Background. Evaluation of the biocidal activity of chemical disinfectants and antiseptics according to European Standards
(EN) is based on determination of the reduction of the number of viable test microorganisms under defined conditions.
Objective. The objective of this study was to investigate whether reducing the neutralization time required following declared
product contact times for the tested microorganisms yields method validations.
Material and methods. This study was conducted on 14 products containing active substances from different chemical
groups: alcohols, aldehydes, biguanides, quaternary ammonium compounds, phenols, amines derivatives, oxidizing agents.
These products were tested according to phase 1 tests: EN 1040:2005 and EN 1275:2005 and then according to phase 2,
step 1 tests: Draft EN 13727:2005 and EN 13624:2003. Biocidal activity was evaluated using the following test organisms:
S. aureus ATCC 6538, P. aeruginosa ATCC 15442, E. coli NCTC 10538, E. coli ATCC 10536, E. hirae ATCC 10541, C.
albicans ATCC 10231 and A. brasiliensis ATCC 16404.
Results. Validation C results for all products and tested microorganism strains were at least half of the density of the suspension
for validation (Nvo) after only 10 s of neutralization. Furthermore, results from test procedures performed in parallel
were also positive except 5 products toward A. brasiliensis.
Conclusions. The results of our study confirm that the contact time described in the European Standards phase 1: EN 1040
and EN 1275, as well as phase 2, step 1: Draft EN 13727 and EN 13624 can be precisely determined in spite of reducing
the neutralization time from 5 minutes to even 10 seconds.
Wprowadzenie. Badanie aktywności antyseptyków wg norm PN-EN polega na określeniu stopnia redukcji liczby komórek
drobnoustrojów testowych, uzyskanego w deklarowanym czasie kontaktu.
Cel badań. Celem pracy było zbadanie, czy skrócenie czasu neutralizacji preparatu wynoszącego 5 minut po określonym
czasie jego kontaktu z drobnoustrojami testowymi, zapewni zwalidowanie metody.
Materiał i metody. Wybrano 14 preparatów zawierających substancje czynne należące do różnych grup chemicznych:
alkohole, aldehydy, biguanidyny, czwartorzędowe związki amoniowe, fenole, pochodne amin, związki utleniające. Badania
przeprowadzono wg norm fazy 1: EN 1040:2005 i EN 1275:2005, a następnie wg norm fazy 2 etapu 1: Draft EN
13727:2005 and EN 13624:2003. Do badań użyto zalecane standardowe szczepy bakterii i grzybów: S. aureus ATCC 6538,
P. aeruginosa ATCC 15442, E. coli NCTC 10538, E. coli ATCC 10536, E. hirae ATCC 10541, C. albicans ATCC 10231
and A. brasiliensis ATCC 16404.
Wyniki. Wyniki walidacji C dla wszystkich produktów i badanych szczepów mikroorganizmów spełniały wymagania
norm, czyli były równe co najmniej połowie gęstości zawiesiny do walidacji (Nvo) zaledwie po 10 s neutralizacji. Ponadto,
w równolegle przeprowadzonych testach aktywności przeciwdrobnoustrojowej uzyskano pozytywne wyniki, z wyjątkiem
5 produktów wobec A. brasiliensis.
Wnioski. Wyniki badań potwierdzają, że czas kontaktu określany wg norm fazy 1 EN 1040:2005 i EN 1275:2005, jak
również fazy 2 etapu 1: Draft EN 13727:2005 i EN 13624:2003, może być precyzyjnie określony mimo skrócenia czasu
neutralizacji z 5 minut nawet do 10 sekund.
Ta witryna wykorzystuje pliki cookies do przechowywania informacji na Twoim komputerze. Pliki cookies stosujemy w celu świadczenia usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Twoim komputerze. W każdym momencie możesz dokonać zmiany ustawień dotyczących cookies
Informacja
SZANOWNI CZYTELNICY!
UPRZEJMIE INFORMUJEMY, ŻE BIBLIOTEKA FUNKCJONUJE W NASTĘPUJĄCYCH GODZINACH:
Wypożyczalnia i Czytelnia Główna: poniedziałek – piątek od 9.00 do 19.00