- Tytuł:
- GMP w przemyśle farmaceutycznym. Cz. 2
- Autorzy:
-
Marczewska, J.
Mysłowska, K - Powiązania:
- https://bibliotekanauki.pl/articles/273750.pdf
- Data publikacji:
- 2013
- Wydawca:
- Roble
- Tematy:
-
GMP
dobra praktyka produkcyjna
przemysł farmaceutyczny
jakość produktów leczniczych
farmaceutyki
Good Manufacturing Practice
pharmaceutical industry
medical products quality - Opis:
- Treścią poprzedniego artykułu były podstawowe wymagania dla produktów leczniczych dotyczące: zarządzania jakością, wymagań stawianych personelowi oraz pomieszczeniom i urządzeniom. Omówiono zakres i rodzaj dokumentacji wymaganej do potwierdzenia zgodności wytwarzania produktów leczniczych z GMP i odpowiednimi częściami dokumentacji złożonej przy ubieganiu się o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i zezwolenie na wytwarzanie. Niniejszy artykuł dotyczy wymagań z zakresu: wytwarzania, kontroli jakości, wytwarzania i analiz na zlecenie, reklamacji i wycofywania z rynku oraz inspekcji wewnętrznych. Zakresy tych wymagań zostały opisane w kolejnych rozdziałach w części I, w załączniku 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Wytwarzania [1].
- Źródło:
-
LAB Laboratoria, Aparatura, Badania; 2013, 18, 4; 54-57
1427-5619 - Pojawia się w:
- LAB Laboratoria, Aparatura, Badania
- Dostawca treści:
- Biblioteka Nauki