THE PRECAUTIONAY PRINCIPLE AS THE BASIS FOR LEGAL REGULATIONS IN THE FIELD OF NANOTECHNOLOGY

The purpose of this article is to characterize and comment on EU nanotechnology regulation in the context of the precautionary principle. Nanotechnology involves the design, creation and use of materials having at least one dimension in the range of 1 nanometer (10-9 m) to 100 nanometers (10-7 m). Nanotechnology, thanks to numerous innovative applications, contributes to the realization of social challenges. Its use, however, involves scientific uncertainty regarding the impact of nanomaterials on human health and the environment. The Commission’s Communication “Regulatory Aspects of Nanomaterials” states that in situations where the full scale of threats is not known, but the concerns are so great that risk management measures are considered indispensable (as is currently in relation to nanomaterials), these measures must be based on the precautionary principle. Precautionary measures should be proportionate to the level of protection needed to ensure the safety of nanotechnology and the absence of restrictions on the development of this innovative technology.

Cel artykułu stanowi charakterystyka i komentowanie uregulowań prawnych UE w obszarze nanotechnologii w kontekście zasady ostrożności. Nanotechnologia obejmuje projektowanie, tworzenie oraz użytkowanie materiałów posiadających przynajmniej jeden wymiar w zakresie od 1 nanometra (10-9 m) do 100 nanometrów (10-7 m). Nanotechnologia, dzięki licznym nowatorskim zastosowaniom, przyczynia się do urzeczywistniania wyzwań społecznych. Jej wykorzystywanie wiąże się jednak z niepewnością naukową w odniesieniu do wpływu nanomateriałów na zdrowie ludzkie i środowisko. Komunikat Komisji Europejskiej „Aspekty regulacyjne nanomateriałów” stanowi, iż w sytuacjach, w których nie jest znana pełna skala zagrożeń, ale obawy są na tyle duże, że środki zarządzania ryzykiem uznaje się za nieodzowne (tak jak ma to miejsce aktualnie odnośnie do nanomateriałów), środki te muszą bazować na zasadzie ostrożności. Środki stosowane w oparciu o zasadę ostrożności powinny być proporcjonalne do niezbędnego poziomu ochrony w celu zapewnienia bezpieczeństwa stosowania nanotechnologii i niestwarzania ograniczeń w rozwoju tej innowacyjnej technologii.