- Tytuł:
-
Walidacja metod analitycznych chemicznych i mikrobiologicznych
Validation of chemical and microbiological analytic methods - Autorzy:
-
Schmidt, R.
Michna, D. - Powiązania:
- https://bibliotekanauki.pl/articles/1826088.pdf
- Data publikacji:
- 2007
- Wydawca:
- Politechnika Koszalińska. Wydawnictwo Uczelniane
- Tematy:
-
analiza chemiczna
zanieczyszczenie środowiska
walidacja
pomiary analityczne - Opis:
-
Jednym z podstawowych kierunków rozwojowych analityki i monitoringu zanieczyszczeń środowiska jest dążenie do oznaczania coraz mniejszych stężeń składnika w próbkach o złożonej matrycy. Tego typu zadanie jest wielkim wyzwaniem dla analityków i wymaga zwrócenia uwagi na kontrolę i zapewnienie jakości wyników badań [4÷6, 17, 19, 20]. Dokładność oznaczeń można osiągnąć stosując proces walidacji metody analitycznej z różnymi matrycami [3, 7, 22, 23, 28]. Walidacja metody jest procesem ustalenia czy charakterystyki techniczne metody analitycznej są odpowiednie do zamierzonego celu. Dla uzyskania najbardziej wiarygodnych wyników należy przeanalizować metodykę badawczą, w tym procedurę przygotowywania i pobierania próbek. Ważność metody można zweryfikować tylko poprzez badania międzylaboratoryjne [5, 11, 13, 14, 18, 29, 30, 37]. W skład procedury oszacowania jakości wchodzą zazwyczaj następujące elementy: kontrola i ocena dokładności uzyskiwanych wyników poprzez okresowe analizowanie próbek kontrolnych, ocena dokładności metody poprzez: analizę próbek certyfikowanych materiałów odniesienia, porównanie uzyskanych wyników z wynikami uzyskanymi dla tej samej próbki przy zastosowaniu metody odniesienia, wykonanie analiz próbek po dodaniu do nich wzorca, przeprowadzenie porównawczych badań miedzylaboratoryjnych, stosowanie kart kontrolnych, stosowanie odpowiedniego systemu rewizji (auditingu). Ponieważ brak jest dokładnej metodyki przeprowadzenia procesu walidacji metody badawczej dlatego celem pracy jest przedstawienie możliwości przeprowadzenia walidacji z zastosowaniem zarówno metod chemicznych jak i mikrobiologicznych.
One of the basic developmental directions of the environment pollution analytics and monitoring is aspiration to determination more and more small concentrations of components in samples with complex matrix. This type of problem is great challenge for analysts and requires turning attention to control and assurance of the quality of investigations results. Accuracy of analysis may be reached by applying process of the validation of the analytic method with various matrices. Validation of method is the process of settlement if technical profile of analytic methods are suitable for the intended aim. In order to obtain the most reliable results research methodology, including procedure of preparing and taking the samples, should be analysed. Validity of method may be verified only by interlaboratory investigations. Procedure of quality estimation usually consists of following elements: o control and evaluation of gained results accuracy by periodical analysing of control samples, o evaluation of method accuracy by: analysis of samples of certified reference materials, comparison of gained results with results obtained for the same sample using reference method, analyse of samples after addition of standard, execution of comparative interlaboratory analyses, application of supervisory cards, application of suitable system of inspection (auditing). Three parameters are inseparably connected with validation of analytic method: o limit of detection (LOD), recommended bottom level of this parameter value is triple value of standard deviation for given method, o reliable detection limit (RDL) - its value should be at least six-time value of standard deviation, o limit of quantitation (LOQ) that is value recognized as the smallest reliable (on the level of probability at least 99%) result of determination using given method. Its value should be between 9 and 10s (s - standard deviation). Validation of chemical and microbiological methods includes testing essential characteristic features of the method. Laboratory, in order to fulfil suitable criteria, should set up, apply, keep and develop quality system, proper for the range of its activity with regard to all undertaken activities and kinds of investigations. Quality system in the laboratory should be suitable for kind and quantity of executed investigations. During samples analysis data should be validated. This process includes both documentation and control of inviolability and idnetifibility of data. - Źródło:
-
Rocznik Ochrona Środowiska; 2007, Tom 9; 239-257
1506-218X - Pojawia się w:
- Rocznik Ochrona Środowiska
- Dostawca treści:
- Biblioteka Nauki
Artykuł