze względu na wymagania, i sposób kontroli jakości, obejmujący wszystkie etapy produkcji, oraz sposób nadzorowania wyrobu po sprzedaży.
The paper discusses the issues of the international medical standards ISO 13485:2003 and control standards ISO 9001:2000. The comparison of these standards that showed that standards requirements of medical products include quality control in all stages of production and maintenance of final device. - Źródło:
-
Acta Bio-Optica et Informatica Medica. Inżynieria Biomedyczna; 2008, 14, 4; 297-298
1234-5563 - Pojawia się w:
- Acta Bio-Optica et Informatica Medica. Inżynieria Biomedyczna
- Dostawca treści:
- Biblioteka Nauki