Informacja

Drogi użytkowniku, aplikacja do prawidłowego działania wymaga obsługi JavaScript. Proszę włącz obsługę JavaScript w Twojej przeglądarce.

Wyszukujesz frazę "pharmaceutical law" wg kryterium: Temat


Wyświetlanie 1-5 z 5
Tytuł:
Reklama suplementów diety a reklama leków – podobieństwa i różnice
Advertising of dietary supplements and advertising of drugs – similarieties and differences
Autorzy:
Chlebiej, Joanna
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/20311970.pdf
Data publikacji:
2021
Wydawca:
Uniwersytet Warszawski. Wydawnictwo Naukowe Wydziału Zarządzania
Tematy:
prawo farmaceutyczne
reklama leków
parafarmaceutyki
leki
suplementy
diety
pharmaceutical law
pharmaceutical advertising
parapharmaceutics
medicine
dietary supplements
Opis:
Suplementy diety, wyroby medyczne oraz inne wyroby parafarmaceutyczne, ze względu na formę ich dystrybucji, miejsca sprzedaży oraz sposób ich promocji, mogą być postrzegane przez pacjentów jako leki. W artykule zostaną zdefiniowane podstawowe pojęcia i wybrane zagadnienia naukowe związane z promocją suplementów diety i leków. Zilustrowane zostaną również różnice między definicjami poszczególnych, istotnych pojęć związanych z promocją suplementów diety i leków w literaturze i przepisach prawnych. Celem autorki będzie określenie różnic i podobieństw w prawnych możliwościach promocji leków i suplementów diety, co może wpływać na postrzeganie leków oraz suplementów diety przez konsumentów. Podobieństwa i różnice zostaną określone na podstawie analizy regulacji prawnych dotyczących promocji leków i suplementów diety. Różnice i podobieństwa w kontekście promocji oraz postrzegania leków i suplementów diety mogą być ważne w kontekście społecznym. Efekty tej promocji mogą mieć wpływ na racjonalne gospodarowanie domowym budżetem oraz na zdrowie, a nawet życie ludzi. Z literatury wynika jednak, że sposób ich promocji, podział na dawki, opakowanie i sprzedaż, nie ułatwiają pacjentowi weryfikacji, jakiego rodzaju produkt kupuje – czy jest to lek, suplement diety, wyrób medyczny, a może jeszcze inny parafarmaceutyk. Dlatego te produkty mogą być często mylone.
Dietary supplements, medical devices and other parapharmaceutical products, due to the form of their distribution, places of sale and the method of their promotion, may be perceived by patients as drugs. The article will define the basic concepts and selected scientific issues related to the promotion of dietary supplements and drugs. The differences between the definitions of individual, important concepts related to the promotion of dietary supplements and drugs in the literature and legal regulations will also be illustrated. The aim of the article will be to identify the differences and similarities in the legal possibilities of promoting drugs and dietary supplements, which may affect the perception of drugs and dietary supplements by consumers. The similarities and differences will be determined on the basis of an analysis of legal regulations and a review of the literature on the promotion of drugs and dietary supplements. Differences and similarities in the context of promotion and perception of drugs and dietary supplements may be important in a social context. The effects of this promotion may have an impact on the rational management of the household budget as well as on the health and even life of people. However, the literature shows that the method of their promotion, division into doses, packaging and sale does not make it easier for the patient to verify what type of product he is buying – whether it is a medicine, dietary supplement, medical device, or perhaps another parapharmaceutical. Therefore, these products can often be confused.
Źródło:
Studia i Materiały; 2021, 1(34); 75-82
1733-9758
Pojawia się w:
Studia i Materiały
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Sprzedaż leków na odległość – regulacje krajowe
Distance selling of medicinal products – national legislation
Autorzy:
Więckowski, Zbigniew
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/508280.pdf
Data publikacji:
2016-12-31
Wydawca:
Uniwersytet Warszawski. Wydawnictwo Naukowe Wydziału Zarządzania
Tematy:
sprzedaż leków na odległość
wysyłkowa sprzedaż leków
produkt leczniczy
prawo farmaceutyczne
sale at a distance of medicinal products
mail-order sales of medicines
medicinal product
pharmaceutical law
Opis:
Przedmiotem publikacji jest zagadnienie sprzedaży na odległość produktów leczniczych z perspektywy regulacji krajowych. Autor szczegółowo analizuje przepisy prawa farmaceutycznego oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych, pod kątem znalezienia odpowiedzi na przyczynę małego zainteresowania środowiska aptekarskiego dalszym rozwojem omawianej formy sprzedaży leków. Przedmiotem zainteresowania autora jest także analiza przepisów regulujących wysyłkową sprzedaż leków pod kątem zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.
The subject matter of this article concerns the question of distance selling of medicinal products considered from the perspective of national legislation. The author analyzes in detail the provisions of the Polish Pharmaceutical Law and the Ordinance of the Minister of Health of 26 March 2015 on mail-order sales of medicinal products in order to find the answer to the question why pharmacists show little interest in further developing this distribution channel for medicine. The author focuses also on the analysis of the provisions governing mail-order sales of medicines in terms of ensuring patient safety.
Źródło:
internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny; 2016, 5, 8; 54-73
2299-5749
Pojawia się w:
internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Anticompetitive Patent Settlements – Where Are We Ten Years After the European Commission’s Pharmaceutical Inquiry?
Autorzy:
Laszczyk, Anna
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/2158992.pdf
Data publikacji:
2020-09-30
Wydawca:
Uniwersytet Warszawski. Wydawnictwo Naukowe Wydziału Zarządzania
Tematy:
antitrust law
anticompetitive agreements
patent settlements
pay-fordelay
agreements
pharmaceutical sector
Opis:
In 2009, the European Commission published a final report on its market inquiry into the pharmaceutical sector. The report revealed the authority’s concerns regarding market practices of pharmaceutical originator companies aimed at delaying the market entry of cheaper generic pharmaceutical products. One of the delaying practices identified by the European Commission were patent settlements between an originator and a generic company including: (i) a value transfer from the originator to a generic company, and (ii) an obligation of a generic company not to enter the market. These patent settlements were called pay-for-delay agreements since the payment was allegedly made in exchange for the non-mark-entry obligation. The European Commission continued the investigation of patent settlements by its continuous monitoring. It also initiated antitrust proceedings that terminated with huge fines imposed on pharmaceutical companies. The appeals are now pending before the EU courts. Ten years after the publication of the final report on the market inquiry, this article aims to summarize the development of the case law and provide its critical analysis. The article focuses on the analysis of pay-for-delay agreements as infringements of Article 101 TFEU only and does not consider the conclusion of these agreements as an abuse of a dominant position.
En 2009, la Commission européenne a publié un rapport final sur son enquête de marché concernant le secteur pharmaceutique. Le rapport a révélé les préoccupations de la Commission concernant les pratiques de marché des laboratoires pharmaceutiques visant à retarder l’entrée sur le marché de produits pharmaceutiques génériques moins chers. L’une des pratiques retardatrices identifies par la Commission européenne était les règlements de brevet entre un laboratoire et un fabricant de produits génériques, notamment : (i) un transfert de valeur du laboratoire de vers un fabricant de génériques, et (ii) l’obligation pour un fabricant de génériques de ne pas entrer sur le marché. Ces accords de brevet étaient qualifies d’accords de paiement pour retard, puisque le paiement était apparemment effectué en échange de l’obligation de ne pas entrer sur le marché. La Commission européenne a poursuivi l’enquête sur les accords de brevet en exerçant une surveillance continue. Elle a également lancé des procédures antitrust qui se sont terminées par l’imposition d’amendes considérables aux sociétés pharmaceutiques. Les recours sont maintenant en cours devant les tribunaux de l’UE. Dix ans après la publication du rapport final sur l’enquête de marché, cet article vise à résumer l’évolution de la jurisprudence et à fournir une analyse critique. L’article se concentre sur l’analyse des accords de paiement des retards en tant qu’infractions à l’article 101 du TFUE uniquement et ne considère pas la conclusion de ces accords comme un abus de position dominante.
Źródło:
Yearbook of Antitrust and Regulatory Studies; 2020, 13, 21; 129-160
1689-9024
2545-0115
Pojawia się w:
Yearbook of Antitrust and Regulatory Studies
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
2008 and 2009 EU Competition Law and Sector-specific Regulatory Case Law Developments with a Nexus to Poland
Autorzy:
Kośka, Dagmara
Kuik, Krzysztof
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/530025.pdf
Data publikacji:
2010-12-01
Wydawca:
Uniwersytet Warszawski. Wydawnictwo Naukowe Wydziału Zarządzania
Tematy:
Access Directive
active ingredient
airline industry
antitrust
bankruptcy
broadband
collective management
competition law
copyright
divestiture
e-communications
economic crisis
electronic communications
EU competition law
European Commission
fine
Framework Directive
full-function joint venture
insurance
interconnection
interim measures
liquidation
merger
national regulatory authority
NRA
patent
performing right
pharmaceutical industry
pharmaceutical sector inquiry
Polish Law on telecommunications
Polish shipyards
recovery decision
recovery of the aid
regional aid
remedies
reproduction right
restructuring aid
State aid
subscriber
Opis:
The 2008 issue of YARS contained an overview of EU law developments in the period of time from 2004 to 2007. This overview covers the years 2008-2009. It confirms that State aid cases remained numerous (6 in total) and that the Commission’s enforcement activities in the area of State aid control continued at a similar pace as before. With respect to other areas of competition law and policy, the overall picture shows a relatively high level of scrutiny in mergers (5) and antitrust cases or inquiries (2). Moreover, EU Courts adopted several decisions in Polish cases, notably in the regulatory field (electronic communications) and State aid control (partial annulment in Huta Częstochowa (Operator) as well as the rejection of a request for interim measures in Technologie Buczek). The regulatory court cases show the Commission’s consistency in pursuing Member States in their failure to implement or to correctly implement the EU Electronic Communications package. In the state aid related Huta Częstochowa (Operator) judgement, the General Court (GC, formerly the Court of First Instance, CFI) partially annulled the scrutinised Commission decision since the Commission failed to identify the actual benefit related to the receipt of the aid in question. The jury is still out in the case concerning Technologie Buczek because the interim measures judgement says little about the potential outcome of the pending main appeals.
Le YARS de 2008 contenait un aperçu des développements du droit de l'UE pendant la période de 2004 à 2007, alors que celui-ci couvre les années 2008-2009. Il confirme que les cas d'aides d'État sont restés nombreux (6 au total) et que la mise en œuvre du contrôle des aides d'État par la Commission a continué au même rythme. En ce qui concerne les autres secteurs du droit de la concurrence et de la politique de concurrence, le nombre de contrôles des concentrations et des cas ou des enquêtes antitrust est relativement élevé (2). En outre, les cours de l'UE ont rendu plusieurs arrêts dans des cas polonais, notamment dans le domaine réglementaire (communications électroniques) et du contrôle d'aides d'État (l'annulation partielle dans Huta Częstochowa (opérateur) ainsi que le rejet d'une demande de mesures provisoires dans Technologie Buczek). Les arrêts dans le domaine réglementaire montrent la cohérence de la Commission dans les actions contre les États membres qui ont manqué à leur obligation de mettre en oeuvre, ou de mettre en œuvre correctement, le Paquet Télécom de l'UE. Dans l'arrêt Huta Częstochowa (opérateur) concernant les aides d'État, le Tribunal (précédemment le Tribunal de Première Instance, TPI) a partiellement annulé la décision de la Commission puisque la Commission n'a pas réussi à identifier l'avantage réel de la réception de l'aide en question. Le jury est toujours en train de délibérer dans le cas concernant Technologie Buczek parce que l'arrêt sur les mesures provisoires dit peu sur les résultats potentiels des appels principaux en cours.
Źródło:
Yearbook of Antitrust and Regulatory Studies; 2010, 3(3); 179-211
1689-9024
2545-0115
Pojawia się w:
Yearbook of Antitrust and Regulatory Studies
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
Tytuł:
Problematyka reklamy produktów leczniczych w Internecie – krytyczna analiza
Legal framework governing medicinal advertisement in the Internet – a critical analysis
Autorzy:
Rajca, Mikołaj
Powiązania:
https://bibliotekanauki.pl/articles/508643.pdf
Data publikacji:
2016-12-31
Wydawca:
Uniwersytet Warszawski. Wydawnictwo Naukowe Wydziału Zarządzania
Tematy:
reklama leków
spamming farmaceutyczny
reklama społecznościowa
reklama partycypacyjna
zwalczanie nieuczciwej reklamy
odpowiedzialność za reklamę internetową
pharmaceutical advertising
medicinal advertisement
social media advertising
prevention of false advertising
the advertising ordinance
supervision over advertising of medicinal products
patients' rights
IT law
Opis:
Zagadnienie reklamy produktów leczniczych w Internecie pozostaje od lat centralnym punktem debaty prowadzonej przez specjalistów z zakresu nauk medycznych, farmaceutycznych, ekonomicznych i prawnych. Wyrazem tejże debaty okazało się powołanie przez Ministra Zdrowia, zarządzeniem z dnia 2 czerwca 2016 r., zespołu ds. uregulowania reklamy leków, suplementów diety i innych środków spożywczych oraz wyrobów medycznych , którego celem było opracowanie projektu zmian legislacyjnych zwiększających efektywność nadzoru. Niniejszy artykuł stanowi krytyczną analizę obowiązujących regulacji prawnych traktujących o zagadnieniu reklamy produktów leczniczych w Internecie oraz reklamy produktów leczniczych en bloc. Formalno-dogmatyczna analiza przepisów prawa obejmuje w szczególności zagadnienia reklamy kierowanej do publicznej wiadomości, reklamy zamkniętej, spammingu farmaceutycznego oraz reklamy społecznościowej, w tym tzw. reklamy partycypacyjnej. Rozważania uzupełniane są komentarzem odnośnie do faktycznego funkcjonowania przepisów prawa (law in action), ich egzekwowania przez organy nadzoru oraz praktyki państw obcych w zakresie reklamy leków w Internecie, co zwieńcza wysunięcie wniosków de lege ferenda.
Advertising medicinal products en bloc generates a great deal of heated debate among professionals of various scientific orientations. In spite of this fact, on 2 July 2016, the Polish Minister of Health issued an ordinance summoning a special committee with the objective of preparing certain recommendations and references concerning, among others, advertising of medicinal products, dietary supplements and medical devices. The following article is structured so as to critically asses and analyze the legal framework governing the advertisement of medicinal products, with emphasis on their on-line advertisement. Particular significance is placed on: 1) the issue of pharmaceutical spam, including a discussion of the dangers it poses and the possible responses it can face, including those initiated by EU agencies (ENISA and EMA), and 2) the advertisement of medicinal products on social media (Web 2.0). The discussion provides an in-depth coverage of decisions issued by the Polish Chief Pharmacy Inspectorate (regulatory board; GIF) in relation to medicinal advertising (on-line) and features a brief summary of chosen foreign practices. The analysis also covers the issue of supervision over advertising medicinal products. In the course of the article, the author uses a formal-dogmatic assessment method, operated and supported by the legal theory of law in action, in order to close the article with conclusions and de lege ferenda postulates.
Źródło:
internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny; 2016, 5, 8; 34-53
2299-5749
Pojawia się w:
internetowy Kwartalnik Antymonopolowy i Regulacyjny
Dostawca treści:
Biblioteka Nauki
Artykuł
    Wyświetlanie 1-5 z 5

    Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies