- Tytuł:
-
woju UE ekonomii jako nauki społecznie użytecznej oraz potencjalnych szans z tego wynikających. Studia literaturowe połączone z obserwacją prowadzą do wniosku, że kontrowersje pojawiające się wokół Wspólnoty nasilają się w ostatnim czasie, a proces ten jest niebezpieczny, ponieważ może prowadzić do przekształcenia integracji w blok sprzecznych interesów.
Safety, quality and efficiency of medicinal products in a global and European perspective. Some remarks - Autorzy:
- Polaczuk, Paweł
- Powiązania:
- https://bibliotekanauki.pl/articles/452219.pdf
- Data publikacji:
- 2016
- Wydawca:
- Wyższa Szkoła Gospodarki Euroregionalnej im. Alcide De Gasperi w Józefowie
- Tematy:
-
medicinal products
safety, efficiency and quality of medicinal products
European Union
pharmaceutical law
medicinal products registration procedure
produkty lecznicze
bezpieczeństwo
skuteczność i jakość
produktów leczniczych
Unia Europejska
prawo farmaceutyczne
dopuszczenie leków do obrotu procedura - Opis:
-
In this paper, the author characterizes the relationships between the entities that
execute tasks associated with safety, efficiency and quality of medicinal products. He
is interested in the correlations between the international and Europeans planes at
the level of International Conference on Harmonisation of Technological Requirements
for Registration of Pharmaceuticals for Human Use as well as relationships between
European and national planes. The discussion of the aforementioned issues embraces
comments concerning the justification of the need to intervene in the pharmaceutical
market in terms of safety, quality and efficiency of such products. The investigation
of relationships between global and European planes includes the characteristics
of their structures, information on the implementation of the European Union
guidelines, and their similarity to the guidelines of the European Medicines Agency
with respect to, inter alia, recommended procedures for medicinal products assessment.
The author analyzes correlations at the plane of relations between European
Union member states and the European Medicines Agency with respect to medicinal
products registration procedures in the European Union.
Autor przedstawia relację między podmiotami realizującymi zadania w zakresie bezpieczeństwa, skuteczności i jakości produktów leczniczych. Zajmuje go powiązanie płaszczyzn międzynarodowej oraz europejskiej na poziomie International Conference on Harmonisation of Technological Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use oraz relacje płaszczyzny europejskiej i krajowej. Omówienie powyższych zagadnień obejmuje uwagi dotyczące uzasadnienia potrzeb ingerencji w rynek produktów leczniczych w zakresie bezpieczeństwa, jakości i skuteczności produktów leczniczych. Odniesienie się do powiązań płaszczyzn globalnej i europejskiej obejmuje charakterystykę struktury ICH, informację o implementacji wspomnianych wytycznych w Unii Europejskiej oraz o ich podobieństwie do wytycznych Europejskiej Agencji Leków m.in. w zakresie zalecanych procedur oceny produktów leczniczych. Autor analizuje powiązania na płaszczyźnie relacji pomiędzy państwami członkowskimi a Europejską Agencją Leków na poziomie procedur dopuszczenia produktów leczniczych do obrotu w Unii Europejskiej. - Źródło:
-
Journal of Modern Science; 2016, 31, 4; 373-394
1734-2031 - Pojawia się w:
- Journal of Modern Science
- Dostawca treści:
- Biblioteka Nauki
Artykuł