- Tytuł:
- Cyberbezpieczeństwo wyrobów medycznych w świetle rozporządzenia 2017/745
- Autorzy:
- Greser, Jarosław
- Powiązania:
- https://bibliotekanauki.pl/articles/2171483.pdf
- Data publikacji:
- 2020-01-05
- Wydawca:
- Uniwersytet Warszawski. Wydawnictwo Naukowe Wydziału Zarządzania
- Tematy:
-
cyberbezpieczeństwo
wyroby medyczne
rozporządzenie 2017/746
IoT - Opis:
- Specyfika wyrobów medycznych wymaga, aby ich producenci kładli szczególny nacisk na kwestie związane z bezpieczeństwem ich stosowania. Jednocześnie rozwój technologii informatycznych, a szczególnie Internetu rzeczy, spowodował że w medycynie powszechnie zaczęto wykorzystywać wyroby komunikujące się za pośrednictwem sieci, także takie, które są na stałe do niej podłączone. Budzi to uzasadnione pytanie w zakresie ich zabezpieczenia z perspektywy cyberbezpieczeństwa. Niniejszy artykuł jest próbą analizy tego zagadnienia z perspektywy przepisów rozporządzenia 2017/745, które wchodzi w życie w maju 2020 roku. W jego ramach zostanie zarysowana problematyka związana z korzystaniem z wyrobów medycznych w perspektywie zagrożeń, których źródłem jest Internet oraz obecny stan prawny dotyczący badania wyrobów medycznych pod kątem cyberbezpieczeństwa. Ponadto zostaną przeanalizowane przepisy dotyczące definicji wyrobu medycznego, w szczególności przesłanek uznających oprogramowanie za samodzielny wyrób, zasady klasyfikacji wyrobów medycznych oraz zasady ich wprowadzania do obrotu a następnie nadzorowania urządzeń będących w obrocie. Osią wspólną analiz jest pytanie o zasady stwierdzenia bezpieczeństwa z perspektywy zagrożeń płynących z sieci.
- Źródło:
-
internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny; 2020, 9, 2; 78-91
2299-5749 - Pojawia się w:
- internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny
- Dostawca treści:
- Biblioteka Nauki
Artykuł